甲型流感疫苗 (FP-01.1) 配制有或无佐剂，在老年人中有或没有单次接种三价灭活流感病毒疫苗

纳入标准：

• 同意时年龄为 65 至 74 岁（含）
• 女性受试者将处于绝经后（至少 2 年无月经），因此具有无法生育的潜力
• 男性受试者愿意遵守协议的适用避孕要求，例如必须同意在安全跟进访问之前不要生育孩子。 如果男性受试者的伴侣已经绝经，或进行了子宫切除术或双侧卵巢切除术，则男性受试者无需使用避孕措施。 如果男性受试者的伴侣有生育潜力，男性受试者必须同意使用屏障方法（避孕套）作为节育方法，除了他的伴侣通常采取的任何避孕措施外，直到安全跟进访问之后。
• 令人满意的医学评估，研究者根据患者年龄评估的病史、体格检查、生命体征、心电图和实验室评估（血液学和生物化学）没有临床意义或相关异常。
• 完全遵守学习程序和限制的理解、能力和意愿
• 能够提供书面的、亲自签名并注明日期的知情同意书以参与研究。
• 受试者的 BMI < 35。

排除标准：

• 作为医学筛查过程的结果，首席研究员或联合研究员认为受试者不适合研究。
• 有生育能力的妇女
• 研究者认为具有临床意义的、不受控制的、当前的、慢性的或复发的疾病，（例如 心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、自身免疫、免疫抑制、恶性肿瘤或其他疾病）可能影响 IMP 的作用、吸收或处置或可能影响临床或实验室评估。
• 在首次服用 IMP 后 2 周内由首席研究员或合作研究员判断为严重疾病。
• 具有过敏史或过敏病症的受试者，包括过敏反应、哮喘病、花粉症、对蛋制品过敏和需要药物治疗的湿疹患者，首席研究员或共同研究员认为这将影响他们参与研究。
• 接受影响免疫系统的药物治疗的受试者，包括剂量大于 5 毫克的全身性类固醇，以及服用剂量至少 3 个月不稳定的慢性药物治疗的患者。 允许吸入或局部使用类固醇。
• 已知或怀疑对 IMP 或密切相关的化合物或任何所述成分不耐受或过敏。
• 每周饮酒量超过 21 个单位的男性受试者和每周饮酒量超过 14 个单位的女性受试者。
• 阳性 HIV 抗体筛查、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗体或丙型肝炎抗体筛查
• 有明显疤痕、纹身、擦伤、割伤或感染的受试者，研究者认为这些受试者可能会干扰对双臂三角肌区域的注射部位局部反应的评估，因为这些将是剂量部位。
• 捐献血液或血液制品（例如 血浆、血小板）在整个研究前 90 天内或打算在整个研究期间献血。
• 在接受第一剂 IMP 之前 90 天内使用过另一种研究性医药产品，或打算在整个研究期间（包括随访期）参加另一项临床研究。
• 疑似近期（≤6 个月）经历过流感样疾病（发烧 [>37.8ºC] 和咳嗽和/或喉咙痛 > 2 天 - 除了流感以外没有其他已知原因）的受试者
• 在过去 6 个月内接种过流感疫苗的受试者
• 主要研究者或合作研究者认为心电图 (ECG) 有任何临床意义的异常
• 此外，对于每个受试者，完整的病史问卷将作为同意研究程序的一部分。