CAR-T CD19/CD20 治疗晚期 CD19/CD20+ B 细胞系复发性或难治性血液恶性肿瘤患者

纳入标准：

只有满足以下所有条件的受试者才被纳入研究：

• 自愿参加研究并签署书面知情同意书的受试者；
• 签署知情同意书时年龄为3-70岁，不分性别、种族；
• 没有其他有效治疗选择的CD19/CD20阳性血液系统恶性肿瘤患者包括因以下原因不适合异基因干细胞移植（SCT）的患者：年龄；并发疾病；其他禁忌症，如全身照射（TBI）禁忌症（TBI是所有患者异基因干细胞移植前的重要治疗措施之一）；缺乏合适的捐助者；
• 预期生存期 > 12 周；
• 任何干细胞移植后复发（无论之前的治疗计划如何）；和;

• 既往异基因 SCT（清髓性或非清髓性）后复发并符合所有其他纳入标准的患者：

  1. 没有活动性 GVHD，也不需要免疫抑制；
  2. 移植持续4个多月；
• 血清肌酐≤1.6mg/dl和/或尿素氮≤1.5mg/dl；
• 血清 AST 和 alt ≤ 5 x 正常值上限 (ULN)；
• 需要有疾病检测或评价的指标，包括通过免疫表型、细胞遗传学或PCR检测微小残留病（MRD）；
• 心功能：左心室射血分数≥40%；
• ECoG身体状况（PS）≤2；
• 输注前48小时内有生育能力的女性受试者妊娠试验结果为阴性且不处于哺乳期；所有有生育能力的女性受试者在进入研究前和在整个研究期间停止最后一次输注后 3 个月内采取了充分的避孕措施。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期女性患者；
• 研究前4周内参加另一项临床试验，或整个研究期间有意参加另一项临床试验；
• 不受控制的活动性感染；
• 人类免疫缺陷病毒的历史是众所周知的；
• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染；
• 在细胞输注或细胞采集过程中需要进行全身性类固醇治疗，或者研究人员认为某些疾病可能在血液采集或输注过程中需要进行类固醇治疗。 除细胞采集或输注外，允​​许使用类固醇治疗疾病，也允许吸入类固醇或氢化可的松用于肾上腺皮质功能不全患者的生理替代治疗；
• 有2-4级急性或全身慢性GVHD；
• 有正在治疗的GVHD；
• cns3疾病进展或中枢神经系统实质病变可能增加中枢神经系统毒性的患者；活动性中枢神经系统白血病或淋巴瘤浸润患者；
• 非原发病引起的中性粒细胞绝对计数<750/μL或血小板计数<50000/μl；
• 采集细胞时，2周前接受过全身化疗或3周前接受过放疗；
• 研究人员认为，由于种种原因，不适合参加本次临床试验。