此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肿瘤治疗场 (TTFields) (150 kHz) 与标准护理疗法同时治疗铂类失败 (LUNAR) 后 4 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的效果

2023年9月26日 更新者：NovoCure GmbH

LUNAR：肿瘤电场治疗 (TTFields) 与标准护理疗法同时治疗铂类治疗失败后的 4 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的关键、随机、开放标签研究

该研究是一项前瞻性、随机对照的 III 期试验，旨在使用 NovoTTF-200T 装置测试 TTFields 的有效性和安全性，同时对 4 期 NSCLC 患者进行标准治疗，这些患者在铂类治疗期间或之后出现进展。 该设备是一种实验性、便携式、电池供电的设备，用于通过表面绝缘电极阵列向恶性肿瘤区域长期施加交变电场（称为 TTFields 或 TTF）。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

过去的临床前和临床经验：

电场（TTFields、TTF）的作用已在体外和体内 NSCLC 临床前模型中显示出显着的活性，无论是作为单一模式治疗还是与化疗和 PD-1 抑制剂联合使用。 TTFields 已被证明与紫杉烷类药物具有协同作用，并且在与 PD-1 抑制剂联合使用时具有附加作用。 此外，TTFields 在体内实验中已显示可抑制恶性黑色素瘤的转移扩散。

在一项试点研究中，42 名晚期 NSCLC 患者在至少接受过一次化疗后出现肿瘤进展，接受培美曲塞联合 TTFields (150 kHz) 应用于胸部和上腹部直至疾病进展（Pless M. 等人., 肺癌 2011). 该组合具有良好的耐受性，唯一与设备相关的不良事件是轻度至中度接触性皮炎。 与单独使用培美曲塞的历史数据相比，疗效终点非常高。

此外，一项 III 期试验将 Optune® (200 kHz) 作为单一疗法与复发性胶质母细胞瘤患者的积极化疗进行比较，结果表明 TTFields 在延长生存期方面与积极化疗相当，且毒性最小、生活质量好，并且活动范围内脑（14% 的反应率）（Stupp R., et al., EJC 2012）。 最后，与单独维持替莫唑胺相比，Optune®联合替莫唑胺维持治疗的 III 期试验表明，联合治疗可显着改善新诊断的胶质母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期，而不会增加高级别毒性和生活质量不会下降（Stupp R., et al., JAMA 2015）。

试验说明：

该试验中包括的所有患者都是鳞状或非鳞状 4 期 NSCLC 患者，他们在接受铂类化疗时或之后出现疾病进展。 此外，所有患者都必须符合所有资格标准。

符合条件的患者将被随机分配到两组中的一组：

患者使用 NovoTTF-100L 系统接受多西紫杉醇或免疫检查点抑制剂与 TTFields 的联合治疗。

患者接受没有 TTFields 的多西紫杉醇或免疫检查点抑制剂。 患者将以 1:1 的比例随机分配。 将在双臂登记的患者中进行基线测试。 如果分配到 NovoTTF-100L 组，患者将根据 RECIST 或 irRECIST（实体瘤免疫相关反应评估标准）（取决于患者是否分别接受多西紫杉醇或免疫检查点抑制剂）。

在两组中，根据 RECIST 或 irRECIST（分别取决于患者是否正在接受多西紫杉醇或免疫检查点抑制剂）出现疾病进展的患者将根据当地实践转为三线治疗。

科学背景：

电场对电荷施加力的方式类似于磁铁对磁场内的金属颗粒施加力的方式。 这些力导致带电生物构建块的移动和旋转，很像沿着从磁铁向外辐射的力线看到的金属粒子排列。

电场还会导致肌肉抽搐，如果强度足够大，可能会加热组织。 TTFields 是低强度的交变电场。 这意味着它们每秒多次重复改变方向。 由于它们改变方向的速度非常快（每秒 15 万次），因此不会引起肌肉抽搐，也不会对体内其他电激活组织（大脑、神经和心脏）产生任何影响。 由于体内 TTFields 的强度非常低，因此不会引起发热。

