加压腹膜内气雾剂化疗 (PIPAC) 对 T3-4 胃癌患者的肿瘤学益处 Cyt- (GASPACCO)

纳入标准：

• 经组织学证实、医学上可手术、可切除的胃腺癌（cT3-4，任何 N 类，M0）。
• 没有先前的细胞毒性或靶向治疗。
• 之前没有部分或完全切除肿瘤。

• ≥ 18 岁且≤ 75 岁的女性和男性患者。 有生育潜力的女性患者需要在研究开始前 7 天内进行阴性妊娠试验。 具有生殖潜力的男性和女性必须同意在研究期间采取高效的避孕措施*。 男性患者还必须同意在治疗期间不要生孩子，并在治疗期间额外使用避孕套。 他们的育龄女性伴侣也必须同意采取适当的避孕措施。

  *高效（即 持续和正确使用时，每年的失败率 <1%）方法：阴道内和经皮联合（含雌激素和孕激素）激素避孕；可注射和可植入的纯孕激素激素避孕药；宫内节育器 (IUD)；宫内激素释放系统 (IUS)；双侧输卵管阻塞；输精管结扎的伴侣；性禁欲（完全禁欲定义为在与研究治疗相关的整个风险期间避免异性性交）。

• 心电图 = 0-2。
• 通过腹部、盆腔和胸部CT或MRI、骨扫描或MRI（如果因临床体征怀疑骨转移）排除远处转移。 通过 CT 或 MRI 排除任何邻近器官或结构的浸润。
• 在 FLOT 化疗开始前的初始分期腹腔镜排除腹膜转移
• 足够的血液学、肝和肾功能参数：

白细胞 ≥ 3000/mm³，血小板 ≥ 100,000/mm³，中性粒细胞计数 (ANC) ≥1000/µL 血清肌酐 ≤ 1.5 x 正常上限 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限，AST 和 ALT ≤ 3.0 x 正常上限，碱性磷酸酶 ≤ 6 x 正常上限 对于未接受抗凝治疗的患者：INR 或 aPTT ≤ 1.5 x ULN；对于接受治疗性抗凝治疗的患者：稳定的抗凝治疗方案。

• 患者能够并愿意提供书面知情同意书并遵守研究方案和计划的手术程序。

排除标准：

• 未接受新辅助治疗或接受除 FLOT 以外的新辅助治疗的患者。
• 已知对 5-FU、亚叶酸、奥沙利铂或多西紫杉醇过敏。
• 其他已知的 5-FU、亚叶酸、奥沙利铂或多西紫杉醇的禁忌症。
• 有临床意义的活动性冠心病、心肌病或充血性心力衰竭，NYHA III-IV。
• 有临床意义的瓣膜缺损。
• 原发性不可切除性的标准，例如：

主要血管侵犯或邻近器官侵犯的放射学证据 (T4b)。

腹膜后受累患者（例如 主动脉旁、腔静脉旁或腔静脉间淋巴结）或肠系膜淋巴结（远处转移！）。

• 其他严重的内科疾病或急性感染。
• 外周多发性神经病 ≥ NCI II 级。
• 除分期腹腔镜检查外，患者在入组前 28 天内接受过大手术。
• Child-Pugh B（或更糟）或肝硬化（任何程度）水平的肝硬化以及肝性脑病或腹水病史。
• 在纳入前 30 天和研究期间参加另一项介入性临床研究的治疗中。
• 患者怀孕或哺乳，或计划怀孕。
• 任何其他同时进行的抗肿瘤治疗，包括放疗。