转移性胰腺癌患者的一线治疗。 (GABRINOX)

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的胰腺转移性腺癌。 转移性胰腺癌的明确诊断将通过将组织病理学数据与放射学数据相结合来做出。
2. 转移性疾病的初步诊断必须在纳入研究前 ≤ 6 周内发生。
3. 如果患者对 CT 造影剂过敏，则可通过腹部、骨盆和胸部 CT 扫描或肝脏 MRI 和 CT 扫描（腹部、骨盆和胸部）无需注射的一个或多个转移性肿瘤可测量的转移病灶）。
4. 以前没有放疗、手术、化疗或研究性治疗用于治疗转移性疾病。
5. 允许在辅助设置中使用 5 FU 或吉西他滨作为放射增敏剂进行预先治疗，前提是自最后一次剂量完成后至少 6 个月复发并且不存在挥之不去的毒性。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1。
7. 签署知情同意书 (ICF) 时年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性。
8. 足够的基线血功能（在研究治疗开始前 14 天内获得）
9. 基线时足够的肝肾功能（在研究治疗开始前 14 天内获得）
10. 患者的尿液分析结果没有临床显着异常（在研究治疗开始前 ≤ 14 天获得）
11. 患者具有可接受的凝血值（在首次服用研究药物前 ≤ 14 天获得）
12. 在首次给予研究药物（第 1 天）之前，患者应无黄疸症状。 应在第 1 天之前排出大量或有症状的腹水。
13. 疼痛症状应该是稳定的，并且在治疗的第 1 天之前不需要改变镇痛管理。
14. 预期寿命≥2个月
15. 非怀孕和非哺乳期女性。 如果女性患者具有生育潜力，如月经规律所证明，则她必须在随机分组前 72 小时记录为阴性的血清妊娠试验 (β-hCG)。
16. 如果性活跃，患者必须同意在研究药物给药期间使用研究者认为充分和适当的避孕措施。 此外，男性和女性患者必须在治疗结束后按照研究手册中提供的产品特性摘要或处方信息中的建议采取避孕措施。
17. 在任何研究特定程序之前签署知情同意书。
18. 隶属于法国国家社会保障

排除标准：

1. 已知脑转移。
2. 患者只有局部晚期疾病。
3. 最近 5 年内有其他恶性肿瘤病史。 既往有原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌病史的患者符合条件。 如果患有其他恶性肿瘤的患者仅通过手术或手术加放疗治愈，并且连续至少 5 年无病，则符合条件。
4. 在辅助环境中接受过细胞毒性剂量的任何其他化疗（5FU 和吉西他滨除外）的患者。
5. 签署 ICF 时周围感觉神经病变≥ 2 级。
6. 需要全身治疗的活动性和不受控制的细菌、病毒或真菌感染。
7. 已知的历史或活动性 HIV 感染。
8. 诊断性手术以外的大手术（即 在本研究中治疗第 1 天前 4 周内进行手术以获得活组织检查以进行诊断而不切除器官）。
9. 对任何研究药物或其任何赋形剂过敏或超敏反应的历史，或患者表现出 SmPC 或处方信息的禁忌症或特别警告和注意事项部分中概述的任何事件。
10. 结缔组织病史（例如狼疮、硬皮病、结节性动脉炎）。
11. 有高心血管风险的患者，包括但不限于在过去一年内接受过冠状动脉支架置入术或心肌梗死。
12. 外周动脉疾病史（例如 跛行，Leo Buerger 病）。
13. 涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素，或严重的精神疾病，可能危及患者的安全或研究数据的完整性。
14. 在签署 ICF 后 4 周内参加任何其他临床方案。
15. 患者不愿意或不能遵守研究程序，或计划在研究过程中连续休假 7 天或以上。
16. 无法律行为能力或有限的法律行为能力。 不允许受试者完成研究或签署同意书的医疗或心理状况。