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레가데노손과 아데노신

2013년 11월 11일 업데이트: Lokien van Nunen

분획 여유량 측정을 위한 레가데노손(라피스칸)과 중심정맥 아데노신의 비교

이 연구의 목적은 분획 유량 예비를 평가하기 위한 아데노신의 중심 정맥 주입과 비교하여 최대 및 정상 상태 충혈을 유도하는 레가데노손의 정확성을 테스트하는 것입니다. (아데노신은 황금 표준으로 간주됨) 및 중추 및 말초 투여된 레가데노손에 의해 유도된 최대 충혈의 시간 간격을 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 관상 동맥의 근위부 또는 중간 부분에서 진단 및 중재적 목적을 위한 FFR의 침습적 측정 예정

제외 기준:

  • 심한 대동맥 판막 협착증
  • 중증 COPD 병력
  • 실신 또는 서맥(분당 50회 미만)
  • 알려진 전도 장애(2~3도 심장 차단, 심박조율기가 없는 부비동염 또는 긴 QT 증후군)
  • 심한 저혈압(RR <90 mmHg)
  • 대퇴동맥으로 관상동맥으로 접근할 수 없거나 대퇴동맥 접근이 어려운 환자
  • FFR 측정에 적합하지 않은 관상 동맥 구조(매우 구불구불하거나 석회화된 관상 혈관)
  • 이전 관상 동맥 우회 수술
  • 최근 ST 상승 심근 경색(<5일)
  • 최고 CK가 >1000 IU인 경우 최근 비-ST 상승 심근경색증(<5일)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임신
  • 메틸크산틴 사용(지난 12시간 내)
  • 디피리다몰 사용(최근 48시간 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 레가데노손 중추 - 말초
첫 번째 볼루스 레가데노손 중앙 투여, 두 번째 볼루스 말초 투여
의약품: 레가데노손 중추 - 말초
부분 유량 예비를 평가하기 위한 아데노신의 중앙 정맥 주입과 비교하여 최대 및 정상 상태 충혈을 유도하는 레가데노손의 정확성을 테스트하기 위함. (아데노신은 황금 표준으로 간주됩니다).
의약품: 아데노신
분수 유량 예비는 중앙 아데노신 주입을 사용하여 충혈을 유도하여 측정됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 레가데노손 주변 - 중앙
첫 번째 볼루스 레가데노손은 말초 투여, 두 번째 볼루스는 중앙 투여
의약품: 아데노신
분수 유량 예비는 중앙 아데노신 주입을 사용하여 충혈을 유도하여 측정됩니다.
의약품: 레가데노손 주변 - 중앙
부분 유량 예비를 평가하기 위한 아데노신의 중앙 정맥 주입과 비교하여 최대 및 정상 상태 충혈을 유도하는 레가데노손의 정확성을 테스트하기 위함. (아데노신은 황금 표준으로 간주됩니다).
ACTIVE_COMPARATOR: 레가데노손 센트럴 - 센트럴
첫 번째 볼루스 레가데노손 중앙 투여, 두 번째 볼루스 중앙 투여
의약품: 아데노신
분수 유량 예비는 중앙 아데노신 주입을 사용하여 충혈을 유도하여 측정됩니다.
의약품: 레가데노손 센트럴 -센트럴
부분 유량 예비를 평가하기 위한 아데노신의 중앙 정맥 주입과 비교하여 최대 및 정상 상태 충혈을 유도하는 레가데노손의 정확성을 테스트하기 위함. (아데노신은 황금 표준으로 간주됩니다).
ACTIVE_COMPARATOR: 레가데노손 주변 - 주변
1차 볼루스 레가데노손 말초 투여, 2차 볼루스 말초 투여
의약품: 아데노신
분수 유량 예비는 중앙 아데노신 주입을 사용하여 충혈을 유도하여 측정됩니다.
의약품: 레가데노손 주변 - 주변
부분 유량 예비를 평가하기 위한 아데노신의 중앙 정맥 주입과 비교하여 최대 및 정상 상태 충혈을 유도하는 레가데노손의 정확성을 테스트하기 위함. (아데노신은 황금 표준으로 간주됩니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 및 정상 상태의 충혈을 유도하는 레가데노손의 정확도
기간: 참가자는 병원에 머무는 동안 후속 조치를 받게 되며, 평균 예상 기간은 1일입니다.
부분 유량 예비를 평가하기 위한 아데노신의 중앙 정맥 주입과 비교하여 최대 및 정상 상태 충혈을 유도하는 레가데노손의 정확성을 테스트하기 위함. (아데노신은 황금 표준으로 간주됩니다).
참가자는 병원에 머무는 동안 후속 조치를 받게 되며, 평균 예상 기간은 1일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 충혈의 시간 간격
기간: 참가자는 병원에 머무는 동안 후속 조치를 받게 되며, 평균 예상 기간은 1일입니다.
중추 및 말초 투여된 레가데노손에 의해 유도된 최대 충혈의 시간 간격을 조사하였다.
참가자는 병원에 머무는 동안 후속 조치를 받게 되며, 평균 예상 기간은 1일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lokien van Nunen

수사관

  • 수석 연구원: Nico H.J. Pijls, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 연구 책임자: Lokien X van Nunen, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL42049.060.12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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