益生菌胶囊作为妊娠期 B 族链球菌感染和阴道炎的辅助治疗

孕期感染细菌性阴道病对孕妇和分娩时的胎儿影响很大，其中B族无乳链球菌（GBS）一般约30%的孕妇会被感染，约1%垂直感染胎儿，婴儿不感染约50%的死亡率处于治疗状态，被认为是婴儿出生前后感染和死亡的重要原因。 在自然分娩过程中垂直感染胎儿，延误治疗往往对胎儿造成严重的并发症，包括败血症、肺炎和脑膜炎，严重的会导致死亡和永久性神经系统后遗症，如果确诊则给予抗生素治疗孕妇感染新生儿B型链球菌的概率可降低75%。 美国疾病控制中心建议妊娠 35 至 37 周或小于 37 周的孕妇早产或胎膜早破。 B链球菌检查 早产怀疑孕妇应在分娩过程中预防性使用抗生素，可有效减少新生儿B链球菌感染，但早产或胎膜早破的情况并不能完全预防胎儿被感染的可能性尚在产前不会作任何处置，会引起感染乙型链球菌的孕妇担心，压力大。 本研究针对妊娠 35 至 37 周检查确认感染 B 型链球菌的孕妇，对感染 B 型链球菌的孕妇在分娩前口服乳酸菌进行治疗疗效和安全性评估的临床研究。 试验预计在2012年6月至2015年7月期间执行，受试者人数预计至少包括120名孕妇选择不按照常规在分娩过程中注射预防性抗生素，选择服用口服乳酸菌口服乳酸菌孕妇按照1:1双盲随机分为三组，以下各组之一：试验组A：口服乳酸菌胶囊（剂量为2×109 cfu/粒），实验组B：口服不含功能性乳酸菌胶囊对照组：口服不含活性成分（乳酸菌和蔓越莓）胶囊 口服乳酸菌前及分娩过程，采集阴道肛门分泌物标本，是否阳性 筛查B型链球菌，及阴道异味、瘙痒病原体数量和B链球菌数量的其他选择性培养基包被平板培养分析和评估问卷。