Novocure 取得的突破性发现是微调的极低强度交替场，现在称为 TTFields（肿瘤治疗场），可显着减缓癌细胞的生长。 由于癌细胞在增殖时具有独特的几何形状，TTFields 会导致这些细胞的带电细胞成分改变它们在分裂细胞内的位置，从而破坏它们的正常功能并最终导致细胞死亡。 此外，癌细胞还含有微型构件，它们充当微型马达，将细胞的重要部分从一个地方移动到另一个地方。 TTFields 会干扰这些与其他细胞组件相关的微型电机的正常方向，因为它们也带电。 由于这两种效应，肿瘤细胞分裂减慢，导致细胞死亡或在连续暴露于 TTFields 后逆转。

身体中的其他细胞（正常健康组织）受到的影响远小于癌细胞，因为它们的繁殖速度要慢得多（如果有的话）。 此外，TTFields 可以定向到身体的某个部位，使敏感区域无法触及。 最后，应用于每种癌症的 TTFields 频率是特定的，可能不会损害健康组织中正常分裂的细胞。

总之，TTFields 有望成为一种副作用极少的全新 NSCLC 疗法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

276

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Guangzhou、中国
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangzhou Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国、45003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Zibo、Shandong、中国、250014
        • PKUCare Luzhong Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、31000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311000
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • Complex Oncology Center (COC) - Plovdiv EOOD,
  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University Hospital Centre Zagreb
  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Center
  • 匈牙利
      • Szekszárd、匈牙利、7100
        • Tolna County, Balassa Janos Hospital, Department of oncology
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • Bezanijska kosa Clinical Hospital Center
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • University Clinical Center Kragujevac
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Medical University Salzburg, State Hospital, University hospital for internal medicine III / PMU
  • 德国
      • Halle (Saale)、德国
        • Universitätsklinikum Halle - Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin IV
  • 意大利
      • Genova、意大利、16132
        • ASL 3, Ospedale Villa Scassi
      • Meldola、意大利
        • IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
      • Ravenna、意大利
        • UOC Oncologia Medica Presidio Ospedaliero di Ravenna AUSL della Romagna
      • Saronno、意大利、21047
        • Saronno Hospital
  • 捷克语
      • Prague、捷克语
        • General University Hospital in Prague
      • Prague、捷克语
        • Thomayerova Nemocnice Dept. of Pneumology
      • Vitkovice、捷克语
        • Vitkovicka nemocnice
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1000
        • Institut Jules Bordet - Department of Intensive Care and Thoracic Oncology
      • Herstal、比利时、4040
        • Clinique André Renard Herstal Oncologie
      • Mechelen、比利时、2800
        • AZ Sint Maarten
  • 法国
      • Beauvais、法国、60021
        • Centre Hospitalier De Beauvais
      • Bordeaux、法国
        • INSTITUT BERGONIE Centre Régional de Lutte Contre le Cancer
      • Lorient、法国、56100
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
      • Nîmes、法国、30029
        • CHU Caremeau Service de Pneumologie
      • Paris、法国
        • AH-HP Hôpital Saint Louis
      • Saint-Quentin、法国、21000
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin Service de pneumologie
  • 波兰
      • Gdansk、波兰
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin、波兰
        • MS Clinsearch Specjalistyczny NZOZ
      • Poznan、波兰
        • Clinical Hospital of Przemienienia Pańskiego UM in Poznaniu
      • Szczecin、波兰、70-891
        • Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie
      • Łódź、波兰
        • Centrum Terapii Współczesnej
  • 瑞士
      • Winterthur、瑞士、8400
        • Kantonsspital Winterthur Tumorzentrum Winterthur
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Central Alabama Research
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Ironwood Cancer & Research Center
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Cancer Center at St. Joseph Hospital and Medical Center
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Fresno、California、美国、93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc. cCARE
      • Fullerton、California、美国、92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • Saddleback Memorial Medical Center
      • Redlands、California、美国、92373
        • Redlands Community Hospital (Emad Ibrahim, MD, Inc.)
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento、California、美国、95186
        • Dignity Health - Mercy Cancer Centers
      • Whittier、California、美国、90603
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • GenesisCare USA
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Adult Oncology Research
      • Plantation、Florida、美国
        • BRCR Medical Center Inc
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Cancer Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University, School of Medicine, Simmons Cancer Institute at SIU
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University Medical Center, Inc; DBA University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • LSU Health Sciences Center -New Orleans
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • CHRISTUS Health
    • Maine
      • Lewiston、Maine、美国
        • Central Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center, Division of Hematology and Oncology
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Clinical Oncology Associates
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Detroit Clinical Research Center
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Saint Joseph Mercy Health System
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • HealthPartners Institute, Regions Cancer Care Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • CHI Health Research Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center Institute for Cancer
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Presbyterian Cancer Center
    • New York
      • Flushing、New York、美国、11355
        • New York-Presbyterian/Queens Radiation Oncology
      • Mount Kisco、New York、美国、10549-3417
        • Northern Westchester Hospital
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • W.G. Bill Hefner VA Med Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Piedmont Radiation Oncology, PA
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Vita Medical Associates, P.C.
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • UT/Erlanger Oncology & Hematology
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Texas Oncology - Amarillo
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Texas Oncology - Arlington
      • Corpus Christi、Texas、美国、78404
        • Christus Health Spohn Ministry
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • McKinney、Texas、美国、75071
        • Texas Oncology-McKinney
      • Paris、Texas、美国、75460
        • Texas Oncology - Paris
      • Plano、Texas、美国、75093
        • Texas Oncology- Plano West
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Baylor Scott & White Health/McClinton Cancer Center
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Texas Oncology-Waco
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Overlake Medical Center & Clinics
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • UW Carbone Cancer Center
  • 荷兰
      • Harderwijk、荷兰
        • St Jansdal Ziekenhuis
      • Rotterdam、荷兰、3015
        • Erasmus MC
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital Quirón Teknon, Instituto Oncológico Dr. Rosell
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga、西班牙
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya Medical Oncology Department
      • Toledo、西班牙、45071
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia、西班牙
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
    • Catalonia
      • Lleida、Catalonia、西班牙
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 22 岁及以上（包容年龄存在一些地区差异）
  2. 预期寿命≥3个月
  3. 鳞状或非鳞状、不可手术、转移性 NSCLC 的组织学诊断

