用于 COVID-19 和严重缺氧的氢化可的松 (COVID STEROID)

背景：严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 已引起冠状病毒病 (COVID-19) 大流行，许多患者出现严重的缺氧性呼吸衰竭。 由于需要住院和重症监护的患者激增，许多患者已经死亡，一些国家的医疗保健系统已经或将不堪重负。 没有针对 COVID-19 的有效治疗方法；护理是支持性的，包括呼吸和循环支持。 对于患有类似危重疾病（急性呼吸系统疾病综合征和感染性休克）的其他患者群体，使用皮质类固醇是因为它们可以减少机械通气的持续时间、在重症监护病房的停留时间以及潜在的死亡率。 一些 COVID-19 患者使用了皮质类固醇，但临床指南中的建议有所不同；一些人建议使用它们，另一些人则反对。

目的：我们旨在评估低剂量静脉注射氢化可的松对 COVID-19 和严重缺氧成年患者在没有生命支持的情况下存活天数的影响。

设计：多中心、平行组、集中随机化、分层、盲法、临床试验。

人群：记录在案的 COVID-19 成年患者接受至少 10 L/min 的氧气，而与输送系统或机械通气无关。

实验干预：除标准护理外，每天连续静脉输注氢化可的松 200 mg，持续 7 天。

对照干预：除了标准治疗（无皮质类固醇）外，还将连续静脉输注匹配的安慰剂（0.9% 盐水）。

结果：主要结果是在没有生命支持的情况下存活的天数（即 机械通气、循环支持或肾脏替代疗法）在第 28 天。 次要结果是严重的不良反应（即 对氢化可的松的过敏反应、新发感染性休克、侵袭性真菌感染或有临床意义的消化道出血）；第 90 天在没有生命支持的情况下存活的天数；第 90 天时存活和出院的天数；第 28 天、第 90 天和 1 年的全因死亡率；以及 1 年时与健康相关的生活质量。

样本量：总共 1000 名参与者将被随机分配，以检测幸存者 28 天死亡率相对降低 15% 以及生命支持时间减少 10%，功效为 85%。