在 MDD 中每天服用 25 mg 或 50 mg REL-1017 的 7 天剂量的安全性、耐受性、PK 曲线和症状反应
2a 期多中心随机双盲安慰剂对照研究，以评估 REL-1017 7 天给药的安全性、耐受性、PK 特征和症状反应作为诊断为 MDD 患者的辅助治疗
研究概览
详细说明
目前可用的药物已被证明可用于治疗抑郁症，但也有局限性，包括低反应率、大量治疗耐药患者和反应时间滞后，这强调了对更有效和更快的主要未满足需求-作用抗抑郁药。 最近的研究表明，氯胺酮是一种非竞争性谷氨酸-N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂，可在治疗耐药患者中产生快速起效（2 小时）和持久（7 天）的抗抑郁作用。 通过与典型的单胺再摄取抑制剂完全不同的机制，这种快速作用代表了抑郁症领域的重大发现。
外消旋美沙酮，即 d-美沙酮和 l-美沙酮的 50/50 组合，已被广泛使用数十年，并得到广泛研究。 美沙酮目前被批准用于治疗剧烈疼痛、阿片类药物成瘾的解毒治疗和阿片类药物成瘾的维持治疗。
一项评估外消旋美沙酮及其立体异构体受体结合特征的研究结果表明，d-美沙酮对外消旋美沙酮的阿片类药物作用没有实质性贡献，它对 mu1、mu2 和 delta 阿片类药物的亲和力低 10 倍与 l-美沙酮相比的受体。 外消旋美沙酮及其 d- 和 l 异构体对 NMDA 受体的非竞争性结合位点表现出相似的亲和力，是非竞争性 NMDA 受体拮抗剂。
在强迫游泳试验中，一种抗抑郁活性的啮齿动物行为模型，与表明抗抑郁样活性的载体相比，所有测试剂量的氯胺酮和 d-美沙酮均显着降低了大鼠的不动性。 这两种药物均未增加自发运动活动。
Relmada 进行了 2 项临床研究，以确定 REL-1017（d-美沙酮）的剂量水平，该剂量水平几乎没有或没有阿片类药物作用，并且预计具有 NMDA 拮抗特性，用于评估口服 REL-1017 治疗 MDD 和神经性疼痛病症。 REL-1017 的初始 Phase 1 单次递增剂量和多次递增剂量临床研究旨在评估纯 d 美沙酮异构体在健康的阿片类药物初治受试者中的安全性和耐受性，并确定该人群的安全和潜在有效剂量范围。 这些研究表明，REL-1017 在健康的阿片类药物初治受试者中，单次口服剂量高达 150 毫克（最大耐受剂量）和高达 75 毫克，每日一次，持续 10 天，是安全且耐受性良好的。
REL-1017（d-美沙酮）的临床前和既往临床经验为本研究的启动提供了基础，这将扩展对 REL-1017 的安全性、耐受性和 PK 的评估，重复使用 2 剂对抑郁症患者的给药。 由于 REL-1017 被提议用作治疗被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 的患者的辅助疗法，患者将是患有 MDD 的男性成年人，他们被诊断患有当前的抑郁发作，并且对 1 至使用抗抑郁药物治疗 3 个疗程。
根据协议 REL-1017-111 的安全数据，单剂量 5 毫克、20 毫克、60 毫克、100 毫克和 150 毫克 REL-1017 或安慰剂的耐受性良好。 协议 REL-1017-112 的结果评估了 25 毫克、50 毫克和 75 毫克 REL-1017 或安慰剂给药 10 天，未观察到对安全性的影响。 尽管已确认剂量比例，但 50 mg 和 75 mg REL-1017 治疗组之间的浓度和暴露比较表明仅存在细微差异。 因此，在 REL-1017-202 方案中选择 25 mg 和 50 mg 剂量作为 7 天内的单日剂量给药。
因此，作为外消旋美沙酮的单一异构体，d-美沙酮已被证明具有 NMDA 拮抗剂特性，在预期的治疗剂量下几乎没有阿片类药物活性或氯胺酮样毒性。
在这项研究中，被诊断患有当前 MDE 并且对 1 至 3 个疗程的抗抑郁药物治疗反应不佳的成年男性 MDD 患者将以 1:1:1 的比例随机分配至研究药物。 大约 15 名患者每人将接受 REL-1017 25 mg、REL-1017 50 mg 或安慰剂，每天一次，持续 7 天。 终点包括 REL-1017 的安全性、耐受性、疗效和药代动力学评估。 患者将被要求在诊所停留 10 天，然后将作为门诊病人接受额外 12 天的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72211
- Woodland International Research Group
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California
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Garden Grove、California、美国、92845-2506
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
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San Diego、California、美国、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
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Florida
