Une étude pour évaluer le MK-0482 pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante/réfractaire ou la leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) (MK-0482-002)

Critère d'intégration:

-A un diagnostic confirmé de LAM avec différenciation myélomonocytaire ou monoblastique/monocytaire selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2016 et avec une maladie réfractaire ou en rechute confirmée (c'est-à-dire ≥ 5 % de blastes dans la moelle osseuse ou dans le sang périphérique) après un traitement avec les thérapies disponibles connues pour bénéficier des sous-types de LMA du participant ou a un diagnostic connu de LMMC selon les critères de l'OMS [2017] avec une maladie réfractaire ou libérée confirmée après un traitement avec les thérapies disponibles connues pour être actives pour la LMMC.

Critère d'exclusion:

• A une leucémie active du système nerveux central (SNC).
• A une maladie extramédullaire isolée, c'est-à-dire aucune atteinte leucémique de la moelle osseuse ou du sang périphérique.
• A un diagnostic de leucémie promyélocytaire aiguë ou des participants atteints de LAM connue avec chromosome Philadelphie positif (Ph +).
• A déjà reçu une allogreffe de cellules souches ou une greffe d'organe dans les 60 jours suivant le début du traitement à l'étude.
• A des antécédents d'une seconde tumeur maligne, à moins qu'un traitement potentiellement curatif n'ait été terminé sans signe de malignité depuis 1 an.
• A des antécédents de l'une des affections cardiovasculaires suivantes dans les 6 mois suivant le dépistage : infarctus du myocarde, angor instable, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, pontage coronarien ou embolie pulmonaire ; a une insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA).
• A eu une réaction d'hypersensibilité sévère au traitement avec un anticorps monoclonal (mAB) et/ou l'un des composants de l'intervention à l'étude, MK-0482.
• A une infection active non contrôlée nécessitant un traitement dirigé.
• Présente des complications graves et potentiellement mortelles de la leucémie, telles qu'un saignement incontrôlé, une pneumonie avec hypoxie ou choc, ou une coagulation intravasculaire disséminée.
• A des infections connues par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou l'hépatite B ou C, ou est connu pour être positif pour l'AgHBs/le virus de l'hépatite B (VHB) l'acide désoxyribonucléique (ADN) ou l'anticorps de l'hépatite C ou l'acide ribonucléique (ARN).
• A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus (signalés verbalement) qui interféreraient avec la capacité du participant à coopérer avec les exigences de l'étude.
• Est enceinte ou allaite ou s'attend à concevoir ou à engendrer des enfants pendant la durée prévue de l'étude, en commençant par la visite de dépistage jusqu'à 120 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude.
• A reçu un traitement anticancéreux systémique, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
• A reçu des cytokines hématopoïétiques (facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), macrophage de granulocytes (GM)-CSF ou érythropoïétine) dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
• A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Participe actuellement et reçoit une intervention d'étude dans une étude d'un agent expérimental ou a participé et a reçu une intervention d'étude dans une étude d'un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 14 jours suivant l'administration de MK-0482.
• A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique (à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.