个体患者扩大了使用 Hope Biosciences 自体脂肪间充质干细胞治疗脑瘫的 IND

一旦确认资格，在筛选/基线访问后大约 1-3 周，受试者将返回进行第一次输注。 随后的治疗将每隔一周进行一次。

在每次这些访问中，受试者将接受一次自体 HB-adMSC 输注，总细胞数为 5000 万（50 x 10^6 个细胞）。 每次输液就诊将包括以下程序：

1. 间隔 H&P 更新，
2. 重量
3. 生命体征监测（心率、血压、呼吸、体温、SpO2），
4. 用于临床实验室的尿液和血液样本（CBC with diff.、CMP 和 Coagulation Panel、Serum Leptin），
5. 将口头验证患者/LAR 同意，
6. HB-adMSC 输注将在 1 小时内通过 IV 进行。
7. 然后将对受试者进行至少 4 小时的监测。
8. 不良事件的 24 小时电话评估
9. 视频文档

第 4、8、12 和 16 周的跟进访问（安全评估）

每次输注后 24 小时将通过电话跟进评估患者的不良事件。 第一次输注后 4 周，受试者将返回临床现场进行现场安全性评估，该评估将在第 8、12 和 16 周重复进行。 这些现场安全评估中的每一项都将包括：

1. 审查和更新病史，
2. 更新合并用药清单
3. 视频文档
4. 重量
5. 生命体征（心率、血压、呼吸、体温、SpO2），
6. 体检，
7. 用于临床实验室的尿液和血液样本（CBC 与 diff.、CMP、凝血面板和血清瘦素）
8. 第 4、12 和 16 周的 SARAH 评估。
9. 不良事件监测随访第 26 周（安全性评估）

1. 查看和更新​​病史，2. 更新合并用药清单 3. 体重 4. 生命体征（心率、血压、呼吸、体温、SpO2），5. 身体检查，6. 用于临床实验室的尿液和血液样本（CBC 与 diff.、CMP 和凝血面板和血清瘦素），7. 脑部 MRI 8. SARAH（脑瘫儿童和青少年运动功能评估量表） 9. 不良事件监测 10. 视频文档

随访第 52 周（安全评估 - 研究结束）

1. 审查和更新病史，
2. 更新合并用药清单
3. 重量
4. 生命体征（心率、血压、呼吸、体温、SpO2），
5. 体检，
6. 用于临床实验室的尿液和血液样本（CBC 与 diff.、CMP、凝血面板和血清瘦素），
7. 胸部 X 光（PA 单视图）
8. SARAH（脑瘫儿童和青少年运动功能评估量表）
9. 不良事件监测
10. 视频文档