CRS/HIPEC 中的凝血酶生成和血小板激活
2017年1月24日 更新者：Sven Van Poucke、Ziekenhuis Oost-Limburg
细胞减灭术联合腹腔热化疗对凝血酶生成和血小板活化的影响
细胞减灭术 (CRS) 和腹腔内高温化疗 (HIPEC)，适用于消化道或妇科恶性肿瘤腹膜转移的患者，表明对血小板和凝血水平的止血代谢有相当大的影响。
CRS 和 HIPEC 中的潜在止血干扰是相位相关的。
本研究展示了在 CRS 和 HIPEC 期间联合使用 ROTEM（旋转血栓弹力测定法）、PACT（血小板活化试验）和 CAT（凝血酶生成试验）测定，并在术后 7 天进行随访。
研究概览
详细说明
本研究的目的是定量评估 CRS 和 HIPEC 对止血的各个组成部分的影响。
如前所述，常规实验室检测（如活化凝血时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间或血小板计数）可能不足以提供评估凝血和血小板疾病的特异性和/或敏感性。
因此，另外通过校准的自动血栓分析法 (CAT) 分析了凝血酶生成 (TG)。
此外，通过 PAC-t-UB 测定定量评估血小板功能，并使用旋转血栓弹力图 (ROTEM) 来阐明血小板、内在和外在凝血途径在围手术期出血中的作用。
这项研究的假设是该程序会增加血栓形成的风险，从而导致更快和更高的 TG 和高血小板功能？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 78年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项前瞻性观察性试点研究计划于 2015 年 4 月至 2016 年 7 月进行，包括来自比利时亨克 Ziekenhuis Oost-Limburg 的 27 名患者，经当地医学伦理委员会 (Eudract/B nr: B371201524199) 批准并签署知情同意书。
描述
纳入标准：
- 经证实的腹膜疾病组织学诊断（例如，间皮瘤；腹膜假粘液瘤；结直肠癌、卵巢癌或胃腹膜癌；或腹部肉瘤病）；和
- 年龄
- 与手术相容的心脏、肾脏、肝脏和骨髓功能；和
- 知情同意书参与研究
排除标准：（或）
- 遗传性凝血异常，
- 活动性全身感染，
- 间质性肺病，
- 严重的心律失常或状况，纽约心脏协会 III 级或 IV 级，充血性心力衰竭，未控制的高血压（舒张压持续 > 100 毫米汞柱，收缩压持续 > 180 毫米汞柱）。
- 试验开始时骨髓功能不足，定义为血小板计数低于
- 试验开始时肾功能不足，定义为 GFR 低于
- 试验开始时肝功能不足，定义为胆红素 >1.5 倍 ULN（正常上限），活动性乙型或丙型肝炎感染，
- 怀孕或哺乳的女性患者
- 参与另一项治疗性临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CRS / HIPEC
经细胞减灭术 (CRS) 和围手术期热灌注化疗 (HIPEC) 治疗的腹膜疾病组织学诊断明确的患者。
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一般手术方法涉及腹膜切除术和内脏切除术，如 Sugarbaker (1995) 所述。
使用腹膜癌指数 (PCI) 评估腹膜疾病负担，该指数在 0（无疾病）至 3（病变大小 > 5 cm）的范围内对 13 个腹腔内部位进行评分，因此给出了可能的评分范围： 0 到 39。
同一个团队对所有纳入的患者进行了外科手术。
在连接到患者之前，回路中充满了 5% 的葡萄糖（2 L/m2 体表面积）并加热至 37°C。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血
大体时间：从手术切口到术后7天
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失血和输注红细胞、新鲜冰冻血浆和血小板。
根据每小时记录的手术引流量测量值定量评估失血量。
一旦手术引流管被移除（平均 7 天），失血量通过血液动力学不稳定和血红蛋白浓度突然显着降低来量化。
从 CRS/HIPEC 手术之日起至术后 7 天或因任何原因死亡之日（以先到者为准）评估失血量。
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从手术切口到术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红细胞计数
大体时间：从手术切口到术后7天
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使用全血计数器 Sysmex XE 2100®（Sysmex，Kobe，Japan）将 EDTA 抗凝血用于细胞计数分析，以获得全血计数。
（百万个细胞/mcL）
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从手术切口到术后7天
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白细胞计数
大体时间：从手术切口到术后7天
