评估 MK-0482 治疗复发/难治性急性髓性白血病 (AML) 或慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 的研究 (MK-0482-002)

纳入标准：

-已根据世界卫生组织 (WHO) 2016 年标准确诊为骨髓单核细胞或单核细胞/单核细胞分化的 AML，并在使用已知的可用疗法治疗后确诊为难治性或复发性疾病（即骨髓或外周血中≥5% 母细胞）使参与者的 AML 亚型受益或根据 WHO 标准 [2017] 已知诊断为 CMML，并在使用已知对 CMML 有效的可用疗法治疗后确认为难治性或缓解的疾病。

排除标准：

• 患有活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病。
• 有孤立的髓外疾病，即骨髓或外周血无白血病累及。
• 诊断为急性早幼粒细胞白血病或参与者患有已知的费城染色体阳性 (Ph+) AML。
• 在研究治疗开始后 60 天内接受过同种异体干细胞移植或器官移植。
• 有第二种恶性肿瘤的病史，除非已经完成潜在的治愈性治疗且 1 年内没有恶性肿瘤的证据。
• 筛选后 6 个月内有以下任何一种心血管病史：心肌梗塞、不稳定型心绞痛、脑血管意外、短暂性脑缺血发作、冠状动脉旁路移植术或肺栓塞；患有纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭。
• 对单克隆抗体 (mAB) 和/或研究干预的任何成分 MK-0482 的治疗有严重的超敏反应。
• 有活动性不受控制的感染，需要定向治疗。
• 有立即危及生命的严重白血病并发症，如不受控制的出血、肺炎伴缺氧或休克，或弥散性血管内凝血。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或乙型或丙型肝炎感染，或已知 HBsAg/乙型肝炎病毒 (HBV) 脱氧核糖核酸 (DNA) 或丙型肝炎抗体或核糖核酸 (RNA) 呈阳性。
• 已知精神或药物滥用障碍（口头报告）会干扰参与者配合研究要求的能力。
• 从筛选访问开始到最后一次研究干预后的 120 天，在研究的预计持续时间内怀孕或哺乳或预期怀孕或生孩子。
• 在研究治疗开始前 2 周内接受过全身抗癌治疗、放疗或手术。
• 在研究治疗开始前 2 周内接受过造血细胞因子（粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞巨噬细胞 (GM)-CSF 或促红细胞生成素）。
• 在第一次研究药物给药前 30 天内接受过活疫苗或减毒活疫苗。
• 目前正在参与和接受调查药物研究的研究干预，或已参与并接受调查药物研究的研究干预，或在 MK-0482 给药后 14 天内使用了调查设备。
• 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗（每天服用超过 10 毫克强的松当量）或在研究药物首次给药前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。