用于同种异体干细胞移植后复发/持续性血液系统恶性肿瘤的 HA-1H TCR T 细胞

纳入标准：

1. 复发或持续性疾病根据疾病特定指南（AML、CML、MM、ALL、MDS、MPN、MF 和恶性 B 或 T 细胞淋巴瘤）定义，包括 MRD 阳性。
2. 根据基因分型结果，HLA-A*02:01 呈阳性的患者
3. HA-1H阳性患者
4. 在白细胞去除术前至少 100 天接受同种异体 HSCT 的患者

5. 患者（即 接受者）与兄弟姐妹或无关的 HSCT 供体一起移植

   1. 供体为 HLA-A*02:01 阳性且 HA-1H 阴性，或
   2. 在 HLA-A*02:01 有单一错配的供体，HA-1H 阳性或阴性
6. 可通过白细胞分离术收集至少 10x10^6 个供体 CD8+ T 细胞的患者
7. 年龄 ≥ 18 岁，不限性别
8. ECOG 性能状态 0-2。
9. 至少3个月的预期寿命
10. 患者必须能够理解并愿意签署知情同意书

排除标准：

1. 急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD) ≥ II 级的证据
2. 急性或慢性乙型肝炎病毒感染的血清学证据（即 HBsAg 或 IgM 抗-HBc 阳性）。 阳性 HIV 和 HCV 血清学或活动性细菌感染

3. 根据研究者的判断，可能使患者不适合细胞治疗的医学或心理状况。 需要考虑的特殊风险：

   1. 肌酐 > 正常 (ULN) 血清水平上限的 2.5 倍
   2. 总胆红素、ALAT、ASAT > 3.0 x ULN 血清水平
   3. 静息时心脏左心室射血分数 < 35%
   4. 严重的限制性或阻塞性肺病
4. 临床上显着和持续的免疫抑制，包括但不限于免疫抑制剂（例如 环孢菌素或皮质类固醇（相当于每天 ≥ 10 mg 泼尼松的剂量）。 允许吸入类固醇和肾上腺功能不全的生理替代品
5. 有原发性免疫缺陷病史的患者
6. 患有非黑色素瘤皮肤癌以外的当前活跃的第二恶性肿瘤的患者或具有既往恶性肿瘤病史且先前接受过治愈性治疗的患者不到 1 年
7. 既有尿流出道梗阻又接受透析的患者或因其他原因禁用环磷酰胺的患者
8. 已知或怀疑对 IMP、环磷酰胺、氟达拉滨和/或托珠单抗或任何赋形剂过敏或不耐受
9. 参与任何临床研究，如果是抗体，则在第一次 IMP 给药前 < 60 天，所有其他 IMPs < 14 天
10. 弱势患者和/或不愿或不能遵守本临床研究方案中要求的程序的患者
11. 孕妇或哺乳期妇女
12. 在整个研究过程中未使用高效节育方法（即每年失败率低于 1%）和/或不愿接受妊娠检测的育龄妇女。 基线时需要进行阴性血清 β-hCG 检测

13. 不同意在临床研究期间使用有效避孕方法的生育男性

    IMP 给药时的排除标准：

14. 不受控制的中枢神经系统 (CNS) 疾病
15. 不受控制的、危及生命的感染或不受控制的弥散性血管内凝血；但是，如果这些问题得到解决，则可以延迟开始治疗
16. 急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD) ≥ II 级的证据
17. 无法生成用于输血的 HA-1H TCR 转导 T 细胞（超出规格）。 但是，如果可用的细胞数量少于计划数量，则患者可以选择接受 OOS HA-1H TCR 转导的 T 细胞产品（细胞剂量必须至少为 D1 的最低剂量水平，并将在安全和全分析集人群。
18. 如果在白细胞去除术期间没有收集到足够的起始材料，患者将被排除在研究参与之外并接受最佳可用标准治疗。