微创子宫肌瘤切除术期间预防性使用氨甲环酸

这是一项基于东弗吉尼亚医学院的双盲随机安慰剂对照试验。 在临床上发现因子宫肌瘤导致月经过多或异常子宫出血 (AUB) 并符合基于超声 (US) 或磁共振成像 (MRI) 的纳入标准的受试者，年龄在 18-45 岁之间，正在接受腹腔镜或机器人辅助子宫肌瘤切除术。 然后，将在手术前 1-2 周的术前访问期间征求这些受试者的同意。 同意的设置将在患者咨询室进行。 研究的每组共有 50 名患有症状性肌瘤的女性符合以下任何标准：

1. 至少有一个大于或等于 6 厘米的肌瘤
2. 任何大于或等于 4 厘米的壁间或阔韧带肌瘤
3. 根据术前影像学，至少有 3 个肌瘤。 将使用自动随机化网站进行随机化 患者将被随机分配接受单次 TXA 30mg/kg 静脉推注 50ml 生理盐水（干预组）与静脉推注同等体积的生理盐水（安慰剂组）15初始手术切口前几分钟。 由于肾功能不全患者将被排除在研究之外，因此该剂量不会针对肾功能不全患者进行调整。 药物的制备将由麻醉师进行，麻醉师会在短时间内提供药物和生理盐水。 不需要药房的事先准备。 氨甲环酸在 10 毫升小瓶中很容易买到，不需要药剂师准备给药。 小瓶在手术室中与 50 毫升生理盐水混合。 这与在任何研究之外发生的过程相同，使用的是术中给药的任何药物。 这绝不会影响患者在手术期间的安全，特别是因为它是在手术开始前 15 分钟进行的。

外科医生和患者都将不知道治疗组。 该剂量以前曾用于产科和妇科手术，与世界卫生组织推荐的预防产后出血的剂量相同。手术本身将安排在 Sentara Norfolk General、Sentara Leigh 医院和 Sentara Princess Anne 医院。 这些是研究人员已经进行微创肌瘤切除术的三个部位。

在手术之前，麻醉师将收到一个信封，告知他们是接受 TXA 还是安慰剂。 执行手术的外科医生将估计失血量。 血红蛋白和血细胞比容将在手术后 24 小时获得。 将评估患者报告的所用药物的副作用，将通过一份问卷进行评估，该问卷将在术后 2 周和 6 周时提供。 在这两次就诊期间进行体检，检查切口部位和患者症状，所有这些都是任何微创手术的标准护理。 患者将在 EVMS 妇科门诊就诊，或取决于进行手术的医生。 将从 Allscripts 和 EPIC 图表中收集数据。