ICU PT/OT 期间动物与动物机器人的辅助互动 (PARO)
在儿科 ICU 的物理和职业治疗期间动物与动物机器人的辅助互动:一项可行性研究
本研究的目的是:
- 确定治疗机器人 Paro 用于儿科重症监护病房危重病人的可行性和可接受性
- 探索与感染控制相关的安全考虑 [参与者医院获得性感染 (HAI) 率,通过实时 ATP 检测筛查微生物污染的存在
- 检查 Paro 对患者心理变量、生理变量以及镇静和镇痛药物需求的治疗效果。
研究概览
详细说明
对所有年龄段的儿童来说,进入 PICU 都是一种极其令人沮丧的经历。 除了疼痛、口渴和疲劳等身体症状外,PICU 中的患者还会出现多种心理症状。 在 PICU 中,焦虑、恐怖发作、社交孤立、睡眠模式紊乱、烦躁、恐惧、困惑和失控等症状会加剧,因为患者通常行动不便、沟通能力下降,并且依赖医疗保健提供者生存。
护理人员会给予大剂量的镇静剂和止痛药,以帮助缓解痛苦的症状。 过度使用镇静药物会导致不良反应的后遗症,因此,最近的建议呼吁尽可能减少镇静药物的使用。 为了最大限度地减少急性危重病的压倒性症状负担并在康复期间促进持久的心理健康,必须确定有效的非药物干预措施,以减少心理困扰,但不会改变急性危重病期间的警觉水平。 既定证据支持使用多种非药理学方法,这些方法可以很容易地用作镇静和镇痛药物的辅助药物,以减少对这些药物的依赖。 动物辅助互动 (AAI) 是一种很有前途的综合方法,可用作镇静和镇痛药物的辅助手段,以改善重症患者的心理症状并促进舒适、放松和积极情绪。
AAI 是一种干预措施,有意将动物纳入治疗过程的一部分,以促进人类健康、学习和福祉。 狗、猫、鸟、马、豚鼠、兔子、美洲驼、绵羊、山羊和猪等家畜和农场动物在 AAI 计划中占主导地位。 可以简单地观察、触摸、抱着和抚摸动物,或者更积极地融入特定的治疗活动,例如用不同的工具刷牙以锻炼运动范围和精细运动协调能力,以及与动物串联行走以鼓励锻炼。 最近的文献表明,AAI 可以改善现实取向和注意力广度,消除孤立感,减轻压力和焦虑,加强沟通,促进积极的社会互动,提高整体生活质量。 在 ICU 中使用 AAI 有可能让患者、家庭成员和医护人员参与到一种创新的、全面的症状管理方法中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68105
- Nebraska Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 5-18岁
- 进入PICU
- 有可用的父母或监护人
- 物理治疗或职业治疗的积极咨询请求
- 清醒、警觉并能够遵循命令
- 能听懂英文
- 没有明显的视力或听力缺陷
- 能够用语言表达
排除标准:
- 有心脏起搏器
- 采取飞沫、肠溶或加强接触预防措施
- 有开放性伤口,没有覆盖敷料或明显弄脏的敷料
- 对动物有已知的不良心理反应
- 表现出剧烈激动的迹象[大喊大叫、尖叫、呻吟,或以其他方式无法安慰]
- 每个主要床边护士的身体分泌物过多
- 报告感到恶心
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
PT/OT 提供者将评估患者是否符合资格标准。
如果患者有资格参加,他们将向患者及其父母或监护人介绍这项研究。
如果患者有兴趣参与,PI 或 PI 研究助理 (RA) 将寻求书面知情同意。
获得知情同意后,PI 或 RA 将开始预测试数据收集。
然后,PT/OT 提供者将开始使用 Paro 进行治疗。
PI 或 RA 将在治疗期间留在房间内以记录现场笔记。
治疗结束后,PI 或 RA 将开始测试后数据收集。
患者将留在研究中最多 7 次 PT/OT 疗程或直到他们从 PICU 出院。
PT/OT 提供者将与 PI/RA 协调所有后续治疗,同时患者仍在研究方案中。
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PARO 是一只小竖琴海豹,是由日本领先的工业自动化先驱 AIST 开发的一种先进的交互式治疗医疗机器人。
它允许在医院和扩展护理设施等环境中对活体动物存在治疗或后勤困难的患者进行动物治疗的记录益处。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性
大体时间:学习完成后 1 周内
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患者满意度测量:研究者开发的满意度测量包含一个项目,要求参与者将他们对干预的满意度从 1-5 分(完全不是 - 非常多)
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学习完成后 1 周内
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医院获得性感染
大体时间:从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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中央导管相关血流感染 (CLABSI) 的发生率将从电子病历中收集。
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从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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医院获得性感染
大体时间:从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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导管相关尿路感染 (CAUTI) 的发生率将从电子病历中收集。
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从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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医院获得性感染
大体时间:从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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将从电子病历中收集肠道病毒率。
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从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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医院获得性感染
大体时间:从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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流感率将从电子病历中收集。
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从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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医院获得性感染
大体时间:从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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将从电子病历中收集多重耐药生物体的比率。
