低剂量白蛋白与标准剂量白蛋白在高风险自发性细菌性腹膜炎中的对比。

目的：- 一项比较低剂量白蛋白与标准剂量白蛋白在高风险自发性细菌性腹膜炎中的随机非劣效性试验。

方法 在此非劣效随机对照试验中，一组将接受低剂量白蛋白：诊断时 20% 白蛋白 0.75 g/kg，48 小时后 0.5 g/kg，另一组将接受标准剂量白蛋白：20% 白蛋白1.5 诊断时为 g/kg，48 小时后为 1 g/kg（输注时间为 6 小时）。

研究人群：被诊断为自发性细菌性腹膜炎的病房/重症监护病房收治的年龄 > 18 岁的肝硬化患者。

研究设计：随机对照试验 研究时间：2019 年 9 月-2020 年 9 月 样本量：300（每组 150 例） 如果有 5% 的支持实验治疗的真实差异，则需要 270 名患者有 80% 的把握单侧 95% 置信区间（或等效的 90% 双侧置信区间）的上限将排除超过 5% 的有利于标准组的差异。 如果调查人员考虑 10% 的辍学率，最终样本量为 270+30=300。 每个肢体 150 个。 病例将采用块随机化方法随机分配为 2 组，块大小取 10。

监测和评估：目标的所有参数，并注意到任何不利影响。

不良反应：恶心、呕吐、发热伴发冷、呼吸困难 停止规则：治疗期间出现任何不良反应。

项目预期成果：

到第 7 天出现新的急性肾损伤发展或进展的患者比例