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使用全血计数器 Sysmex XE 2100®（Sysmex，Kobe，Japan）将 EDTA 抗凝血用于细胞计数分析，以获得全血计数。
（细胞/mcL）
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从手术切口到术后7天
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血小板计数
大体时间：从手术切口到术后7天
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使用全血计数器 Sysmex XE 2100®（Sysmex，Kobe，Japan）将 EDTA 抗凝血用于细胞计数分析，以获得全血计数。
(血小板/mcL)
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从手术切口到术后7天
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纤维蛋白原水平
大体时间：从手术切口到术后7天
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使用 ACL-9000（Diamond Diagnostics，Holliston，MA）凝血分析仪测定纤维蛋白原水平。
(克/分升)
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从手术切口到术后7天
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凝血酶原时间 (PT)
大体时间：从手术切口到术后7天
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使用ACL-9000凝血分析仪测量凝血酶原时间（秒）。
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从手术切口到术后7天
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活化部分凝血活酶时间 (aPTT)
大体时间：从手术切口到术后7天
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使用 ACL-9000 凝血分析仪测量活化的部分凝血活酶时间（秒）。
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从手术切口到术后7天
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内源性凝血酶潜能（凝血酶生成试验 (CAT)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血浆中的 TG，用校准的自动血栓图 (CAT) 测量。
简而言之，将 80 μl 贫血小板血浆 (PPP) 与 20 μl 含有终浓度为 1 pM 的组织因子 (Dade-Behring) 和磷脂囊泡（f.c. 4 μM 20 mol% 磷脂酰丝氨酸、60 mol% 磷脂酰胆碱和20 mol% 磷脂酰乙醇胺，Avanti）。
向校准器孔中加入 20 μl 校准器（α2 巨球蛋白-凝血酶复合物）代替 TF 和 PL。
在 37°C 孵育 10 分钟后，通过添加 20 μl 凝血酶特异性底物 Z-Gly-Gly-Arg-7-amino-4-methylcoumarin (f.c.
416 μM，巴亨）和 CaCl2（f.c.
16.7 毫米）。
使用 Fluoroscan Ascent 读数器 (Thermo Labsystems) 测量荧光，并使用专用软件（Thrombinoscope、Stago）分析数据 [20]。
内源性凝血酶潜能 (ETP) (nM*min)
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从手术切口到术后7天
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滞后时间（凝血酶生成试验 (CAT)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血浆中的 TG，用校准的自动血栓图 (CAT) 测量。
简而言之，将 80 μl 贫血小板血浆 (PPP) 与 20 μl 含有终浓度为 1 pM 的组织因子 (Dade-Behring) 和磷脂囊泡（f.c. 4 μM 20 mol% 磷脂酰丝氨酸、60 mol% 磷脂酰胆碱和20 mol% 磷脂酰乙醇胺，Avanti）。
向校准器孔中加入 20 μl 校准器（α2 巨球蛋白-凝血酶复合物）代替 TF 和 PL。
在 37°C 孵育 10 分钟后，通过添加 20 μl 凝血酶特异性底物 Z-Gly-Gly-Arg-7-amino-4-methylcoumarin (f.c.
416 μM，巴亨）和 CaCl2（f.c.
