评估有条件的现金转移支付以增加尼日利亚阿夸伊博姆州 PMTCT 服务的保留率

背景：

尼日利亚的人口仅占世界人口的 2%，却占世界艾滋病毒母婴传播的 30%。 在过去三年中，尼日利亚政府与双边援助机构合作，加强了数百家免费农村诊所，培训了数千名助产士，并开始免费分发抗逆转录病毒 (ARV) 药物。 尽管如此，只有 1.8% 的低收入妇女在熟练助产士的帮助下分娩，只有 16% 的 HIV 阳性孕妇接受抗逆转录病毒药物以预防 HIV 母婴传播 (PMTCT)，只有 2.3%感染 HIV 的妇女所生的婴儿接受了 ARV 预防，以降低病毒传播的风险。 从参加产前检查到为新生儿提供挽救生命的抗逆转录病毒治疗，孕妇在 PMTCT 级联的每一步都迷路了。

All Babies are Equal (ABAE) 计划由专注于母婴健康的非营利组织 New Incentives 运营，于 2014 年 6 月在阿夸伊博姆成立，旨在提高 PMTCT 医疗服务的利用率。 ABAE 计划向怀孕的 HIV 阳性妇女提供有条件的现金转移 (CCT)，条件是在公共设施获得特定的产前、围产期和产后服务，以防止 HIV 母婴传播。 CCT 主要是一种需求方干预，旨在减少女性在寻求护理时可能面临的障碍，并鼓励采用和保留 PMTCT 服务。

初步研究：

大量证据表明，在怀孕期间和分娩时向 HIV 阳性孕妇提供抗逆转录病毒药物可以大大减少病毒向新生儿的传播。 然而，在尼日利亚，尽管预防母婴传播的药物是免费提供的，但许多妇女并不使用它们。 此外，研究人员的目标人群对 HIV 和 PMTCT 的母婴传播了解很多。 最近的研究表明，尼日利亚南部 91% 的育龄妇女对 PMTCT 的认知度很高，但 71% 的人对 PMTCT 治疗和服务的态度较差，导致服务接受度低。

为鼓励采用 PMTCT 服务，ABAE 的 CCT 计划是根据研究设计的，该研究表明 CCT 干预措施提高了卫生服务的利用率并改善了儿童健康。 最初在拉丁美洲使用的 CCT 在采取某些行动时向符合条件的母亲提供可预测的资金数额，特别是在医疗服务和入学方面。 现金支付已被证明可以减轻短期和长期贫困，同时在传统上服务不足的人群（即 贫困家庭的妇女和儿童）。 CCT 对预防 HIV 也很有效。 例如，在马拉维，女学生（13 至 22 岁）因上学而获得 1 至 5 美元奖励，18 个月后 HIV 和 HSV-2 感染率显着降低。 此外，多项研究表明，有条件现金转移是改善抗逆转录病毒疗法的可及性和依从性以及减少孕产妇和新生儿保健服务利用障碍的有效途径。 一项旨在提高印度医疗机构出生率的有条件现金转移计划发现，产前和产时护理服务的使用率显着增加，并且基于医疗机构的分娩也有所增加。 随着研究继续评估 CCT 的功效，正在进行的努力旨在确定这些干预措施对 HIV 传播的影响。

本研究旨在通过随机对照试验正式评估 ABAE 计划，以提高 HIV 阳性孕妇在 PMTCT 中的保留率。 通过结合从新激励计划、设施记录和调查数据中提取的数据，研究人员还将调查对 PMTCT 服务态度不佳的根源、非经济障碍对 PMTCT 保留的影响、围绕交付的宗教和文化规范在诊所环境之外，以及应如何构建 CCT 干预措施以在不影响操作可行性的情况下解决 PMTCT 行为的全部级联。

待检验的主要假设：

由非政府组织 (NGO) New Incentives 实施的所有婴儿均等 (ABAE) 计划提供的有条件现金转移支付 (CCT) 将提高 HIV 阳性孕妇的留存率，以预防母婴传播尼日利亚阿夸伊博姆的传输 (PMTCT) 服务。

