在日本 2 型糖尿病患者中每周一次检查艾塞那肽的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

• 体重≥50公斤。
• 根据以下标准定义的 HbA1c 证明血糖控制不佳：*6.5% 至 10.0%（含），在研究开始时，针对通过饮食调整和运动进行管理或接受口服抗糖尿病药物而非α葡萄糖苷酶抑制剂或格列奈衍生物治疗的患者； *6.5% 至 9.5%，含 6.5% 至 9.5%，含 6.5% 至 9.5%，在研究开始时接受口服抗糖尿病药物治疗的患者，包括 α 葡萄糖苷酶抑制剂或格列奈衍生物。
• 在研究开始前至少 2 个月接受过饮食调整和单独锻炼或与稳定的口服抗糖尿病药物（磺酰脲类、二甲双胍和噻唑烷二酮类）联合治疗。 对于同时使用磺酰脲的患者，磺酰脲的剂量不得超过最大推荐剂量。 同时使用 α 葡萄糖苷酶抑制剂（Glucobay® [阿卡波糖]、Basen® [伏格列波糖] 或 Seibule® [米格列醇]）或格列奈衍生物（Glufast® [米格列奈] 或 Fastic®/Starsis® [那格列奈]）的患者可以纳入本研究，但在研究开始时确认合格后必须停用这些药物。

排除标准：

• 研究开始后1个月内献血和成分血超过200mL的受试者，或研究开始后3个月内献血超过400mL的受试者。
• 在过去 30 天内接受过在进入研究时未获得任何适应症监管批准的药物治疗。
• 之前曾在本研究或使用艾塞那肽或其他 GLP-1 类似物的任何其他研究中参与并接受过至少一剂艾塞那肽或其他 GLP-1 类似物。
• 在筛选后 3 个月内接受过任何外源性胰岛素治疗。
• 在筛选后 3 个月内连续接受以下任何排除的药物治疗（每 1 个月超过 7 天）：*直接影响胃肠动力的药物，包括 Nauzelin®（多潘立酮）、Primperan®/Terperan®（甲氧氯普胺）、Ganaton ®（伊托必利）、Acenalin®（西沙必利）、Gasmotin®（莫沙必利）或 Cerekinon®（曲美布汀）。
• 正在哺乳的女性。