Nivolumab 和联合化疗治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者

纳入标准：

• 患者必须确诊：

  • 新发 DLBCL，包括原发性纵隔、富含细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤和血管内 DLBCL 的临床亚型或
  • 从滤泡性淋巴瘤 (FL) 或从头转化为 DLBCL
  • 根据世界卫生组织 (WHO) 2016 年的任何高级别 CD20+ B 细胞淋巴瘤或
  • 无法分类的 CD20+ 侵袭性 B 细胞淋巴瘤。
• 患者必须被视为 R-CHOP 治疗的合适人选。
• 患者必须未接受过用于研究诊断的先前治疗。
• 患者必须患有晚期 III / IV 早期疾病，其中提供者确定化学免疫疗法的单一模式疗法最合适（即延迟放射）。
• 患者必须患有可测量的疾病（定义为直径 >= 1.5 cm），并在诊断时具有相关的氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG) 亲和力，并且在正电子发射断层扫描 (PET) 扫描中 Deauville 评分为 4 或 5。
• 患者必须具有东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 =< 2。
• 绝对中性粒细胞计数 (ANC) >= 1000/mm^3，独立于生长因子支持或 >= 500/mm^3 在持续的骨髓受累的情况下（在任何一种情况下，这些都必须独立于输血支持）记录 =<注册前 28 天。
• 血小板 >= 100,000/mm^3，或在持续骨髓受累的情况下 >= 50,000（在任何一种情况下，这些都必须独立于输血支持）记录在登记前 =< 28 天。
• 总胆红素 =< 1.5 x 记录的正常上限 (ULN) =< 注册前 28 天。
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SPGT]）=< 3 x ULN 记录 =< 注册前 28 天。
• 注册前记录的肌酐清除率 >= 25 mL/min =< 28 天。

• 育龄女性 (FOCBP) 和与 FOCBP 性活跃的男性必须同意在治疗期间和指定的治疗后期间遵循避孕方法的说明。

  • 注意：FOCBP 是指满足以下条件的任何女性（无论性取向、是否接受输卵管结扎或选择保持独身）：

    • 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术。
    • 在过去连续 12 个月内的任何时间都有月经（因此自然绝经后的时间不超过 12 个月）。
• 育龄女性 (FOCBP) 必须在注册研究前 7 天内进行尿液或血清妊娠试验阴性。
• 患者必须能够理解并愿意在注册研究之前签署书面知情同意书。

排除标准：

• 接受过旨在治疗研究诊断的既往治疗的患者不符合资格。
• 因任何适应症接受过抗 PD-1/L1 治疗的患者不符合条件。
• 需要紧急细胞减灭治疗的患者（例如 手术或放疗）不符合条件。
• 患有已知免疫缺陷、已知自身免疫性疾病或同时使用免疫调节剂的受试者不符合条件。

• 患有需要使用皮质类固醇（> 10 mg 每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的患者 =< 注册前 14 天不符合条件。

  • 注意：在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入类固醇和肾上腺替代类固醇剂量 > 10 毫克每日泼尼松当量。 允许短期（少于 3 周）皮质类固醇疗程用于预防（例如对比染料过敏）或治疗非自身免疫性疾病（例如由接触性过敏原引起的迟发型超敏反应）。
• 已知中枢神经系统 (CNS) 受累的患者不符合条件。

• 患有需要放疗、化疗或免疫治疗等治疗的活动性恶性肿瘤患者不符合资格。

  • 注意：例外情况如下：局限性非黑色素性皮肤癌和研究者判断已治疗且不会干扰研究治疗计划和反应评估的任何癌症。 接受激素治疗且目前没有活动性疾病的前列腺癌和乳腺癌患者符合条件。
• 患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者不符合资格。

• 患有临床活动性甲型、乙型或丙型肝炎感染的患者不符合资格。

  • 注意：如果滴度正常，有肝炎病史的患者可能符合条件。 此类病例应得到研究主要研究者 (PI) 的批准。
• 患有任何危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍的患者，研究者认为 意见，可能会危及受试者的安全或使研究结果处于危险之中是不合格的。
• 怀孕或哺乳的女性不符合资格。

• 患有无法控制的并发疾病（包括但不限于以下任何一种）的患者不符合条件：

  • 持续或活动的全身感染。
  • 有症状的充血性心力衰竭。
  • 注册前6个月内发生过心肌梗塞。
  • 不稳定型心绞痛。
  • 不受控制的或有症状的心律失常。
  • 纽约心脏协会功能分类定义的任何 3 级（中度）或 4 级（严重）心脏病。
  • 会限制对研究要求的遵守的精神疾病/社交情况。