日本先天性蛋白 C 缺乏症患者的 TAK-662 研究

纳入标准：

PK部分：

1. 日本国籍的男性和女性参与者。
2. 先天性蛋白 C 缺乏症（纯合子或复合杂合子）的诊断。
3. 无症状参与者。
4. 允许接受口服抗凝剂。

扩展部分：

1. 参与本研究 PK 部分的参与者 (TAK-662-1501)。
2. 参与者是谁； A。诊断为 PF、CISN/WISN 和/或其他急性血栓栓塞事件，仅供按需治疗； b. 需要用 TAK-662 治疗以短期预防外科手术； C。 需要使用 TAK-662 进行长期预防治疗。

排除标准：

PK部分：

1. 当前或复发的疾病可能影响研究产品 (IP) 的作用或处置，或临床或实验室评估。
2. 体重不足8公斤。
3. 严重的肝功能障碍，由研究者判断。
4. IP 给药前 2 周内的任何血栓形成。
5. IP 给药前 60 天内收到的除 TAK-662 以外的其他研究产品。
6. 身体或精神疾病的当前或相关病史，或任何可能需要治疗或使参与者不太可能完全完成研究的医学障碍，或任何对 IP 或程序造成不当风险的情况。
7. 当前使用任何可能影响（改善或恶化）正在研究的病症，或可能影响 IP 的行动或处置，或临床或实验室评估的药物（包括非处方药、草药或顺势疗法制剂）。
8. 已知或怀疑对 IP、密切相关的化合物或任何规定的成分不耐受或过敏。
9. 过去一年内已知的酒精或其他药物滥用史。
10. 在首次 IP 给药前 30 天内，参与者已参加临床研究（包括疫苗研究），研究者认为该研究可能会影响该赞助研究。

扩展部分：

1. 在参与本研究的 PK 部分 (TAK-662-1501) 期间观察到可能影响参与者安全或治疗的新的严重医疗状况。