在 HIV-1 感染过程中结合标准 ART 评估 VAC-3S 治疗特性

纳入标准：

1. 有记录的 HIV-1 感染，
2. > 18 岁和 < 60 岁的成年人，
3. 能够并愿意遵守协议，包括所有预定研究访问的可用性，
4. 提供签署的书面知情同意书，
5. 符合研究筛选身体、病史和实验室评估（定义见下文），
6. 在研究筛选前至少 12 个月接受与当前护理标准一致的稳定抗逆转录病毒治疗，
7. 在过去 12 个月内血浆 HIV RNA < 50 cps/mL，
8. 筛选时 CD4+ T 细胞计数 > 200 且 < 500 个细胞/mm3，
9. 根据艾滋病不良事件分类（见附录 23.1）定义为低于 2 级的充分血液学、生物化学和代谢血液测试，CD4 计数和淋巴细胞计数除外，
10. 根据 AIDS 不良事件分类（见附录 23.1），肝肾功能正常定义为低于 2 级，
11. 育龄女性患者，在筛选和第 1 次访视/第 0 个月之间有一项血液妊娠试验记录为阴性；有生育能力的女性患者必须接受两种形式的有效避孕，并且必须愿意在整个研究期间使用它们。 这些包括口服、经皮、全身或植入避孕节育、宫内节育器 (IUD)、节制和双屏障方法，例如带有杀精子凝胶的隔膜或其他推荐的双屏障方法，
12. 隶属于国家医疗保险体系，
13. 研究者相信能够并愿意遵守研究方案的要求，并且可以参加研究地点的所有预定访问。

排除标准：

1. 不符合上面列出的所有纳入标准，
2. 在筛选前 28 天内使用任何研究药物或设备，
3. 在过去 5 年内有定义为艾滋病的事件的既往史，
4. 与丙型肝炎病毒 (HCV) 或乙型肝炎病毒 (HBV) 或任何其他活动性病毒性肝炎合并感染的活动性合并感染，
5. 过去一个月内任何急性或有临床意义的感染，
6. 已知对 VAC-3S 成分过敏或不耐受，如医疗记录或患者访谈所记录，
7. 通过以下任何实验室评估记录的慢性活动性肝病：超声、临床评估、肝活检或等效的非侵入性方法，
8. 在筛选前的过去 1 个月内收到任何已知的疫苗接种，
9. 在过去 12 个月内接受过任何具有已知免疫学作用的药物（例如 包括但不限于 IL-2、IL-7、生长激素……)，
10. 患有胰岛素依赖型糖尿病的患者，在研究登记后一周内接受抗糖尿病治疗、抗凝剂（不包括每日“婴儿剂量”阿司匹林）或每日 NSAIDs 的患者，
11. 附录 23.2 中列出的任何禁忌药物的收据，
12. 自身免疫性疾病史或活动性自身免疫性疾病，
13. 研究者认为需要持续的心理支持和/或与研究参与不相容的药物治疗的急性或慢性精神疾病，
14. 有肌内注射禁忌症的患者，包括但不限于血小板减少症和/或凝血系统异常的患者，
15. 研究者认为会危及患者安全或适当进行研究的能力的任何不受控制的慢性或急性病症。