Une étude visant à examiner l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'exénatide une fois par semaine chez des patients japonais atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Poids corporel ≥50 kg.
• Avoir un contrôle glycémique sous-optimal, comme en témoigne une HbA1c définie par les critères suivants : * 6,5 % à 10,0 %, inclus, au début de l'étude pour les patients pris en charge avec une modification du régime alimentaire et de l'exercice ou traités avec un médicament antidiabétique oral mais pas d'inhibiteur de l'alpha glucosidase ni de dérivés de méglitinide ; *6,5 % à 9,5 % inclus, au début de l'étude pour les patients traités par des antidiabétiques oraux, y compris des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou des dérivés de la méglitinide.
• Avoir été traité avec une modification du régime alimentaire et de l'exercice seul ou en association avec un régime stable de médicaments antidiabétiques oraux (sulfonylurée, metformine et thiazolidinedione) pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude. En cas d'utilisation concomitante de sulfonylurée, la dose de sulfonylurée ne doit pas être supérieure à la dose maximale recommandée. Les patients ayant une utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'alpha glucosidase (Glucobay® [acarbose], Basen® [voglibose], ou Seibule® [miglitol]) ou de dérivés de méglitinide (Glufast® [mitiglinide] ou Fastic®/Starsis® [nateglinide]) peuvent être inclus dans cette étude, mais ces médicaments doivent être arrêtés après confirmation de l'éligibilité au début de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ont donné plus de 200 ml de sang et de composants sanguins dans le mois suivant le début de l'étude, ou ceux qui ont donné plus de 400 ml de sang dans les trois mois suivant le début de l'étude.
• Avoir reçu un traitement au cours des 30 derniers jours avec un médicament qui n'a reçu aucune approbation réglementaire pour aucune indication au moment de l'entrée dans l'étude.
• Avoir participé et reçu au moins une dose d'exénatide ou d'autres analogues du GLP-1 dans cette étude précédemment, ou toute autre étude utilisant l'exénatide ou d'autres analogues du GLP-1.
• Sont traités avec n'importe quelle insuline exogène dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Sont traités en continu avec l'un des médicaments exclus suivants dans les 3 mois suivant le dépistage (plus de 7 jours par mois) : * Médicaments qui affectent directement la motilité gastro-intestinale, y compris Nauzelin® (dompéridone), Primperan®/Terperan® (métoclopramide), Ganaton ® (itopride), Acenalin® (cisapride), Gasmotin® (mosapride) ou Cerekinon® (trimébutine).
• Les femelles qui allaitent.