剖宫产后腹横肌平面 (TAP) 阻滞
不同浓度罗哌卡因用于剖宫产后腹横肌平面 (TAP) 阻滞的术后镇痛效果
研究概览
详细说明
剖宫产是当今美国最常进行的外科手术,2005 年进行了超过 120 万例。 剖宫产最重要的方面之一是为母亲提供安全、有效的术后镇痛,同时确保对母亲和新生儿的副作用最小。 研究表明,使用静脉内、口服和椎管内阿片类药物和非甾体类抗炎药对剖宫产后疼痛的多模式方法在提供有效镇痛方面非常有效。
剖宫产后疼痛的一个重要组成部分是来自前腹壁 Pfannenstiel 切口的切口疼痛。 前腹壁的皮肤、肌肉和壁层腹膜的感觉供应来自 T7-L1 的前支。 离开脊柱后,这些神经在腹横筋膜平面内穿过腹侧壁,终止于前腹壁。
最近的研究表明,作为多模式术后镇痛方案的一部分,用局部麻醉剂阻断这些传入感觉神经可在术后 48 小时内提供卓越的镇痛效果,减少疼痛评分和吗啡消耗量。 用于这些研究的技术采用表面解剖方法,通过 Petit 腰三角到达横腹筋膜平面,该技术在尸体和放射学研究中均得到验证。 然而,由于超声检查已成为启动许多神经阻滞的“金标准”,报告描述了在腹部手术和剖宫产中成功使用超声成像启动腹横肌平面 (TAP) 阻滞。
在调查使用 TAP 阻滞进行术后镇痛的已发表研究中,罗哌卡因或布比卡因的使用浓度分别为 0.75% 和 0.375%。 比较罗哌卡因和布比卡因用于肌间沟神经阻滞、股神经阻滞或坐骨神经阻滞的研究发现,两种局部麻醉剂在效力、起效时间或术后镇痛持续时间方面没有差异。 尽管没有对 TAP 阻滞进行类似的研究,但可以假设使用罗哌卡因进行这种神经阻滞在术后镇痛方面会产生类似的结果。 此外,已证明罗哌卡因的心脏毒性明显低于布比卡因,使其成为高剂量神经阻滞的更安全替代品。
在非产科人群中使用椎管内阿片类药物后呼吸抑制的危险因素包括病态肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停。 对于产科人群,一项对 856 名患者的研究表明,所有 8 名在剖宫产鞘内注射吗啡后出现呼吸抑制的患者都明显肥胖。 此外,鞘内注射吗啡后呼吸抑制的发作可能会在给药后长达 12 小时内发生,这段时间患者没有像在恢复室进行 1:1 护理期间那样受到密切监测。 因此,研究人员对分娩单位的政策是不对任何有阻塞性睡眠呼吸暂停病史或 BMI > 40 kg/m2 的产妇进行鞘内注射吗啡。 这些患者术后通常需要静脉内阿片类药物患者自控镇痛,这已被证明比椎管内阿片类药物提供较差的镇痛效果和更多的阿片类药物消耗。 当前的临床标准是对那些在椎管内麻醉中未接受吗啡的患者实施 TAP 阻滞。 TAP 阻滞为该患者群体的剖宫产后疼痛管理提供了一种新的补充。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA II-III 患者
- > 18 岁的孕妇
- 通过 Pfannenstiel 切口进行剖宫产,她有资格接受含 0.75% 布比卡因和芬太尼的脊髓麻醉剂,但由于 BMI >40 kg/m2 而没有资格接受鞘内注射吗啡。
排除标准:
- < 18 岁
- 放置脊髓麻醉药的禁忌症
- 使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 的禁忌症
- 接受被认为导致对阿片类药物耐受的药物治疗的患者
- 有慢性疼痛病史的患者(例如 慢性腰痛、纤维肌痛或头痛),定义为需要定期接受疼痛专家的医疗随访,以及最近(在怀孕前一年内)作为门诊患者使用阿片类镇痛药
- 有糖尿病病史的患者
- 接受垂直中线皮肤切口的患者
- 阴道试产失败后进行剖宫产的患者
- 在同一家医院就诊期间接受过硬膜外麻醉以进行分娩镇痛的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:第 1 组
TAP Block 每侧使用 15mL 0.9% 生理盐水
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通过将超声换能器垂直于冠状解剖平面放置在患者腋中线的 T-10 皮区水平,可以定位腹部肌肉层。
在超声引导下,一根 70 毫米或 90 毫米、21 号钝头 Stimuplex 针头将从皮肤前移,直到针尖到达腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜层。
将逐渐注射 15ml 研究药物。
然后针将被移除,并在患者的另一侧以相同的方式重复该过程。
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实验性的:第 2 组
每侧使用 15ml 0.2% 罗哌卡因的 TAP Block
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通过将超声换能器垂直于冠状解剖平面放置在患者腋中线的 T-10 皮区水平,可以定位腹部肌肉层。
在超声引导下,一根 70 毫米或 90 毫米、21 号钝头 Stimuplex 针头将从皮肤前移,直到针尖到达腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜层。
将逐渐注射 15ml 研究药物。
然后针将被移除,并在患者的另一侧以相同的方式重复该过程。
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实验性的:第 3 组
每侧使用 15ml 0.5% 罗哌卡因的 TAP Block
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通过将超声换能器垂直于冠状解剖平面放置在患者腋中线的 T-10 皮区水平,可以定位腹部肌肉层。
在超声引导下,一根 70 毫米或 90 毫米、21 号钝头 Stimuplex 针头将从皮肤前移,直到针尖到达腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜层。
将逐渐注射 15ml 研究药物。
然后针将被移除,并在患者的另一侧以相同的方式重复该过程。
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实验性的:第 4 组
每侧使用 15ml 0.75% 罗哌卡因的 TAP Block
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通过将超声换能器垂直于冠状解剖平面放置在患者腋中线的 T-10 皮区水平,可以定位腹部肌肉层。
在超声引导下,一根 70 毫米或 90 毫米、21 号钝头 Stimuplex 针头将从皮肤前移,直到针尖到达腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜层。
将逐渐注射 15ml 研究药物。
然后针将被移除,并在患者的另一侧以相同的方式重复该过程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡当量 0-24 小时 (Mgs)
大体时间:24小时
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参与者在完成 TAP 阻滞后 0-24 小时服用的吗啡当量总剂量(IV 吗啡当量)。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡当量 24-72 小时 (Mgs)
大体时间:24-72小时
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参与者在 TAP 阻滞完成后 24-72 小时服用的吗啡当量总剂量(IV 吗啡当量)。
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24-72小时
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吗啡当量总量(Mgs)