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Hialeah、Florida、美国、33012
- Innovative Clinical Research, Inc
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30331
- Atlanta Center for Medical Research
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Decatur、Georgia、美国、30030
- iResearch Atlanta, LLC
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63141
- St. Louis Clinical Trials, LLC
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New Jersey
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Berlin、New Jersey、美国、08009
- Hassman Research Institute
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45417-3445
- Midwest Clinical Research Center
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Texas
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Richardson、Texas、美国、75080
- Pillar Clinical Research, LLC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性，包括在内；年龄在 18 至 65 岁之间且绝经后 >1 年的女性。
- 根据诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 的定义诊断为复发性 MDD，并由 Mini International Neuropsychiatric Interview，版本 7.0.2 确认 （小型的）。
- 根据 DSM-5 的定义并由 MINI 确认，被诊断出患有持续 8 周至 36 个月的当前 MDE。
- 在当前 MDE 期间用足够剂量的 SSRI、SNRI 或安非他酮治疗至少 8 周，然后在筛选前的最后 4 周内使用相同、足够的剂量。 (ATRQ) 中定义了最低足够剂量。 帕罗西汀允许的最大剂量为 40 mg QD，氟西汀为 60 mg QD，舍曲林为 200 mg QD。
- 在当前发作中对 1 至 3 个疗程的抗抑郁药物治疗反应不足，定义为在 SAFER 访谈标准：状态与特质中列出的剂量下使用抗抑郁药物改善 <50%；可评估性；表面效度;生态有效性；和三个 Ps 的规则（普遍的、持续的和病态的）。
- 汉密尔顿抑郁量表 17 (HAM-D-17) 在筛选和登记时≥19（第 -1 天）。
- BMI 在 18.0 和 35.0 kg/m2 之间（含），并且最小体重为 50.0 kg。
- 根据研究者的判断，能够满足所有研究要求，包括研究的限制/住院部分，遵守批准的 ADT 和研究药物治疗方案，以及完成所有评估和所有预定的访问。
- 具有生殖潜力的男性患者必须使用并愿意继续使用医学上可接受的避孕措施，从筛选开始到最后一次研究药物给药后至少 2 个月。
- 必须能够读、说和理解英语，并且必须在启动任何协议特定程序之前提供书面知情同意书。
排除标准：
- 通过体格检查、病史、12 导联心电图、生命体征或实验室值评估的临床显着异常的病史或存在，研究者认为这会危及患者的安全或研究结果的有效性，包括尖端扭转型室性心动过速、任何心动过缓或失代偿性心力衰竭。
- 长期使用规定的阿片类药物（即在 6 个月内超过 120 天）直至筛选前 6 个月或任何娱乐性阿片类药物的使用。
- 有临床意义的肝或肾功能损害的证据，包括 ALT 或 AST >1.5 x 正常上限 (ULN)、胆红素 >1 x ULN 或内分泌实验室值（包括有临床意义的甲状腺参数，即促甲状腺激素 [TSH]、三碘甲状腺原氨酸 [T3] 和甲状腺素 [T4]）。
- 不明原因猝死或长 QT 综合征（测量心电周期中 Q 波开始和 T 波结束之间的时间）的病史或家族史。
- 任何 12 导联心电图重复显示 QTc ≥ 450 毫秒或筛选时 QRS 间期 > 120 毫秒。
- 临床诊断为低血压需要治疗的病史。
- 阿片类药物禁忌的任何病症的病史或存在（例如，严重的呼吸抑制、急性或严重的支气管哮喘或高碳酸血症、支气管炎，或怀疑患有麻痹性肠梗阻）。
- 在筛选前的 6 个月内，阿片类药物的处方剂量不超过 3 次，并且在最后一个月内根本没有使用过。
- 在筛选前 3 个月内使用抗精神病药、抗惊厥药或情绪稳定剂，无论适应症如何。
- 对美沙酮或相关药物（例如阿片类药物）过敏或超敏反应的历史。
- 乙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。 丙型肝炎检测呈阳性的患者可考虑纳入，并获得医疗监察员的批准。
