CD19/CD20 Dual-CAR-T hos B-celle lymfompasienter

Inklusjonskriterier:

1. Tilbakefallende og refraktær B-celle lymfom med:

   Tilbakefallende eller refraktær sykdom etter ≥2 linjer med kjemoterapi inkludert rituximab og antracyklin og enten etter å ha sviktet etter autolog eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (ASCT);

2. Pasienter må ha evaluerbare bevis på sykdom, inkludert minimal gjenværende sykdom (MRD);
3. Dobbel positiv ekspresjon av CD19 / CD20 i B-celler;
4. Alder 1 til 80 år, inkludert grenseverdier;
5. ECOG score 0-3 poeng;
6. Kvinner i fertil alder (15-49 år) må få en graviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart og resultatene er negative; mannlige og kvinnelige pasienter med fertilitet må bruke et effektivt prevensjonsmiddel for å sikre 3 måneder etter seponering av behandlingen i løpet av studieperioden ikke gravid inne;
7. Pasienter som frivillig signerer informert samtykke og er villige til å overholde behandlingsplaner.

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter med organsvikt:

   • Hjerte: NYHA hjertefunksjon grad IV;
   • Lever: Grad C som oppnår Child-Turcotte leverfunksjonsgradering;
   • Nyre: nyresvikt og uremi;
   • Lunge: symptomer på respirasjonssvikt;
   • Hjerne: en person med funksjonshemming;
2. Aktive infeksjoner som er vanskelige å kontrollere;
3. Humant immunsviktvirus (HIV) positivt;
4. Lever- og nyrefunksjon: total bilirubin > 5 × ULN, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) > 5 × ULN, serumkreatininclearance rate 60 ml/min;
5. GVHD ≥ 2 eller anti-GVHD behandling;
6. intrakraniell hypertensjon eller bevisstløshet; respirasjonssvikt; diffus vaskulær intern koagulasjon;
7. gravide eller ammende kvinner;
8. Pasienten godtar ikke å bruke effektiv prevensjon under behandlingsperioden og de neste 3 månedene;
9. Pasienter som deltar i andre kliniske studier samtidig;
10. Utforskeren mener det er andre faktorer som ikke egner seg for inkludering eller påvirker forsøkspersonens deltakelse eller gjennomføring av studien.