口服氨基乙酰丙酸切除恶性星形细胞瘤的 I 期研究

纳入标准：

• 患者必须有临床记录的原发性脑肿瘤，临床上需要对其进行切除。 影像学检查结果应符合高级别神经胶质瘤。 术中冰冻切片应为：间变性星形细胞瘤（WHO III 级星形细胞瘤）或胶质母细胞瘤（WHO IV 级星形细胞瘤）。
• 患者必须年满 18 岁
• Karnofsky 性能得分 > 70（附录）

• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 白细胞 > 3,000 /uL
  • 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/uL
  • 血小板 > 100,000/uL
  • 正常机构范围内的总胆红素
  • AST/ALT 在正常机构范围内
  • 肌酐在正常机构范围内

排除标准：

• 预先开颅手术切除丘脑和脑干的深部肿瘤。
• 对与 ALA 具有相似化学成分的化合物的过敏反应史。
• 卟啉病的个人或家族史
• 肝炎或其他肝脏疾病的个人病史。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为 ALA 具有未知的致畸作用。 由于母亲接受 ALA 治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此在接受 ALA 治疗之前应停止母乳喂养。
• 无法进行磁共振成像（即 那些装有 AICD/起搏器的患者）。