干预程序：

参与者筛选：

ABAE 项目官员将驻扎在每个研究地点，进行各自的产前登记（即 “预订日”）每天早上 8 点到下午 6 点。 在预约日，所有艾滋病毒检测呈阳性的女性将由在其办公室私下值班的艾滋病毒咨询师或实验室检测员记录在单独的名单上。 对于列出的每 1-3 名女性，姓名将被传送给 ABAE 官员，然后他们将按照列表中出现的顺序将名单转录到电子表格中，并预先生成随机分配的女性接受治疗（即提供参加 ABAE 计划）和控制（即 未提供该程序）组。 然后，ABAE 官员将接触随机分配到治疗组的个人，以根据受试者的病历卡亲自筛选和验证资格。

亲自访问以获得知情同意：

• 已随机分配到治疗组的潜在受试者将被引导到一个房间，ABAE 项目官员将在该房间进行注册过程。 ABAE 官员随后将向该妇女描述该计划，讨论保密和隐私问题，并查看该妇女是否有兴趣参与。 ABAE 计划官员将按照 ABAE 的标准注册操作程序（参见补充材料）遵循标准化的注册脚本。 ABAE 官员将按照知情同意程序解释 ABAE 计划和随附的研究，并获得参与计划和研究的书面同意。 如果受试者同意参加该计划，ABAE 计划官员将按照标准化的摄入协议（包括背景信息调查）将女性纳入该计划。 她还将收到一份介绍该计划的信息手册，包括获得现金奖励的要求。 这本小册子以简单的语言编写，并包含便于理解的视觉图形。
• 女性在完成注册后会收到一笔小额现金和手机话费，以方便从银行提取现金和回电验证。

有条件现金转移 1：

- 参加 ABAE 计划的参与者将在她的 ANC 诊所访问后的第二天早上拨打新激励热线以接收她的付款代码。 如果成功，她将收到第一笔一次性现金付款。

有条件现金转移 2：

• New Incentives 工作人员将在每个参与诊所的预订日早上检查包含产前护理病房取药信息的数据源，以检查哪些参与者符合第二次有条件现金转移的条件。
• 在注册期间，参与者被告知在第二次取回药物后于周五拨打新激励热线，以接收第二次一次性付款的付款代码。

有条件的现金转移 3：

• New Incentives 的工作人员将在参与者的预产期前四到六周致电参与者，提醒她进行第三次现金转移。 还将通过自动机器人呼叫和几条短信提醒参与者有关设施交付的信息。
• New Incentives 工作人员将在每个参与诊所的预订日早上检查分娩病房登记册，以检查研究参与者是否满足第三次有条件现金转移的交付条件。
• 在注册期间，参与者被告知在出生后的星期五拨打新奖励热线，以接收第三次一次性付款的付款代码。

有条件的现金转移 4：

• New Incentives 的工作人员将在参与者分娩后四到五周内致电提醒她进行第四次现金转移。 此外，参与者会收到一条关于婴儿早期诊断测试的短信，该测试需要在分娩后六周进行。
• New Incentives 的工作人员将在每个参与诊所的预订日早上检查相关诊所登记册，以检查哪些参与者符合第三次转移的条件。
• 在热线电话中，参与者被告知在收到新生儿早期婴儿诊断测试后的星期五拨打新激励热线，以获取第四次一次性付款的付款代码。

评价设计：

有条件的现金转移计划对主要和次要结果的影响将使用随机对照试验进行评估。 将对总共 550 名 HIV 检测呈阳性的孕妇进行资格筛选并随机分配到两组。

数据采集​​：

在获得同意之前，将收集所有个人的 HIV 状况（这是参与 ANC 登记的诊所的标准程序）。 对于对照组中的女性，在获得知情同意之前，将收集额外的行政诊所数据，包括名字、姓氏、患者编号、孕妇编号、出生日期、预计分娩日期、怀孕月份和电话号码便于记录跟踪和后期电话调查。 但是，一旦数据收集完成，个人标识符将被删除。

数据收集有 3 个主要来源：

1. 患者记录将每周从医院登记簿中提取。 提取的记录将反映从不同设施登记簿整理的信息，包括患者卡、实验室调查报告表、成人药房工作表、抗逆转录病毒咨询师工作表、每日 HIV 检测工作表、护士笔记本、实验室测试员笔记本、分娩登记簿、产房每日报告簿、入院登记、儿童随访登记、干血斑标本运输表和儿科药房工作表。
2. 参与有条件现金转移计划的治疗组女性的 ABAE 计划数据。 这些数据包括通过项目招生调查、临时电话和问卷调查获得的项目参与者信息，以及现金转移记录。