  4. 在对晚期或转移性疾病进行首次铂类全身治疗期间或之后放射学进展的诊断。

    1. 接受辅助或新辅助铂类化疗（手术和/或放疗后）并在完成治疗后 6 个月内发生转移性疾病的患者符合条件。
    2. 在辅助或新辅助铂类化疗后 6 个月以上患有转移性疾病，并且随后在给予治疗晚期或转移性疾病的铂类方案期间或之后进展的患者符合条件。
    3. 患者在入组研究前不应在铂失败后接受任何全身治疗。 允许在基于铂的治疗之后和进展之前进行维持治疗。
  5. ECOG 评分为 0-2
  6. 由医生指定按照护理方案标准接受多西紫杉醇或免疫检查点抑制剂
  7. 能够独立或在护理人员的帮助下操作 NovoTTF-200T 设备
  8. 签署研究方案的知情同意书

排除标准：

  1. 具有临床症状的中枢神经系统 (CNS) 转移或筛选期间新转移至 CNS 的证据。 既往接受过 CNS 转移治疗、病情稳定并符合以下要求的患者可入组：

    1. 患者在神经学上恢复到基线（与 CNS 治疗相关的残留体征或症状除外）。
    2. 在筛选期间未对 CNS 转移进行治疗（例如 手术、放疗、皮质类固醇治疗 - 泼尼松 > 10 毫克/天或同等剂量）。
    3. 随机化前 14 天内 MRI 显示 CNS 病变无进展。
    4. 无脑膜转移或脊髓压迫。
  2. 计划接受免疫检查点抑制剂治疗但有接受免疫治疗禁忌症的患者
  3. 计划接受多西他赛但有接受多西他赛禁忌症的患者

