B 细胞淋巴瘤患者的 CD19/CD20 Dual-CAR-T

纳入标准：

1. 复发难治性 B 细胞淋巴瘤：

   ≥2 线化疗（包括利妥昔单抗和蒽环类药物）后复发或难治性疾病，并且在自体或异基因造血干细胞移植（ASCT）后失败；

2. 患者必须有可评估的疾病证据，包括微小残留病（MRD）；
3. B细胞CD19/CD20双阳性表达；
4. 1 至 80 岁，包括边界值；
5. ECOG评分0-3分；
6. 育龄妇女（15-49岁）必须在开始治疗前7天内接受妊娠试验且结果为阴性；有生育能力的男女患者必须使用有效的避孕药以保证在研究期间停药后3个月内不怀孕；
7. 自愿签署知情同意书并愿意遵守治疗方案的患者。

排除标准：

1. 器官衰竭患者：

   • 心脏：NYHA心功能IV级；
   • 肝脏：达到Child-Turcotte肝功能分级的C级；
   • 肾脏：肾功能衰竭和尿毒症；
   • 肺：呼吸衰竭症状；
   • 大脑：残疾人；
2. 难以控制的活动性感染；
3. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性；
4. 肝肾功能：总胆红素>5×ULN，谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）>5×ULN，血清肌酐清除率60mL/min；
5. GVHD≥2或抗GVHD治疗；
6. 颅内高压或意识不清；呼吸衰竭;弥漫性血管内凝血；
7. 孕妇或哺乳期妇女；
8. 患者不同意在治疗期间和接下来的 3 个月内使用有效的避孕措施；
9. 同时参加其他临床研究的患者；
10. 研究者认为存在其他不适合纳入或影响受试者参与或完成研究的因素。