Estudio de fase I de ácido aminolevulínico administrado por vía oral para la resección de astrocitomas malignos

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un tumor cerebral primario documentado clínicamente para el cual la resección esté clínicamente indicada. Los hallazgos radiográficos deben ser consistentes con un glioma de alto grado. La sección congelada intraoperatoria debe ser: astrocitoma anaplásico (astrocitoma de grado III de la OMS) o glioblastoma (astrocitoma de grado IV de la OMS).
• Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
• Puntuación de desempeño de Karnofsky > 70 (Apéndice)

• Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula como se define a continuación:

  • Leucocitos > 3.000 /uL
  • Recuento absoluto de neutrófilos > 1500/uL
  • Plaquetas > 100.000/ul
  • Bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
  • AST/ALT dentro de los límites institucionales normales
  • Creatinina dentro de los límites institucionales normales

Criterio de exclusión:

• Craneotomía previa para resección, tumores profundos en tálamo y tronco encefálico.
• Antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de composición química similar al ALA.
• Antecedentes personales o familiares de porfirias
• Antecedentes personales de hepatitis u otras enfermedades hepáticas.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque el ALA tiene efectos teratogénicos desconocidos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con ALA, se debe interrumpir la lactancia antes del tratamiento con ALA.
• Incapacidad para someterse a imágenes de resonancia magnética (es decir, aquellos pacientes con DAI/marcapasos).