  4. 严重并发症：

    1. 具有临床意义（由研究者确定）的血液学、肝肾功能障碍，定义为：中性粒细胞计数 < 1.5 x 10^9/L 和血小板计数 < 100 x 10^9/L；胆红素 > 1.5 x ULN； AST 和/或 ALT > 2.5 x ULN 或 > 5 x ULN（如果患者有肝转移记录）；和血清肌酐 > 1.5 x ULN
    2. 除非疾病得到良好控制，否则有重大心血管疾病史。 重大心脏病包括二度/三度心脏传导阻滞；严重的缺血性心脏病；高血压控制不佳；纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭（身体活动轻微受限；休息时舒适，但普通活动会导致疲劳、心悸或呼吸困难）
    3. 有症状或需要治疗的心律失常病史。 通过药物控制的心房颤动或扑动患者不排除参与试验
    4. 心包炎病史
    5. 间质性肺病史
    6. 随机分组前 6 个月内或不稳定的脑血管意外 (CVA) 病史
    7. 会损害患者接受方案治疗能力的活动性感染或严重的基础疾病
    8. 任何可能损害患者理解或遵守研究要求或提供同意的能力的精神疾病史
    9. 在过去三年中需要抗肿瘤治疗的任何其他恶性肿瘤，不包括治疗过的 I 期前列腺癌、原位宫颈癌、原位乳腺癌和非黑色素瘤皮肤癌
  5. 在研究期间与 NSCLC 的其他实验性治疗同时治疗
  6. 植入式电子医疗设备（例如 起搏器，除颤器）在上躯干
  7. 已知对医用粘合剂或水凝胶过敏
  8. 怀孕或哺乳（具有生殖潜力的患者必须在整个研究期间使用有效的避孕方法，由他们的研究者/妇科医生决定）
  9. 通过行政或法院命令进入机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：NovoTTF-200T
患者使用 NovoTTF-200T 设备与免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇一起接受 TTFields
设备：NovoTTF-200T

患者使用 NovoTTF-200T 设备接受连续的 TTFields 治疗。 TTFields 治疗包括在胸部佩戴四个电绝缘电极阵列。 该治疗使患者能够保持规律的日常生活。

其他名称：TTFields

药物：免疫检查点抑制剂或多西他赛 患者接受免疫检查点抑制剂或多西他赛的标准治疗

其他名称：
  • TT字段
药品：免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇
患者接受免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇的标准护理
有源比较器：最佳护理标准
患者接受免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇的最佳护理标准
药品：免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇
患者接受免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇的标准护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受 TTFields + 多西他赛或免疫检查点抑制剂治疗的患者与单独接受多西他赛或免疫检查点抑制剂治疗的患者的总生存期（优效性分析）
大体时间：4年
4年

次要结果测量

结果测量
大体时间
接受 TTFields + 多西他赛治疗的患者与单独接受多西他赛治疗的患者的总生存期（优效性分析）
大体时间：4年
4年
接受 TTFields + 免疫检查点抑制剂治疗的患者与单独接受免疫检查点抑制剂治疗的患者的总生存期（优势）
大体时间：4年
4年
接受 TTFields + 多西紫杉醇治疗的患者的总生存期。单独使用免疫检查点抑制剂（非劣效性分析）
大体时间：4年
4年
根据 RECIST 标准，接受多西他赛或免疫检查点抑制剂 + TTFields 治疗的患者与单独接受多西他赛或免疫检查点抑制剂治疗的患者的无进展生存期
大体时间：4年
4年
接受多西他赛或免疫检查点抑制剂 + TTFields 治疗的患者与单独接受多西他赛或免疫检查点抑制剂治疗的患者的总体放射学反应率（基于 RECIST 标准）。
大体时间：4年
4年
使用 EORTC QLQ C30 问卷和 LC13 附录的生活质量
大体时间：4年
4年
分析NovoTTF-200T与各类型免疫检查点抑制剂对总生存期和无进展生存期的影响
大体时间：4年
4年
分析 NovoTTF-200T 对每个组织学亚组（鳞状和非鳞状）的总生存期和无进展生存期的影响
大体时间：4年
4年
NovoTTF-200T 治疗依从性对总生存期和无进展生存期结果的影响
大体时间：4年
4年
基于不良事件通用术语标准 (CTCAE) V4.03 的不良事件、严重性和频率
大体时间：4年
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NovoCure GmbH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月1日

研究完成 (估计的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月22日

首次发布 (估计的)

2016年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EF-24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

非小细胞肺癌的临床试验

NovoTTF-200T的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