MK-3102 在肝功能受损参与者中的药代动力学研究 (MK-3102-031)

纳入标准：

肝功能受损参与者：

• 诊断：

  1. 慢性（> 6 个月）肝功能不全
  2. 稳定（在过去 2 个月内没有因肝功能恶化引起的急性疾病发作）肝功能不全，具有任何病因引起的肝硬化特征
• Child-Pugh 量表评分为 7 至 9（中度肝功能不全）
• 估计肌酐清除率 (CLCr) > 60 mL/min 或肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 60 mL/min/1.73 米^2

肝功能受损和健康参与者：

• 身体健康
• 在研究开始前至少 3 个月连续不吸烟或中度吸烟
• 体重指数≤39 kg/m^2
• 具有生殖潜力的女性必须进行阴性妊娠试验并同意使用可接受的节育方法或在整个研究过程中保持性行为不活跃
• 非输精管切除术的男性患者必须同意在试验期间和研究后 3 个月内使用可接受的节育方法或避免性交

排除标准：

健康参与者：

• 过去 2 年内有酗酒史或酗酒史
• 存在乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HVC)

肝功能受损和健康参与者：

• 过去 2 年内有或存在药物滥用史
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的病史或存在
• 有或存在严重的心血管、肺、肾、血液、胃肠道（肝功能不全除外）、内分泌、免疫、皮肤或神经系统疾病
• 使用任何药物或物质（包括处方药或非处方药、健康补充剂、天然或草药补充剂）

在研究开始前至少 14 天和整个研究期间停药

• 在研究开始前 28 天内一直在进行特殊饮食
• 研究开始前 56 天内献血或 7 天内献血浆
• 在研究开始后 28 天内参加另一项临床试验
• 怀孕或哺乳的妇女