- 任何当前和原发性精神疾病，定义为痛苦和/或治疗的主要焦点的病症，MDD 除外。
- I 型或 II 型双相情感障碍、任何精神病、创伤后应激障碍、边缘性人格障碍、反社会人格障碍、强迫症、进食障碍、智力障碍或广泛性发育障碍的任何终生病史。
- 过去 12 个月内初步诊断为与当前 MDE 无关的焦虑症或恐慌症的病史。
- 根据 DSM-5 的定义，在筛选时或筛选前 12 个月内，当前诊断为酒精或物质使用障碍。 然而，在过去 12 个月内有以下诊断的患者可由研究者酌情决定包括在内：轻度酒精使用障碍、轻度大麻使用障碍和任何严重的烟草使用障碍。
- 在筛查或登记时尿液药物/酒精筛查结果确认为阳性。 如果在筛选时尿液药物/酒精筛查呈阳性，则可以在医疗监督员事先批准的情况下安排重新测试或重新筛查。
- 根据研究者的判断，患者有明显的自杀风险。 必须排除过去 6 个月内 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 想法得分为 4 或 5 或过去一年内有任何自杀企图的患者，想法得分为 4 或 5 的患者也应排除登记或基线访视时的任何自杀企图。
- 在 HAM-D-17 筛选和登记（第 -1 天）之间改善 20% 的患者。
- 禁止未安全停药的患者。
- 筛选前 2 个月内接受新的心理治疗（个人、团体、婚姻或家庭治疗）或计划在参与研究期间的任何时间开始的患者。
- 接受过电休克疗法 (ECT)、重复经颅磁刺激 (rTMS) 或迷走神经刺激 (VNS) 或在过去 6 个月内参加过氯胺酮研究的患者。
- 患有任何具有临床意义的神经、肝、肾、代谢、血液、免疫、心血管、肺、慢性疼痛或胃肠道疾病的患者。 如果不会增加患者的安全风险或影响对安全性或疗效终点的解释，则可以允许轻微或控制良好的医疗条件。
- 服用氟伏沙明或圣约翰草的患者。
- 在过去 6 个月内使用研究药物参加过临床研究，或在过去 2 年内使用研究药物参加过 4 次以上临床研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：REL-1017 25 毫克
REL-1017 第 1 天每天在 100 mL Ocean Spray® Diet 蔓越莓汁中加入 75 mg 粉末，在第 2-7 天每天在 100 mL Ocean Spray® Diet 蔓越莓汁中加入 25 mg 粉末。
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REL-1017将作为口服溶液给药。
在整个研究过程中，患者将继续服用他们在筛选时服用的相同、稳定的抗抑郁药物。
其他名称：
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实验性的：REL-1017 50 毫克
REL-1017 第 1 天每天在 100 mL Ocean Spray® Diet 蔓越莓汁中加入 100 mg 粉末，在第 2-7 天每天在 100 mL Ocean Spray® Diet 蔓越莓汁中加入 50 mg 粉末。
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REL-1017将作为口服溶液给药。
在整个研究过程中，患者将继续服用他们在筛选时服用的相同、稳定的抗抑郁药物。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
100 mL Ocean Spray® Diet 蔓越莓汁将作为单次口服剂量每天服用一次，持续 7 天。
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安慰剂将作为口服溶液给药。
在整个研究过程中，患者将继续服用他们在筛选时服用的相同、稳定的抗抑郁药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗紧急不良事件 (AE) 的发生率 [安全性和耐受性]
大体时间：21天
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自发报告或观察到的 AE 将在整个研究过程中被记录和报告，并且在从筛选到第 21 天评估的每次访问中将使用非引导性问题引出 AE。 AE 是患者或临床研究患者服用药物产品时发生的任何不良医学事件，不一定与所给予的治疗有因果关系。 因此，AE 可以是任何不利的和意外的体征（例如，包括临床上显着的实验室异常）、症状或与药物（研究）产品的使用暂时相关的疾病，无论与药物（研究）产品的关系如何。 在研究期间，AE 也可能发生在给予研究产品的时间之外（例如，在停用禁用药物期间）。 |
21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心电图参数【安全】
大体时间：筛选，第 -1 天、第 1 天第 2 小时、第 8 天、第 2 天第 2 小时、第 8 天、第 3-7 天第 2 小时、第 8 天、第 9 天和第 14 天
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将在筛选时执行和报告 12 导联心电图；入住时（第 -1 天）；第 1 天到第 9 天；在第 14 天。
