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严重 EB 病毒感染的免疫缺陷

2023年2月8日 更新者:Jinqiao Sun、Children's Hospital of Fudan University

筛查重度 EB​​ 病毒感染患者的免疫缺陷病

本研究的目的是调查与 Epstein-Barr 病毒感染相关的免疫反应,并找出可能与严重的 Epstein-Barr 病毒感染有关的免疫缺陷。

研究概览

详细说明

爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) 属于疱疹病毒科,可感染 90% 以上的人群。 EBV 感染通常没有症状,并在宿主体内建立终生持久性,尽管在青春期之后的原发感染经常导致传染性单核细胞增多症 (IM)。 极少数情况下,个体可能会出现 EBV 相关的危及生命的并发症亚组(包括肝功能障碍、噬血细胞增多症和恶性肿瘤)。

尽管 EBV 感染的 B 细胞具有增殖的潜力,但它们会被 EBV 特异性细胞毒性 T 细胞 (CTL) 有效清除。 在免疫活性宿主中,自然杀伤 (NK) 细胞和抗原特异性簇指定 8 (CD8+) T 细胞在通过颗粒介导的细胞毒性抑制原发性 EBV 感染的进展中发挥重要作用。 免疫系统是控制病毒诱导的转化和 B 细胞无限增殖所必需的。

原发性免疫缺陷是一组与免疫反应受损相关的异质遗传性疾病。 有许多免疫缺陷导致免疫系统无法控制 EBV 感染,例如 X 连锁淋巴组织增生性疾病 (XLP)/信号淋巴细胞激活分子 (SLAM) 相关蛋白 (SAP) 缺陷、X 连锁细胞凋亡抑制因子 ( XIAP) 缺乏症、分化抗原簇 27 (CD27) 缺乏症、白细胞介素 2 诱导型 T 细胞激酶 (ITK) 缺乏症等。 然而,与 EBV 易感性相关的其他一些临床状态在很大程度上仍然未知。 罕见的没有明显免疫缺陷的 EBV 感染个体也会出现持续的 IM 样症状、肝脾肿大、肝功能障碍、淋巴结肿大和噬血细胞性淋巴组织细胞增生症。

出现严重 EBV 感染的患者应重点关注可能的原发性免疫缺陷或慢性活动性 EBV 感染临床状况 (CAEBV) 和噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH) 的早期识别。 NK 细胞、T 细胞和 B 细胞分化的免疫表型分析,以及包括细胞毒性细胞杀伤功能和细胞毒性颗粒释放在内的功能测定,为无法控制 EBV 感染的临床病症提供了有用的鉴定。 基因组 DNA 是从外周血单核细胞中分离出来的,将被放大以筛查可能的免疫缺陷。

这些患者无法控制 EBV 感染的原因尚不清楚。 然而,目前尚无有效的治疗方法,这些患者可能会受益于早期造血干细胞移植 (HSCT)。 通过这项研究,我们希望确定那些 EBV 相关疾病的未知免疫缺陷和病理生理学。 研究人员建议帮助进行早期诊断并开发有效的疗法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Children's Hospital of Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将评估严重 EBV 感染患者的免疫缺陷发生率

描述

纳入标准:

  • 1.年龄:出生至18岁 2.严重EB病毒感染

排除标准:

  • 1. 未经父母同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
筛查患者
免疫缺陷筛查:肝素化外周血是从患有严重 EBV 感染的患者中获得的,用于免疫功能测定和基因分析,当前筛查是在父母的信息和同意后进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重 EBV 感染患者的免疫缺陷发生率
大体时间:5年
我们将调查严重 EBV 感染患者的免疫缺陷发生率。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月12日

首次发布 (实际的)

2017年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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爱泼斯坦-巴尔病毒感染的临床试验

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