大体时间:72小时
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参与者在完成 TAP 阻滞后 0-72 小时服用的吗啡当量总剂量(IV 吗啡当量)。
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72小时
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第一次 PCA 请求的时间
大体时间:经过的时间(分钟)
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从 TAP 块结束后的第一个 PCA(患者自控镇痛)请求的时间(分钟)经过的时间(以分钟为单位)。
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经过的时间(分钟)
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休息时的疼痛评分
大体时间:然后在初始 PCA 请求后的 2、6、24、72 小时请求首次患者自控镇痛
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休息时的疼痛评分(0 低 10 高)使用 11 点 VRS(口头疼痛量表)在接下来的几个小时时间点,在第一次请求患者自控镇痛 (PCA) 时,然后在 2、6、24 和 74 小时后PCA(患者自控镇痛)的第一个请求。
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然后在初始 PCA 请求后的 2、6、24、72 小时请求首次患者自控镇痛
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疼痛评分与运动
大体时间:然后在第一个 PCA 请求后的 2、6、24、72 小时发出第一个 PCA 请求。
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在第一次请求患者自控镇痛 (PCA) 时以及在第一次请求 PCA 后 2、6、24 和 74 小时(患者控制镇痛)。
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然后在第一个 PCA 请求后的 2、6、24、72 小时发出第一个 PCA 请求。
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休息时的疼痛负担
大体时间:72小时
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休息时的疼痛负担计算为疼痛评分下的面积 * 时间(小时)曲线 0-72 小时。
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72小时
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运动带来的疼痛负担
大体时间:72小时
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运动时的疼痛负担计算为疼痛评分下的面积 * 时间 (hr) 曲线 0-72 小时。
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72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:David Walega, M.D.、Northwestern University
出版物和有用的链接
一般刊物
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- McDonnell JG, Curley G, Carney J, Benton A, Costello J, Maharaj CH, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):186-91, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000290294.64090.f3.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Loos MJ, Scheltinga MR, Mulders LG, Roumen RM. The Pfannenstiel incision as a source of chronic pain. Obstet Gynecol. 2008 Apr;111(4):839-46. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816a4efa.
- Siddik SM, Aouad MT, Jalbout MI, Rizk LB, Kamar GH, Baraka AS. Diclofenac and/or propacetamol for postoperative pain management after cesarean delivery in patients receiving patient controlled analgesia morphine. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):310-5. doi: 10.1053/rapm.2001.21828.
- Lowder JL, Shackelford DP, Holbert D, Beste TM. A randomized, controlled trial to compare ketorolac tromethamine versus placebo after cesarean section to reduce pain and narcotic usage. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1559-62; discussion 1562. doi: 10.1016/j.ajog.2003.08.014.
- Cardoso MM, Carvalho JC, Amaro AR, Prado AA, Cappelli EL. Small doses of intrathecal morphine combined with systemic diclofenac for postoperative pain control after cesarean delivery. Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):538-41. doi: 10.1097/00000539-199803000-00017.
- Walter EJ, Smith P, Albertyn R, Uncles DR. Ultrasound imaging for transversus abdominis blocks. Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):211. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05424.x. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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0.9% 生理盐水的临床试验
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