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筛选，第 -1 天、第 1 天第 2 小时、第 8 天、第 2 天第 2 小时、第 8 天、第 3-7 天第 2 小时、第 8 天、第 9 天和第 14 天
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) [安全性和耐受性]
大体时间：第 -1 天、第 1 天、第 2 天、第 8 天、第 9 天和第 14 天
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C-SSRS 将在筛选和登记（第 -1 天）时进行管理和报告；以及第 1、2、8、9 和 14 天。 C-SSRS 通常用于量化自杀意念和行为的严重程度。 构思和行为分量表都对随时间的变化很敏感。 该量表识别可能表明个人自杀意图的行为。 该测量包含 6 个“是”或“否”问题，要求受访者指出他们在过去一个月中是否经历过与自杀有关的几种想法或感受。 每个问题针对受访者自杀意念严重程度的不同组成部分：(1) 渴望死亡； (2) 有自杀念头； (3) 自杀方法的考虑； （四）有自杀意图的； (5)完成自杀计划； (6) 发起自杀计划。 得分越高表示自杀意念强度越高。 |
第 -1 天、第 1 天、第 2 天、第 8 天、第 9 天和第 14 天
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：从基线到第 7 天的变化
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 将在第 4、7 和 14 天进行管理和报告。 MADRS 问卷包括以下症状的问题： (1) 明显的悲伤； (2) 报告悲伤； (3)内心紧张； (4) 睡眠减少； (5) 食欲下降； (6) 注意力不集中； (7)精神不振； (8) 感觉无力； (9)悲观思想； (10) 自杀念头。 MADRS 分数越高表示抑郁越严重，每项得分为 0 到 6。 总分范围从 0 到 60，得分高于 34 表示严重抑郁。 在研究 REL-1017-202 中，使用 MADRS (SIGMA) 结构化访谈指南管理 MADRS。 基线的负变化表示改进。 |
从基线到第 7 天的变化
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：从基线到第 14 天的变化
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 将在第 4、7 和 14 天进行管理和报告。 MADRS 问卷包括以下症状的问题： (1) 明显的悲伤； (2) 报告悲伤； (3)内心紧张； (4) 睡眠减少； (5) 食欲下降； (6) 注意力不集中； (7)精神不振； (8) 感觉无力； (9)悲观思想； (10) 自杀念头。 MADRS 分数越高表示抑郁越严重，每项得分为 0 到 6。 总分范围从 0 到 60，得分高于 34 表示严重抑郁。 在研究 REL-1017-202 中，使用 MADRS (SIGMA) 结构化访谈指南管理 MADRS。 基线的负变化表示改进。 |
从基线到第 14 天的变化
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抑郁症状问卷 (SDQ)
大体时间：从基线到第 7 天的变化
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抑郁症状问卷 (SDQ) 将在第 4、7 和 14 天进行管理和报告。 SDQ 是一个包含 44 个项目的自我报告量表，旨在衡量几种抑郁症亚型的症状严重程度。 SDQ 的开发是为了比目前广泛使用的 MDD 量表更充分地捕捉抑郁症症状表现的异质性。 SDQ 包括询问大量抑郁症状的项目，这些症状超出了其他常用量表中的范围。 44 个 SDQ 项目采用 6 分制评分。 总分是 44 个项目的总和，范围从 44 到 264。 基线的负变化表示改进。 1 = 好于正常； 2=正常； 3= 轻微悲伤； 4= 适度悲伤； 5= 非常悲伤； 6= 极度悲伤 |
从基线到第 7 天的变化
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抑郁症状问卷 (SDQ)
大体时间：从基线到第 14 天的变化
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抑郁症状问卷 (SDQ) 将在第 4、7 和 14 天进行管理和报告。 SDQ 是一个包含 44 个项目的自我报告量表，旨在衡量几种抑郁症亚型的症状严重程度。 SDQ 的开发是为了比目前广泛使用的 MDD 量表更充分地捕捉抑郁症症状表现的异质性。 SDQ 包括询问大量抑郁症状的项目，这些症状超出了其他常用量表中的范围。 44 个 SDQ 项目采用 6 分制评分。 总分是 44 个项目的总和，范围从 44 到 264。 基线的负变化表示改进。 1 = 好于正常； 2=正常； 3= 轻微悲伤； 4= 适度悲伤； 5= 非常悲伤； 6= 极度悲伤 |
从基线到第 14 天的变化
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严重程度的临床总体印象 (CGI-S)
