依替巴肽在急性缺血性中风 (EPOCH) 的血管内治疗中的应用

该研究为单臂、开放标签、多中心临床试验。共有220例接受血管内溶栓、机械溶栓、血管成形术等治疗的急性缺血性脑卒中患者（年龄≥18岁）接受依替巴肽治疗，提供知情本研究的推荐剂量为：先静脉或导管内注射135ug/kg（5分钟内），随后以0.75ug/kg/min持续静脉滴注24 h。 特殊情况下，由操作者根据经验决定是否重新注入或增加剂量。 首次最大剂量为180ug/kg，必要时间隔10分钟静脉或导管内注射，最大剂量为180ug/kg，静脉/导管内注射不超过360ug/kg。 连续静脉滴注不超过2ug/kg/min。 然后是第二天、第三天、出院和90天回访。 随访信息包括生命体征和体格检查、症状性颅内出血的观察、NIHSS 量表以及 AE、SAE 的当前药物使用记录。该试验预计从 2019 年 1 月持续到 2019 年 12 月，从 15 个中心招募 220 名受试者在中国。 所有相关调查机构和个人将遵守赫尔辛基宣言和中国GCP标准。 数据和安全监测委员会 (DSMB) 将定期监测研究期间的安全性。 该试验已获得首都医科大学附属天坛医院机构审查委员会（IRB）和伦理委员会（EC）的批准。