16.7 毫米）。
使用 Fluoroscan Ascent 读数器 (Thermo Labsystems) 测量荧光，并使用专用软件（Thrombinoscope、Stago）分析数据 [20]。
滞后时间 (LT)(min)
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从手术切口到术后7天
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Time-to-Thrombin Peak（凝血酶生成试验（CAT））
大体时间：从手术切口到术后7天
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血浆中的 TG，用校准的自动血栓图 (CAT) 测量。
简而言之，将 80 μl 贫血小板血浆 (PPP) 与 20 μl 含有终浓度为 1 pM 的组织因子 (Dade-Behring) 和磷脂囊泡（f.c. 4 μM 20 mol% 磷脂酰丝氨酸、60 mol% 磷脂酰胆碱和20 mol% 磷脂酰乙醇胺，Avanti）。
向校准器孔中加入 20 μl 校准器（α2 巨球蛋白-凝血酶复合物）代替 TF 和 PL。
在 37°C 孵育 10 分钟后，通过添加 20 μl 凝血酶特异性底物 Z-Gly-Gly-Arg-7-amino-4-methylcoumarin (f.c.
416 μM，巴亨）和 CaCl2（f.c.
16.7 毫米）。
使用 Fluoroscan Ascent 读数器 (Thermo Labsystems) 测量荧光，并使用专用软件（Thrombinoscope、Stago）分析数据 [20]。
凝血酶峰值时间 (TTP)（分钟）
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从手术切口到术后7天
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凝血酶峰 (TP)（凝血酶生成试验 (CAT)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血浆中的 TG，用校准的自动血栓图 (CAT) 测量。
简而言之，将 80 μl 贫血小板血浆 (PPP) 与 20 μl 含有终浓度为 1 pM 的组织因子 (Dade-Behring) 和磷脂囊泡（f.c. 4 μM 20 mol% 磷脂酰丝氨酸、60 mol% 磷脂酰胆碱和20 mol% 磷脂酰乙醇胺，Avanti）。
向校准器孔中加入 20 μl 校准器（α2 巨球蛋白-凝血酶复合物）代替 TF 和 PL。
在 37°C 孵育 10 分钟后，通过添加 20 μl 凝血酶特异性底物 Z-Gly-Gly-Arg-7-amino-4-methylcoumarin (f.c.
416 μM，巴亨）和 CaCl2（f.c.
16.7 毫米）。
使用 Fluoroscan Ascent 读数器 (Thermo Labsystems) 测量荧光，并使用专用软件（Thrombinoscope、Stago）分析数据 [20]。
凝血酶峰 (TP)(nM)
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从手术切口到术后7天
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P-选择素表达（血小板活化试验（PACT））
大体时间：从手术切口到术后7天
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通过 PACT（血小板活化试验）在未处理的血液中定量评估血小板活化。
向全血中添加特定激动剂（颗粒释放能力和血小板聚集潜力）。
(1) 蛋白酶激活受体 (PAR-1) 激动剂凝血酶受体激活肽，(2) 糖蛋白 VI (GPVI) 激动剂胶原蛋白相关肽，以及 (3) P2Y12 激动剂 ADP。
反应混合物还包含三种针对 GPIb、活化的 αIIbβ3 和 P-选择素的抗体。
流式细胞术用于区分血小板和其他细胞的前向和侧向散射模式，并通过门控 CD42b 阳性细胞。
选择 FITC 门和 PE 门中的荧光强度来分别确定活化的 αIIbβ3 和 P-选择素密度，结果表示为中值荧光强度 (MFI)。
P-选择蛋白表达（MFI，中值荧光强度）
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从手术切口到术后7天
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αIIbβ3激活（血小板激活试验（PACT））
大体时间：从手术切口到术后7天
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通过 PACT（血小板活化试验）在未处理的血液中定量评估血小板活化。
向全血中添加特定激动剂（颗粒释放能力和血小板聚集潜力）。
(1) 蛋白酶激活受体 (PAR-1) 激动剂凝血酶受体激活肽，(2) 糖蛋白 VI (GPVI) 激动剂胶原蛋白相关肽，以及 (3) P2Y12 激动剂 ADP。
反应混合物还包含三种针对 GPIb、活化的 αIIbβ3 和 P-选择素的抗体。
流式细胞术用于区分血小板和其他细胞的前向和侧向散射模式，并通过门控 CD42b 阳性细胞。
选择 FITC 门和 PE 门中的荧光强度来分别确定活化的 αIIbβ3 和 P-选择素密度，结果表示为中值荧光强度 (MFI)。
αIIbβ3 激活（MFI，中值荧光强度）
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从手术切口到术后7天
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A5 EXTEM（旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：EXTEM（参考号：503-05，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands），A5：CT 后 5 分钟的凝块硬度振幅（mm）
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从手术切口到术后7天
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A5 FIBTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：FIBTEM（参考号：503-06，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡），所有样本均在采血后 1 小时内测量。
A5：CT 后 5 分钟凝块硬度的幅度（mm）
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从手术切口到术后7天
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A5 HEPTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：HEPTEM（参考号：503-09，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
A5：CT 后 5 分钟凝块硬度的幅度（mm）
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从手术切口到术后7天
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A30 EXTEM（旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：EXTEM（参考号：503-05，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
A30: CT 后 30 分钟凝块硬度的幅度 (mm)
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从手术切口到术后7天
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A30 FIBTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：FIBTEM（参考号：503-06，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
A30: CT 后 30 分钟凝块硬度的幅度 (mm)
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从手术切口到术后7天
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A30 HEPTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：HEPTEM（参考号：503-09，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
