贝伐珠单抗（Avastin）重复超选择性动脉内脑灌注治疗复发性 GBM 和 AA

目前针对复发性 GBM 的护理标准是让患者每两周以 10mg/kg 静脉注射 (IV) 贝伐珠单抗 (Avastin)，直到他们的肿瘤生长超过 25%。 届时，这些患者将被视为治疗失败并接受另一种治疗。 由于血脑屏障 (BBB)，IV 药物不能很好地穿透血管壁进入大脑，因此没有人确切知道这些 IV 药物在输注后是否真的进入大脑。 我们最近完成了一项 I 期临床试验，该试验表明贝伐珠单抗的 SIACI 在复发性恶性神经胶质瘤患者中的剂量高达 15mg/kg 时是安全有效的。 这项双臂开放标签、非随机试验是该试验的后续研究，将提出两个简单的问题：使用这些超选择性动脉内给药技术动脉内给药重复剂量的贝伐珠单抗是否安全？ 是否有必要将这种 IA 治疗方案与每两周一次的 IV 贝伐珠单抗相结合，以改善无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)？ 来自该试验的信息将为这种递送技术的耐用性和有效性提供重要答案，并可能从根本上改变我们对脑肿瘤患者进行化疗的方式。

目前的护理标准：

第 0 天：静脉注射贝伐单抗 (10mg/kg) 第 14、28 天（以及此后每两周）：静脉注射贝伐单抗

因此，该治疗计划的实验方面将包括：

1. 受试者将在化疗输注前首先接受甘露醇治疗（甘露醇 20%；12.5 mL/s，持续 2 分钟）以破坏血脑屏障。 在以前的研究中，这项技术已用于数千名患者，用于恶性神经胶质瘤的 IA 化疗。 我们在 I 期方案的 30 名患者中也使用了它，没有出现并发症。
2. 治疗复发性或复发性高级别神经胶质瘤患者的两臂之一重复动脉内输送 (SIACI) 贝伐珠单抗。 每只手臂接受 IA 分娩，一只手臂每两周接受 IV Bevacizumab，另一只手臂不接受干预 IV 治疗。 在每组中，当 MRI 显示进展时重复 IA 治疗。 三种动脉内化疗后持续进展将使患者退出试验。