计量冷冻喷雾治疗慢性阻塞性肺病合并慢性支气管炎患者

纳入标准：

每个受试者必须满足以下标准才能参加研究：

1. ≥40岁至<80岁的男性和女性。
2. 受试者能够阅读、理解并签署书面知情同意书以参与研究。
3. 受试者被诊断为 CB 和 COPD，并且出现症状至少两年。 （慢性支气管炎在临床上被定义为患者连续 2 年每年慢性咳嗽 3 个月，排除了其他引起咳嗽的原因）。
4. 受试者被归类为具有中度或重度（GOLD 阶段 2-3）气流阻塞，定义为支气管扩张后 =>30% FEV1 至 <80% 预测值，基线 FEV1/FVC <0.70。
5. 受试者的 COPD 评估工具 (CAT) 评分≥10。
6. 受试者正在根据当前医学上接受的治疗指南进行治疗，但未成功解决慢性支气管炎，并同意在研究期间继续维持肺/COPD 药物（根据药物黄金标准定义）（受试者必须接受肺部治疗）在参加研究之前至少服用 2 周的药物）。
7. 吸烟史至少10包年。
8. 在同意之前至少 2 个月不吸烟，并同意在研究期间继续不吸烟。
9. 根据研究者的意见或根据医院指南，受试者能够坚持并接受 4 次支气管镜检查程序（接受交叉选项的对照受试者为 5 次）。
10. 对于有生育能力的女性：未怀孕、未哺乳，并同意在研究期间采取适当的节育方法（禁欲、屏障和杀精子剂组合或激素）。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：

1. 受试者在最初计划的研究支气管镜检查后 6 周内患有急性肺部感染、病情恶化或需要药物治疗（使用抗生素和/或类固醇）的肺炎。
2. 诊断为 30 岁前发病的哮喘。
3. 受试者患有 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症。
4. 除慢性支气管炎和慢性阻塞性肺病外，对象还有其他来源的呼吸系统疾病。
5. 受试者正在使用电子烟、电子烟或服用任何非医生处方的口服或吸入物质。
6. 受试者患有无法治疗或危及生命的心律失常，或在支气管镜检查期间无法充分充氧的病史，或患有伴有高碳酸血症的急性呼吸衰竭。
7. 受试者患有大疱性肺气肿，其特征为 HRCT 上 >30 毫米的大肺泡；或受试者患有气管支气管系统狭窄、气管支气管肥大、气管-支气管软化、淀粉样变性或囊性纤维化。
8. 受试者有临床上显着的支气管扩张
9. 受试者接受过移植手术（任何）。
10. 受试者有已知的粘膜撕裂，曾接受过肺部手术，例如全肺切除术、肺叶切除术、肺大疱切除术或肺减容手术、支气管热成形术、流变成形术或冷冻疗法。
11. 受试者之前接受过肺装置手术，包括植入肺气肿支架、肺线圈、瓣膜、肺去神经术或其他肺气肿装置。
12. 受试者无法暂时停止使用抗凝治疗：华法林、香豆素、LMWH、肝素、氯吡凝胶（或同等药物）。
13. 受试者有严重的身体状况，例如：未控制的凝血病或出血障碍、充血性心力衰竭、未控制的心绞痛、过去一年内的心肌梗塞、肾功能衰竭、肝病、过去 6 个月内的脑血管意外、未控制的糖尿病、未控制的高血压、自身免疫性疾病或不受控制的胃反流。
14. 受试者在过去 6 个月内已经或正在接受化学疗法或活性放射疗法，或预计在参与本研究期间接受化学疗法。
15. 受试者在入组后 6 周内正在或已经在另一项临床研究中。
16. 已知受试者对进行支气管镜检查所需的药物（如利多卡因、阿托品和苯二氮卓类药物）敏感。