A30: CT 后 30 分钟凝块硬度的幅度 (mm)
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从手术切口到术后7天
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Alpha EXTEM（旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：EXTEM（参考号：503-05，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
Alpha（基线与通过 2 mm 点的凝血曲线的切线之间的角度；度）
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从手术切口到术后7天
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Alpha FIBTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：FIBTEM（参考号：503-06，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
Alpha（基线与通过 2 mm 点的凝血曲线的切线之间的角度；度）
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从手术切口到术后7天
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Alpha HEPTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：HEPTEM（参考号：503-09，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
Alpha（基线与通过 2 mm 点的凝血曲线的切线之间的角度；度）
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从手术切口到术后7天
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凝血时间 CT EXTEM（旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：EXTEM（参考号：503-05，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
凝血时间 (CT)：测试开始，直到达到 2 mm 的凝块硬度幅度；秒。
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从手术切口到术后7天
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凝血时间 CT FIBTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：FIBTEM（参考号：503-06，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡），所有样本均在采血后 1 小时内测量。
凝血时间 (CT)：测试开始，直到达到 2 mm 的凝块硬度幅度；秒。
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从手术切口到术后7天
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凝血时间 CT HEPTEM（旋转血栓弹力图 (ROTEM)）
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：HEPTEM（参考号：503-09，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
凝血时间 (CT)：测试开始，直到达到 2 mm 的凝块硬度幅度；秒。
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从手术切口到术后7天
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凝块形成时间 CFT EXTEM（旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：EXTEM（参考号：503-05，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡），所有样本均在采血后 1 小时内测量。
CFT：以秒为单位表示达到 2 到 20 毫米凝块硬度幅度的时间（秒）
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从手术切口到术后7天
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凝块形成时间 CFT FIBTEM（旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：FIBTEM（参考号：503-06，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
CFT：以秒为单位表示达到 2 到 20 毫米凝块硬度幅度的时间（秒）
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从手术切口到术后7天
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凝块形成时间 CFT HEPTEM（旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：HEPTEM（参考号：503-09，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
CFT：以秒为单位表示达到 2 到 20 毫米凝块硬度幅度的时间（秒）
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从手术切口到术后7天
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最大裂解 (ML) EXTEM 旋转血栓弹力测定法 (ROTEM)
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：EXTEM（参考号：503-05，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
最大裂解 (ML; %)：运行期间的最大裂解
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从手术切口到术后7天
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最大裂解 (ML) FIBTEM 旋转血栓弹力图 (ROTEM)
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：FIBTEM（参考号：503-06，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，Tilburg，The Netherlands）。
所有样品均在采血后 1 小时内测量。
最大裂解 (ML; %)：运行期间的最大裂解
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从手术切口到术后7天
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最大裂解 (ML) HEPTEM 旋转血栓弹力图 (ROTEM)
大体时间：从手术切口到术后7天
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血栓形成由 ROTEM (Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate, Tilburg, The Netherlands) 测量。
根据制造商的建议使用标准测定：HEPTEM（参考号：503-09，Tem International GmbH c/o Dutch Affiliate，荷兰蒂尔堡）。
最大裂解 (ML; %)：运行期间的最大裂解
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从手术切口到术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Van Poucke, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Urano M, Ling CC. Thermal enhancement of melphalan and oxaliplatin cytotoxicity in vitro. Int J Hyperthermia. 2002 Jul-Aug;18(4):307-15. doi: 10.1080/02656730210123534.
