前列腺癌患者皮下注射双羟萘酸曲普瑞林后去势的诱导和维持 (DKP 3M SC)

纳入标准：

• 组织学证实适合雄激素剥夺治疗的局部晚期或转移性前列腺癌
• 男性年龄≥18岁
• 筛查睾酮水平 >125 ng/dL
• 根据研究者的判断，预期寿命超过 12 个月
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1
• 愿意自由签署知情同意书
• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准：

• 先前的前列腺癌激素治疗
• 先前进行过具有治愈目的的前列腺癌手术或放疗，除非通过随访时前列腺特异性抗原 (PSA) 浓度升高（至少相隔一个月进行的最后两次测试的 PSA 值升高）证实疾病，并且患者有资格进行雄激素剥夺治疗
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，任何其他恶性肿瘤的存在或病史在进入研究前至少 2 年得到充分治疗
• 可能导致压迫的疼痛性局部骨骼病变或脊柱病变
• 心肌梗死、经皮冠状动脉介入治疗、急性冠状动脉综合征、冠状动脉旁路移植术、III/IV 级充血性心力衰竭、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或静息时肢体跛行的病史，在研究治疗开始前六个月内和正在进行症状性心律失常、不稳定型心绞痛、未控制的高血压和未治疗的房性或未控制的室性心律失常
• 研究者认为的任何情况，包括其他活动性或潜伏性感染、医学或精神疾病，或实验室异常的存在，可能会混淆解释研究数据的能力，损害研究的目标或将患者置于如果他参加研究，则存在不可接受的风险

• 血液学、肝或肾功能异常：

  • 血红蛋白 <9 g/dL，中性粒细胞绝对计数 ≤1.5 x 10^9/L 或血小板 ≤100 x 10^9/L
  • 血清肌酐≥正常上限（ULN）的1.5倍
  • 天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶 > ULN 的 2.5 倍
• 已知对研究治疗药物及其任何赋形剂过敏
• 调查员认为已知积极使用消遣性药物或酒精依赖
• 任何当前使用或在治疗开始前六个月内使用已知会影响雄激素代谢和/或分泌的药物：例如 酮康唑、氨基鲁米特、雌激素和黄体酮
• 使用全身性皮质类固醇（允许吸入皮质类固醇和局部应用皮质类固醇）
• 主要研究年龄≥90 岁，药代动力学 (PK) 患者人群年龄≥80 岁
• 在进入研究之前的 30 天内（或消除半衰期的五倍，如果更长）参与任何其他研究或接受任何研究化合物
• 任何可能妨碍 s.c. 的皮肤或其他状况。 注射给药
• 已知的脑或硬膜外转移。