大体时间：从基线到第 7 天的变化
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将在第 4、7 和 14 天进行和报告严重程度的临床总体印象 (CGI-S)。 CGI-S 是临床研究中使用的一种标准方法，用于量化和跟踪患者随时间的进展和治疗反应。 该量表由 7 个等级组成：1 = 正常，完全没有生病； 2 = 病态边缘； 3 = 轻度不适； 4 = 中度病； 5 = 病得很重； 6 = 重病； 7 = 病情最严重的患者。 分数范围从 1 到 7，较低的 CGI-S 分数表示较低的抑郁水平。 |
从基线到第 7 天的变化
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严重程度的临床总体印象 (CGI-S)
大体时间：从基线到第 14 天的变化
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将在第 4、7 和 14 天进行和报告严重程度的临床总体印象 (CGI-S)。 CGI-S 是临床研究中使用的一种标准方法，用于量化和跟踪患者随时间的进展和治疗反应。 该量表由 7 个等级组成：1 = 正常，完全没有生病； 2 = 病态边缘； 3 = 轻度不适； 4 = 中度病； 5 = 病得很重； 6 = 重病； 7 = 病情最严重的患者。 分数范围从 1 到 7，较低的 CGI-S 分数表示较低的抑郁水平。 |
从基线到第 14 天的变化
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临床整体改善印象 (CGI-I)
大体时间：从基线到第 7 天的变化
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将在第 4、7 和 14 天进行和报告临床整体改善印象 (CGI-I)。 CGI-I 是临床研究中用于量化和跟踪患者随时间变化的标准方法。 该量表由 7 个等级组成：1 = 非常好； 2 = 有很大改善； 3 = 轻微改善； 4 = 无变化； 5 = 稍差； 6 = 更糟； 7 = 非常糟糕。 分数范围从 1 到 7，较低的 CGI-I 分数表示症状改善较大。 |
从基线到第 7 天的变化
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临床整体改善印象 (CGI-I)
大体时间：从基线到第 14 天的变化
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将在第 4、7 和 14 天进行和报告临床整体改善印象 (CGI-I)。 CGI-I 是临床研究中用于量化和跟踪患者随时间变化的标准方法。 该量表由 7 个等级组成：1 = 非常好； 2 = 有很大改善； 3 = 轻微改善； 4 = 无变化； 5 = 稍差； 6 = 更糟； 7 = 非常糟糕。 分数范围从 1 到 7，较低的 CGI-I 分数表示症状改善较大。 |
从基线到第 14 天的变化
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最大观察血浆浓度 (Cmax) [药代动力学]
大体时间：第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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在数据允许的情况下，将在第 1 天至第 7 天、第 8 天、第 9 天和第 14 天评估 REL-1017 25 mg 和 50 mg 的药代动力学参数。
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第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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从时间零到 24 小时给药间隔 (AUCtau) 的血浆浓度-时间曲线下面积 [药代动力学]
大体时间：第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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在数据允许的情况下，将在第 1 天至第 7 天、第 8 天、第 9 天和第 14 天评估 REL-1017 25 mg 和 50 mg 的药代动力学参数。
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第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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达到最大观察血浆浓度 (Tmax) 的时间 [药代动力学]
大体时间：第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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在数据允许的情况下，将在第 1 天至第 7 天、第 8 天、第 9 天和第 14 天评估 REL-1017 25 mg 和 50 mg 的药代动力学参数。