- Sugarbaker PH. Peritonectomy procedures. Ann Surg. 1995 Jan;221(1):29-42. doi: 10.1097/00000658-199501000-00004.
- Hemker HC, Giesen P, AlDieri R, Regnault V, de Smed E, Wagenvoord R, Lecompte T, Beguin S. The calibrated automated thrombogram (CAT): a universal routine test for hyper- and hypocoagulability. Pathophysiol Haemost Thromb. 2002 Sep-Dec;32(5-6):249-53. doi: 10.1159/000073575.
- Elias DM, Ouellet JF. Intraperitoneal chemohyperthermia: rationale, technique, indications, and results. Surg Oncol Clin N Am. 2001 Oct;10(4):915-33, xi.
- Van der Speeten K, Govaerts K, Stuart OA, Sugarbaker PH. Pharmacokinetics of the perioperative use of cancer chemotherapy in peritoneal surface malignancy patients. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:378064. doi: 10.1155/2012/378064. Epub 2012 Jun 13.
- Perez-Ruixo C, Valenzuela B, Peris JE, Bretcha-Boix P, Escudero-Ortiz V, Farre-Alegre J, Perez-Ruixo JJ. Population pharmacokinetics of hyperthermic intraperitoneal oxaliplatin in patients with peritoneal carcinomatosis after cytoreductive surgery. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Mar;71(3):693-704. doi: 10.1007/s00280-012-2060-2. Epub 2012 Dec 30.
- Schmidt C, Creutzenberg M, Piso P, Hobbhahn J, Bucher M. Peri-operative anaesthetic management of cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy. Anaesthesia. 2008 Apr;63(4):389-95. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05380.x.
- Desantis M, Bernard JL, Casanova V, Cegarra-Escolano M, Benizri E, Rahili AM, Benchimol D, Bereder JM. Morbidity, mortality, and oncological outcomes of 401 consecutive cytoreductive procedures with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC). Langenbecks Arch Surg. 2015 Jan;400(1):37-48. doi: 10.1007/s00423-014-1253-z. Epub 2014 Oct 16.
- Kajdi ME, Beck-Schimmer B, Held U, Kofmehl R, Lehmann K, Ganter MT. Anaesthesia in patients undergoing cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: retrospective analysis of a single centre three-year experience. World J Surg Oncol. 2014 May 1;12:136. doi: 10.1186/1477-7819-12-136.
- Bell JC, Rylah BG, Chambers RW, Peet H, Mohamed F, Moran BJ. Perioperative management of patients undergoing cytoreductive surgery combined with heated intraperitoneal chemotherapy for peritoneal surface malignancy: a multi-institutional experience. Ann Surg Oncol. 2012 Dec;19(13):4244-51. doi: 10.1245/s10434-012-2496-y. Epub 2012 Jul 18.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B37120154199
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过联系主要研究者 (svanpoucke@gmail.com)，在纳入最后一名患者后 6 个月，所有去识别化的数据将可用。
一旦研究结果可用并发布，所有数据都将成为发布的一部分。
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