Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regadenosoni ja Adenosiini

maanantai 11. marraskuuta 2013 päivittänyt: Lokien van Nunen

Regadenosonin (Rapiscan) ja sentraalisen laskimonsisäisen adenosiinin vertailu murtovirtausreservin mittaamiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on testata Regadenosonin tarkkuus maksimaalisen ja vakaan tilan hyperemian indusoimiseksi verrattuna keskuslaskimoinfuusioon adenosiinin virtausreservin arvioimiseksi. (adenosiinia pidetään kultastandardina) ja tutkia sentraalisesti ja perifeerisesti annetun Regadenosonin aiheuttaman maksimihyperemian aikavälejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Suunniteltu invasiiviseen FFR-mittaukseen diagnostisiin ja interventiotarkoituksiin sepelvaltimon proksimaalisissa tai keskiosissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea aorttaläpän ahtauma
  • Aiempi vaikea COPD
  • Pyörtyminen tai bradykardia (alle 50 lyöntiä/min)
  • Tunnetut johtumishäiriöt (2.-3. asteen sydänkatkos, sinus-sairaus ilman sydämentahdistinta tai pitkä QT-oireyhtymä)
  • Vaikea hypotensio (RR < 90 mmHg)
  • Potilaat, joilla reisivaltimo ei pääse sepelvaltimoon tai joilla reisiluun pääsy oli ongelmallista
  • Sepelvaltimon anatomia ei sovellu FFR-mittaukseen (erittäin mutkikkaat tai kalkkeutuneet sepelvaltimot)
  • Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Äskettäinen sydäninfarkti ST-tason nousulla (<5 päivää)
  • Äskettäinen sydäninfarkti, jossa ei ole ST-nousua (< 5 päivää), jos huippu-CK on > 1000 IU
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaus
  • Metyyliksantiinien käyttö (viimeisten 12 tunnin aikana)
  • Dipyridamolin käyttö (viimeisten 48 tunnin aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson keskus - perifeerinen
Ensimmäinen bolus regadenosoni annettiin sentraalisesti, toinen bolus annettiin perifeerisesti
Lääke: Regadenoson keskus - perifeerinen
Testaa Regadenosonin tarkkuus maksimaalisen ja vakaan tilan hyperemian indusoimiseksi verrattuna adenosiinin keskuslaskimoinfuusioon jakovirtausreservin arvioimiseksi. (adenosiinia pidetään kultaisena standardina).
Lääke: Adenosiini
Fraktionaalinen virtausreservi mitataan indusoimalla hyperemia käyttämällä sentraalia adenosiiniinfuusiota.
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson perifeerinen - keskus
Ensimmäinen bolus regadenosoni annettiin perifeerisesti, toinen bolus annettiin sentraalisesti
Lääke: Adenosiini
Fraktionaalinen virtausreservi mitataan indusoimalla hyperemia käyttämällä sentraalia adenosiiniinfuusiota.
Lääke: Regadenoson perifeerinen - keskus
Testaa Regadenosonin tarkkuus maksimaalisen ja vakaan tilan hyperemian indusoimiseksi verrattuna adenosiinin keskuslaskimoinfuusioon jakovirtausreservin arvioimiseksi. (adenosiinia pidetään kultaisena standardina).
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson keskus - keskus
Ensimmäinen bolus regadenosoni annettiin sentraalisesti, toinen bolus annettiin sentraalisesti
Lääke: Adenosiini
Fraktionaalinen virtausreservi mitataan indusoimalla hyperemia käyttämällä sentraalia adenosiiniinfuusiota.
Lääke: Regadenoson keskus -keskus
Testaa Regadenosonin tarkkuus maksimaalisen ja vakaan tilan hyperemian indusoimiseksi verrattuna adenosiinin keskuslaskimoinfuusioon jakovirtausreservin arvioimiseksi. (adenosiinia pidetään kultaisena standardina).
ACTIVE_COMPARATOR: Regadenoson perifeerinen - perifeerinen
Ensimmäinen bolus regadenosoni annettiin perifeerisesti, toinen bolus annettiin perifeerisesti
Lääke: Adenosiini
Fraktionaalinen virtausreservi mitataan indusoimalla hyperemia käyttämällä sentraalia adenosiiniinfuusiota.
Lääke: Regadenoson perifeerinen - perifeerinen
Testaa Regadenosonin tarkkuus maksimaalisen ja vakaan tilan hyperemian indusoimiseksi verrattuna adenosiinin keskuslaskimoinfuusioon jakovirtausreservin arvioimiseksi. (adenosiinia pidetään kultaisena standardina).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regadenosonin tarkkuus aiheuttaa maksimaalisen ja vakaan tilan hyperemiaa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 päivä
Testaa Regadenosonin tarkkuus maksimaalisen ja vakaan tilan hyperemian indusoimiseksi verrattuna adenosiinin keskuslaskimoinfuusioon jakovirtausreservin arvioimiseksi. (adenosiinia pidetään kultastandardina).
osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimihyperemian aikavälit
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 päivä
Sentraalisesti ja perifeerisesti annetun Regadenosonin aiheuttaman maksimihyperemian aikavälien tutkiminen.
osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lokien van Nunen

Tutkijat

  • Päätutkija: Nico H.J. Pijls, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Opintojohtaja: Lokien X van Nunen, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL42049.060.12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Regadenoson keskus - perifeerinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa