健康非糖尿病受试者的餐前高性能菊粉补充剂

受试者 在该试验中，自愿招募了 8 名年龄在 23-37 岁之间的健康受试者（6 名女性和 2 名男性）。 纳入标准为：健康男性或女性，年龄在 18-50 岁之间，体重指数（BMI）在 18.5-25.0 之间， 正常饮食，未接受任何药物治疗，无任何代谢性疾病或异常病史，如系统性高血压（静息血压超过 140/90 mmHg）、糖耐量异常（空腹血糖浓度在 100-126 mg/dL 和口服葡萄糖耐量试验或 OGTT 超过 140 mg/dL）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。 如果受试者有急性感染、怀孕、胃肠道疾病、心血管疾病、肾脏疾病、胰腺疾病，并且在试验期间或试验前 1 周服用过任何药物，则被排除在外。 在试验开始时，使用问卷形式收集人口统计数据，包括年龄、性别、疾病史、药物治疗、饮食和 3 天内的身体活动。 使用 Omron 数字秤 HN286 (PT. Omron Manufacturing of Indonesia）。 使用身高计测量身高。 为了确定用于选择合适的即食餐的每日卡路里消耗量，根据先前报道的哈里斯-本尼迪克特公式计算了估计的能量需求 (EER)，身体活动水平为 1.0（久坐活动）。 这项研究得到了泗水威迪亚曼陀罗天主教大学健康研究伦理委员会的批准 (No. 131/WM12/KEPK/DOSEN/T/2020)。

实验设计 本实验设计采用单臂试验分析。 一组 8 名受试者接受单次餐前补充剂干预。 之后，测量血糖反应（见采血准备）。 每周用五种不同的补充配方（见下文）重复这种干预，连续五周。 对每次干预后他们的血糖反应差异进行了测量和统计分析。

补充制剂：菊粉制剂、低聚异麦芽糖制剂、菊粉和低聚异麦芽糖制剂的组合制剂、葡萄糖溶液和载体-葡萄糖制剂。

在第一周，研究人员在没有任何干预的情况下测量了对一餐的血糖反应，并将这些数据用作基线。 对于干预，研究人员使用了未添加补充剂的未处理对照 (NS)、HP 菊粉配方 (IF)、异麦芽低聚糖/IMO 配方（IM，该配方以 Fibercreme® 销售）、HP 菊粉和 IMO 配方的组合 (MF) 、葡萄糖溶液 (DS) 和粉末形式的载体-葡萄糖制剂 (VO)。 所有的补充配方都是从 PT 购买的。 Lautan Natural Krimerindo（Mojokerto，Jawa Timur，印度尼西亚）。 每种配方的详细组成见补充表 1。 为了制备 20% IF、IM 和 MF 溶液，将 20 克指定粉末稀释在 100 毫升蒸馏水中。 对于 20% DS，将 20 克纯化的葡萄糖一水合物稀释在 100 毫升蒸馏水中。 选择 IMO 溶液作为对照，因为 IMO 可以作为部分可消化的膳食纤维。 43 载体葡萄糖可以作为 IF 干预的阴性对照，因为 IF 含有与 IF 相似的成分，但添加葡萄糖浆作为热量来源而不是菊粉。

干预：禁食、餐前补充、进餐 干预前三天，告知每位受试者保持正常饮食、体力活动和充足睡眠（6-8小时/天）。 所有受试者在干预前 10-12 小时禁食。 补充配方溶液 20% (w/v)，然后按以下顺序连续五周在餐前口服：第一周 IF，第二周 IM，第三周 MF，第四周 DS , 以及上周的 VO。 实验对象的膳食是在干预后提供的，包含 470 kcal 的“即食餐”。 “即食餐”中的卡路里含量是计算出的 EER 的 25-30%（见表 1）。 “即食餐”的大量营养成分购自 PT。 Charoen Pokphand Indonesia,TbK（印度尼西亚雅加达）列在补充表 2 中。

采血准备、血糖和血糖反应 (iAUC) 测量。

将静脉插管插入肘静脉以提供重复葡萄糖测量的通道。 使用市售的 FreeStyle Optium 葡萄糖监测系统（Abbot Laboratories，Chicago，Illinois，USA）采集外周静脉全血样本以分析葡萄糖浓度。 在干预和进餐后 0、30、60、90 和 120 分钟测量血糖。 第一个测量值为 0，表示空腹血糖 (FPG)，即禁食过夜（10-12 小时）后的血糖浓度。 每个受试者在 0、30、60、90 和 120 分钟的血糖反应测量单位被描述为曲线下增量面积 (iAUC)。 iAUC 是指某些物质在给药后的实际身体暴露。 AUC 取决于物质从体内消除的速率及其给药剂量。 iAUC 计算（用 A 表示）是使用线性梯形法和公式（见补充图 1）进行的，如文献中所述。 44