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从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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医院获得性感染
大体时间:从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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将从电子病历中收集手术部位感染 (SSI)。
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从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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医院获得性感染
大体时间:从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发生率将从电子病历中收集。
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从患者入组的第一天到研究完成后 1 周,将进行图表审查。
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镇静暴露
大体时间:每节课后 4 小时
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将从电子病历 (EMR) 中提取镇静和镇痛药物,以便在使用 PARO 的每次 PT/OT 会议后计算 4 小时的镇静强度
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每节课后 4 小时
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活动表现形式
大体时间:每次干预治疗结束后立即
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活动表现表是一项研究者制定的衡量标准,用于评估每次治疗的时长(以分钟为单位)、患者首次下床运动的时间,以及进行的运动练习的数量和类型(被动、主动协助和主动)
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每次干预治疗结束后立即
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疼痛:Wrong-Baker FACES 疼痛评分量表
大体时间:从治疗前更改为治疗结束后立即。
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该量表显示了一系列面孔,从代表“没有受伤”的 0 分的快乐脸到代表“最严重的伤害”的 10 分的哭脸。
根据面孔和描述,患者选择最能描述其疼痛程度的面孔。
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从治疗前更改为治疗结束后立即。
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焦虑:儿童焦虑测量状态 (CAM-S)
大体时间:从治疗前更改为治疗结束后立即。
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CAM 刻度被绘制成一个温度计,底部有一个灯泡,水平线以一定间隔向上延伸。
孩子们被指示“假装你所有的担心或紧张的情绪都在这里的最深处。
如果你有点担心或紧张,这种感觉可能会出现一点点。
如果您非常、非常担心或紧张,这种感觉可能会一直达到顶峰。
画一条线来表明你有多担心或紧张。”
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从治疗前更改为治疗结束后立即。
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镇静暴露
大体时间:每节课后 4 小时
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将从电子病历 (EMR) 中提取镇静和镇痛药物,以便在使用 PARO 的每次 PT/OT 会议后计算 4 小时的镇静频率
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每节课后 4 小时
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微生物污染筛查
大体时间:在每个单独的会话后立即完成
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使用 SystemSURE Plus Process 的 ATP 监测使用监测 ATP 生物发光水平的过程我们将实施既定的清洁协议,然后在 PT/OT 会话之前通过在以下区域擦拭 PARO 来测量 ATP:头部、右鳍状肢、左鳍状肢、底部[通过开/关开关],左上背部区域,右上背部区域,胃 [下方]。
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在每个单独的会话后立即完成
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生理变量
大体时间:] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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心率
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] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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生理变量
大体时间:] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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血压
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] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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生理变量
大体时间:] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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呼吸频率
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] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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生理变量
大体时间:] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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氧饱和度
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] 从治疗前更改为治疗结束后立即。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PARO 治疗密封的临床试验
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