阿米洛利治疗双相情感障碍患者肾源性尿崩症的锂盐治疗 (AMIND)

患者将被转诊至肾病科或肾生理科进行锂治疗的常规随访。 在验证合格标准、信息和收集同意后，患者将被随机分配。

在第一阶段，患者将被随机分为两个平行组：实验组将在 2 个月内每天两次接受 5mg 阿米洛利，而对照组将在 2 个月内每天两次接受安慰剂。

将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月时测量空腹尿渗透压，以比较两个随机分组治疗前后尿渗透压的差异。 其他基线探索如下：平均夜间排尿次数、SF-36 问卷、口渴强度和痛苦量表、YMRS/MADRS 情绪量表、GAD7 焦虑量表、PSQI 睡眠量表、GFR 测量和估计、24 小时尿液定量多尿和渗透压、血浆和红细胞锂水平、血清渗透压、钠血症、血钾、尿素、氯含量、全血细胞计数、血浆和肽素和加压素。

治疗开始后 15 天将进行肾病专家访问，同时进行血浆锂水平的新测量。

只有在第 15 天和第 2、6 和 12 个月的第一次测量后需要改变剂量时，才会在第 1 个月对患者进行评估。

同时，患者将在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月时在精神病学诊所接受评估，并且在任何情况下都需要像往常一样在标准护理中进行额外访问（焦虑、嗜睡、自杀意念、抑郁症的随访）。

第一阶段完成后，开放标签第二阶段将开始。 揭盲试验将允许参与者和医疗保健专业人员获得治疗分配。 阿米洛利将继续在实验组的参与者中使用，其余参与者将在不治疗的情况下进行随访。 此阶段将持续 10 个月（总试用期：12 个月）。

一年后，将评估肾功能（GFR、尿液浓度和 24 小时尿液生成量）以及包括入院在内的事件报告。

实验治疗的安全性将通过定期评估血浆锂和钾水平来评估，从治疗开始后 2 周和 2 个月后开始。 阿米洛利的主要风险是高钾血症，发生在严重肾功能不全的患者身上。 这些患者将不包括在我们的研究中。 否则，治疗通常是安全且耐受性良好的。 如果在第 15 天的第一次测量后需要改变剂量学，将在第一个月的临床评估中测量血浆锂水平。