F901318 在健康男性志愿者中进行的单次递增剂量研究

纳入标准：

1. 受试者将是年龄在 18 至 45 岁之间且体重 60-90 公斤（含）的任何种族的男性
2. 根据病史、体格检查、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症是可以接受的），受试者必须身体健康
3. 受试者将书面知情同意参加研究并遵守研究限制

排除标准：

1. 男性受试者未或其伴侣不愿意使用适当的避孕措施（如避孕套），并在最后一次给药后三个月内确定使用口服、注射或植入的激素避孕药、宫内节育器或带有杀精剂的隔膜
2. 在服用研究药物后 14 天内接受过任何规定的全身或局部药物治疗的受试者，除非研究者和医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害安全性
3. 在服用研究药物（维生素/矿物质补充剂除外）后 7 天内使用过任何非处方全身或局部药物（包括草药）的受试者，除非研究者和医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或危及安全
4. 已接受任何药物（包括圣约翰草）的受试者已知会在服用研究药物后 30 天内长期改变药物吸收或消除过程，除非研究者和医疗监督员认为该药物不会干扰研究程序或妥协安全
5. 仍在参与临床研究的受试者（例如 参加后续访问）或在过去 3 个月内参加过涉及研究药物（新化学或生物实体）给药的临床研究