TH9507（一种生长激素释放因子类似物）在 HIV 阳性患者中的药代动力学和药效学研究

主要纳入标准：

• 男性或女性，吸烟者或非吸烟者，≥18 岁且≤65 岁。
• CD4 细胞计数 >100 个细胞/mm3 且病毒载量 <10 000 拷贝/mL 的 HIV 阳性。
• 在首次研究药物给药前至少 8 周接受稳定的抗逆转录病毒治疗 (ART) 方案。
• 体重指数 (BMI) ≥ 20.0 kg/m2。

主要排除标准：

• 研究药物给药前 3 个月内出现机会性感染或 HIV 相关疾病。
• 任何器官或组织的恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和过去 6 个月无需治疗的稳定型卡波西癌除外）。
• 对于男性受试者，怀疑患有前列腺癌。
• 对于女性受试者，有乳腺癌病史或强烈的乳腺癌家族史（一级亲属）。
• 已知的垂体功能减退症、垂体肿瘤/手术史、头部照射或影响生长轴的严重头部外伤。
• 在研究药物给药前 6 个月内和整个研究期间使用任何实验性或市售 GH 或 GRF/GHRH 产品、GH 促分泌素、IGF-1 或胰岛素样生长因子结合蛋白 3 (IGFBP-3)。
• 筛查时妊娠试验呈阳性。