Dupilumab 用于治疗特应性皮炎的免疫遗传学分析

纳入标准：

• 能够提供书面知情同意并遵守方案。
• 至少 18 岁。
• 入组前至少 3 年诊断为慢性特应性皮炎。
• 受试者被认为是光疗或全身治疗的候选人
• 湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分 ≥ 16
• 研究者整体评估 (IGA) ≥ 3
• 10% 体表面积 (BSA) 或更大
• 由于男性、绝经后或使用适当的避孕措施（屏障、激素、植入或永久性绝育方法），受试者不太可能怀孕。
• 体格检查在临床可接受的范围内。

排除标准：

• 受试者无法提供书面知情同意或遵守协议。
• 受试者未满 18 岁。
• 受试者在入组前患特应性皮炎不到 3 年。
• 患有轻度特应性皮炎（EASI<16 和 IGA<3）或不适合光疗或全身治疗的受试者。
• 目前或有严重特应性皮炎病史的受试者在目前的治疗中得到很好的控制。
• 严重的已知感染。
• 免疫抑制史（包括人类免疫缺陷病毒（HIV））
• 筛查访视前 5 年内有恶性肿瘤病史，完全治疗的宫颈原位癌、完全治疗和消退的非转移性鳞状或基底细胞皮肤癌除外。
• 严重的伴随疾病。
• 在基线访视前 4 周内使用过免疫抑制/免疫调节药物（例如，全身性皮质类固醇、环孢菌素、吗替麦考酚酯、IFN-γ、Janus 激酶抑制剂、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）或光疗。
• 在基线访问前 1 周内使用局部皮质类固醇或局部钙调神经磷酸酶抑制剂进行治疗。
• 用任何细胞消耗剂治疗，包括但不限于利妥昔单抗：基线访视前 6 个月内，或直到淋巴细胞计数恢复正常，以较长者为准，或使用其他生物制剂：5 个半衰期内（如果已知）或基线访视前 16 周，以时间较长者为准。
• 身体或实验室检查不在临床可接受的范围内。
• 受试者具有其他诊断，在研究者看来，这些诊断妨碍他/她安全地参与本研究或干扰对受试者特应性皮炎的评估。
• 已知或怀疑对研究性研究产品的任何成分不耐受的历史。
• 孕妇或哺乳期（哺乳期）女性，其中妊娠定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，由 hCG 实验室检测阳性（>10 mIU/mL）证实。