在血液透析患者中​​使用低剂量贝伐单抗减少血浆游离 VEGF-A

纳入标准

• 18 至 85 岁（含）之间的患者
• 目前正在通过上肢瘘管进行血液透析治疗的终末期肾病 (ESRD) 患者
• 第 1 天前血红蛋白≥8g/dL 和血小板计数≥100,000/mm3
• 足够的肝功能，定义为血清胆红素≤1.5 mg/dL； γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和碱性磷酸酶在第 0 天前≤正常上限的 2 倍或国际标准化比值 (INR) ≤ 1.5 或如果接受抗凝治疗，则 INR ≤ 2。
• 与调查人员进行有意义的沟通的能力，给予书面知情同意的能力，以及遵守整个研究程序的能力
• 如果是育龄女性，则在筛选访视（访视 1）时必须进行阴性血清妊娠试验。 有生育潜力的女性患者和有生育潜力伴侣的男性患者都必须愿意从筛选到完成研究期间采取避孕措施
• 至少1年的预期寿命

排除标准

• 已知对贝伐珠单抗敏感或之前使用任何已知靶向 VEGF 的药物治疗
• 目前使用的药物已知会影响贝伐珠单抗的安全性和有效性（最常见的是：抗肿瘤药（蒽环类药物）、贝利木单抗、双膦酸盐衍生物、氯氮平、安乃近、伊立替康、索拉非尼和索坦）
• 严重心脏病（NYHA 功能分级 III 或 IV）的病史或证据、进入研究后六个月内发生心肌梗死（第 1 天）、需要继续治疗的室性快速性心律失常或不稳定型心绞痛
• 显着未控制的高血压（收缩压高于 160 毫米汞柱和/或舒张压高于 100 毫米汞柱）；
• 进入研究后六 (6) 个月内发生中风（第 1 天）
• 在进入研究前 60 天内（第 1 天）使用任何研究药物/设备进行治疗
• 用 INR ≥ 2 的维生素 K 拮抗剂或直接凝血酶抑制剂治疗
• 所有未使用高效节育方法的患者（包括有生育潜力的女性患者和有生育潜力伴侣的男性患者）（如果持续和正确使用，每年的失败率低于 1%），例如 植入物、注射剂、复方口服避孕药结合屏障避孕法、某些宫内避孕器具、性禁欲或结扎输精管的伴侣
• 恶性肿瘤或在过去 6 个月内接受过恶性肿瘤治疗
• 免疫缺陷包括 AIDS / HIV 或活动性自身免疫性疾病
• 有记录的高凝状态或 2 次或更多次深静脉血栓形成 (DVT) 或其他自发性血管内血栓形成事件的病史
• 出血素质或血细胞比容水平低于 30% 的贫血
• 凝血酶原时间或部分凝血活酶时间超过正常上限的 1.2 倍，或绝对血小板计数低于正常下限；中性粒细胞绝对计数低于 1,500/mm3
• 活动性局部或全身感染（WBC > 15,000/mm3）
• 胃肠道溃疡或出血，或伤口裂开
• 计划在开始日期后 2 个月内进行的择期手术
• 已知对阿司匹林或青霉素严重过敏
• 研究者判断会妨碍对贝伐珠单抗的安全性和有效性进行充分评估的任何其他情况
• 作为研究者雇员或亲属的申办者雇员或患者