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第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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从时间零到无穷大的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC0-inf) [药代动力学]
大体时间：第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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在数据允许的情况下，将在第 1 天至第 7 天、第 8 天、第 9 天和第 14 天评估 REL-1017 25 mg 和 50 mg 的药代动力学参数。
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第 1 天（小时 -1、1、2、4、6、8、12 和 24）
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表观终末消除半衰期 (t½) [药代动力学]
大体时间：第 1 天（第 -1、1、2、4、6、8、12 和 24 小时）和第 7 天（最后一次给药后第 24、48 和 168 小时）
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在数据允许的情况下，将在第 1 天至第 7 天、第 8 天、第 9 天和第 14 天评估 REL-1017 25 mg 和 50 mg 的药代动力学参数。
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第 1 天（第 -1、1、2、4、6、8、12 和 24 小时）和第 7 天（最后一次给药后第 24、48 和 168 小时）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fava M, Stahl S, Pani L, De Martin S, Pappagallo M, Guidetti C, Alimonti A, Bettini E, Mangano RM, Wessel T, de Somer M, Caron J, Vitolo OV, DiGuglielmo GR, Gilbert A, Mehta H, Kearney M, Mattarei A, Gentilucci M, Folli F, Traversa S, Inturrisi CE, Manfredi PL. REL-1017 (Esmethadone) as Adjunctive Treatment in Patients With Major Depressive Disorder: A Phase 2a Randomized Double-Blind Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):122-131. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.21020197. Epub 2021 Dec 22.
- Guidetti C, Serra G, Pani L, Pappagallo M, Maglio G, Martin S, Mattarei A, Folli F, Manfredi PL, Fava M. Subanalysis of Subjective Cognitive Measures From a Phase 2, Double-Blind, Randomized Trial of REL-1017 in Patients With Major Depressive Disorder. Prim Care Companion CNS Disord. 2023 Feb 14;25(1):22m03267. doi: 10.4088/PCC.22m03267.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REL-1017-202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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抑郁症，主要的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
REL-1017的临床试验
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Athira PharmaNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Athira PharmaAlturas Analytics, Inc.; Labcorp Drug Development Inc完全的