3. 将对已获得有效电话号码（分娩后 8-10 周）的所有参与研究的女性进行电话调查。

   • 此时，New Incentives 员工将核实受试者的身份（即最近怀孕并在特定参与诊所注册产前服务）并获得口头知情同意以参与最终调查。
   • 这是控制对象与研究人员的唯一联系。
   • 所有完成电话调查的个人都将收到少量手机话费，作为对他们时间的补偿。
   • 最终调查将询问参与者有关女性的出生史、分娩地点的决策、对计划参与的看法（如果参加 ABAE 计划）、一项离散选择实验以得出州对分娩地点的偏好（仅适用于随机分配到控制臂）和社会人口背景。

数据分析：

1. 整体方案效果：

   我们的基本分析将以合理的精度（即误差范围）为总体计划参与者和非参与者以及关键子类别（例如，在每个设施）计算点估计（例如，实现每个现金转移条件） ) 基于从医院记录中提取的数据。 我们将首先计算单变量统计数据，例如计划参与者和非参与者的每个 PMTCT 条件的平均保留率和标准差，以及关键子类别的均值和标准差。 然后，我们将使用 α = 0.05 时具有显着性的 2 尾卡方比例检验来检验参与者和非参与者之间的保留百分比是否不同。 我们可以在多变量分析中测试独立效应、混杂和相互作用。 Logistic 回归分析将用于测试在同一机构注册的受试者之间的自相关，hausman 检验将用于评估机构随机效应和固定效应的相对拟合。 混杂的可能来源包括 HIV 检测程序的差异以及跨机构和随时间收集的患者记录（例如， 由于节假日、农业季节）。 例如，预测在寻求 ANC 的设施中分娩的可能性的逻辑回归可用于同时评估计划参与的独立影响，同时控制设施地点、登记时的怀孕阶段和时间。 将进行敏感性分析以说明已知的磨损源（例如 参与者要求退出）和/或跨研究组的潜在溢出来源（例如 对照组中的女性报告说她们听说过 ABAE 计划）。

2. 评估控制组和治疗组在计划流失和自我报告的态度和行为方面的差异。

   由于电话后续调查的答复会受到未知来源的损耗影响，因此对自我报告的行为和看法的研究并非旨在检验一个中心假设，而是涉及对自我报告的差异进行探索性统计检验项目参与者与非参与者之间的整体行为和看法，以及按关键子类别（例如 社会人口特征、居住地）。 标准多元线性回归分析将用于评估结果的个体决定因素和连续结果的结果变化。 逻辑回归分析将用于二分类结果。 对于有序的分类结果、计数数据或可能经过审查的结果，我们将首先通过检查每个结果的离差来评估二项分布、泊松分布或负二项分布是否合适。 根据上面 #1 中的规范测试，将包括自相关的额外调整。 财富指数将按照 Filmer 和 Pritchett (2005) 的标准使用标准化方法构建。

3. 评估异质治疗效果的存在。 多元回归还允许测试相互作用，例如不同患者群体的计划参与保留率是否不同（例如，按怀孕阶段、设施、新诊断的 HIV 病例、年龄）。
4. 确定女性对设施分娩的偏好。 我们将通过离散选择实验 (DCE) 补充我们的主要分析。 DCE 旨在征求受访者对几个关键分娩或分娩特征的偏好。 每个 DCE 问题都要求受访者陈述对假设选项 A 或 B 的偏好。首先，对于每个问题，我们将使用均值比较（和卡方检验）和回归分析（和 t 检验）来比较受访者的比例指示 A 到指示 B 的比例。其次，使用相同的统计工具，我们将合并具有重叠特征的问题，并衡量与特定交付特征相关的陈述选择的变化。

招生预测：

假设基线递送和药物提取率为 50%，从而产生最大可能的差异，计算样本量。 对干预效果的保守估计是从 50% 的分娩率和药物收集基线到干预后的 70%。 如果每组由 250 人组成，这样的结果将具有 99.9% 的功效。 与假设 50% 基线的这些保守计算相反，根据诊所数据，临床地点的基线分娩率约为 30%，药物提取率甚至更低。 因此，我们期望研究结果具有 100% 的功效。 使用 DS Research 在线功率计算器进行功率计算。 额外向上调整 10% 以解决可能拒绝参与的问题。

研究地点：

综合医院，Ikot Ekpene，阿夸伊博姆州，尼日利亚 综合医院，Iquita Oron，阿夸伊博姆州，尼日利亚