ALG-020572 药物在健康志愿者单次给药和 CHB 受试者多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估研究

健康受试者的纳入标准：

1. 18 至 55 岁之间的男性和女性
2. 女性受试者在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验
3. 体重指数 18.0 至 32.0 公斤/米^2
4. 受试者必须有符合协议标准的 12 导联心电图

CHB 受试者的纳入标准：

1. 18 至 75 岁之间的男性和女性
2. 女性受试者在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验
3. 体重指数 18.0 至 35.0 公斤/米^2
4. 对于病毒抑制的受试者，目前必须在筛选前接受 HBV NA 治疗≥6 个月。 对于目前未接受治疗或未接受过治疗的受试者，必须从未接受过治疗或在随机分组前 6 个月内未接受过治疗
5. 受试者必须有符合协议标准的 12 导联心电图

健康受试者的排除标准：

1. 受试者患有任何当前或既往疾病，研究者认为这些疾病可能会混淆研究结果或给受试者服用研究药物带来额外风险，或者可能会阻止、限制或混淆协议指定的评估或研究结果解释
2. 有心律失常病史、尖端扭转型室性心动过速综合征危险因素（例如低钾血症、长 QT 综合征家族史）或显着或不稳定心脏病筛查史或临床证据等的受试者。
3. 具有临床显着药物过敏史的受试者
4. 当前或病史的受试者患有需要间歇或长期治疗的具有临床意义的（由研究者确定）皮肤病
5. 过量饮酒定义为女性经常饮酒 ≥ 14 单位/周，男性 ≥ 21 单位/周
6. 不愿在开始给药前 48 小时戒酒直至研究结束跟进
7. 患有甲型、乙型、丙型、丁型、戊型或 HIV-1/HIV-2 感染或急性感染（如 SARS-CoV-2 感染）的受试者
8. 肾功能不全的受试者（例如，估计的肌酐清除率 <90 mL/min/1.73 筛选时的 m^2，由慢性肾脏病流行病学协作 [CKD-EPI] 公式计算）

CHB 受试者的排除标准：

1. 受试者患有任何当前或既往疾病，研究者认为这些疾病可能会混淆研究结果或给受试者服用研究药物带来额外风险，或者可能会阻止、限制或混淆协议指定的评估或研究结果解释
2. 有心律失常病史、尖端扭转型室性心动过速综合征危险因素（例如低钾血症、长 QT 综合征家族史）或显着或不稳定心脏病筛查史或临床证据等的受试者。
3. 具有临床显着药物过敏史的受试者
4. 当前或病史的受试者患有需要间歇或长期治疗的具有临床意义的（由研究者确定）皮肤病
5. 过量饮酒定义为女性经常饮酒 ≥ 14 单位/周，男性 ≥ 21 单位/周
6. 患有甲型、丙型、丁型、戊型或 HIV-1/HIV-2 感染或急性感染（如 SARS-CoV-2 感染）的受试者
7. 肾功能不全的受试者（例如，估计的肌酐清除率 <90 mL/min/1.73 筛选时的 m^2，由慢性肾脏病流行病学协作 [CKD-EPI] 公式计算）
8. 有任何肝功能失代偿病史或当前证据的受试者，例如：静脉曲张出血、自发性细菌性腹膜炎、腹水、肝性脑病或活动性黄疸（在过去一年内）
9. 受试者必须没有肝细胞癌的迹象
10. 有肝硬化病史或当前肝硬化的受试者
11. 抗 HBs 抗体呈阳性的受试者
12. 被归类为 Metavir 评分≥F3 的肝纤维化受试者