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Tiergestützte Interaktionen mit Tierrobotern während der PT/OT auf der Intensivstation (PARO)

22. November 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Tiergestützte Interaktionen mit einem Tierroboter während Physiotherapie- und Ergotherapiesitzungen auf der pädiatrischen Intensivstation: Eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin:

  1. Stellen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz eines Therapieroboters, Paro, für schwerkranke Patienten fest, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
  2. Erkunden Sie Sicherheitsüberlegungen im Zusammenhang mit der Infektionskontrolle [Raten von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAI) bei Teilnehmern, Screening auf das Vorhandensein einer mikrobiellen Kontamination mit Echtzeit-ATP-Tests
  3. Untersuchen Sie die therapeutische Wirkung von Paro auf psychologische Variablen, physiologische Variablen sowie den Bedarf an sedierenden und schmerzstillenden Medikamenten des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Eintritt in die Intensivstation kann für Kinder jeden Alters eine äußerst beunruhigende Erfahrung sein. Neben körperlichen Symptomen wie Schmerzen, Durst und Müdigkeit kommt es bei Patienten auf der Intensivstation auch zu einer Vielzahl psychischer Symptome. Symptome wie Angstzustände, Schreckensanfälle, soziale Isolation, gestörte Schlafgewohnheiten, Unruhe, Furcht, Verwirrung und Kontrollverlust werden auf der Intensivstation verstärkt, da die Patienten häufig eine eingeschränkte Mobilität und verminderte Kommunikationsfähigkeit haben und zum Überleben auf Gesundheitsdienstleister angewiesen sind.

Das Pflegepersonal verabreicht große Dosen sedierender und schmerzstillender Medikamente, um belastende Symptome zu lindern. Der übermäßige Gebrauch von Beruhigungsmitteln kann zu unerwünschten Folgewirkungen führen. Daher fordern aktuelle Empfehlungen, den Gebrauch von Beruhigungsmitteln so weit wie möglich zu reduzieren. Um die überwältigende Symptomlast einer akuten kritischen Erkrankung zu minimieren und ein dauerhaftes psychisches Wohlbefinden während der Genesung zu fördern, ist es unerlässlich, wirksame nicht-pharmakologische Interventionen zu identifizieren, die die psychische Belastung verringern, aber das Wachsamkeitsniveau während einer akuten kritischen Erkrankung nicht verändern. Etablierte Beweise unterstützen den Einsatz verschiedener nicht-pharmakologischer Ansätze, die leicht als Ergänzung zu sedierenden und schmerzstillenden Medikamenten eingesetzt werden können, um die Abhängigkeit von diesen Medikamenten zu verringern. Tiergestützte Interaktionen (AAI) sind ein vielversprechender integrativer Ansatz, der als Ergänzung zu sedierenden und schmerzstillenden Medikamenten eingesetzt werden kann, um psychische Symptome zu verbessern und Wohlbefinden, Entspannung und positive Stimmung bei kritisch kranken Patienten zu fördern.

AAI sind Interventionen, bei denen Tiere gezielt in einen therapeutischen Prozess einbezogen werden, um die Gesundheit, das Lernen und das Wohlbefinden des Menschen zu fördern. Haus- und Nutztiere wie Hunde, Katzen, Vögel, Pferde, Meerschweinchen, Kaninchen, Lamas, Schafe, Ziegen und Schweine werden überwiegend in AAI-Programmen vorgestellt. Tiere können einfach beobachtet, berührt, gehalten und gestreichelt werden oder aktiver in bestimmte Therapieaktivitäten integriert werden, wie z. B. das Bürsten mit verschiedenen Werkzeugen, um den Bewegungsumfang und die Feinmotorik zu trainieren, sowie das Tandemlaufen mit dem Tier, um Bewegung zu fördern. Aktuelle Literatur weist darauf hin, dass AAI die Realitätsorientierung und Aufmerksamkeitsspanne verbessern, das Gefühl der Isolation beseitigen, Stress und Ängste reduzieren, die Kommunikation verbessern, positive soziale Interaktionen fördern und die allgemeine Lebensqualität verbessern kann. Der Einsatz von AAI auf der Intensivstation hat das Potenzial, Patienten, Familienangehörige und Gesundheitspersonal in einen innovativen, ganzheitlichen Ansatz zur Symptombehandlung einzubeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Nebraska Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5-18
  • auf die Intensivstation aufgenommen
  • einen verfügbaren Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben
  • eine aktive Beratungsanfrage für Physiotherapie oder Ergotherapie
  • wach, aufmerksam und in der Lage, Befehlen zu folgen
  • in der Lage, Englisch zu verstehen
  • frei von erheblichen Seh- oder Hörstörungen
  • in der Lage zu verbalisieren

Ausschlusskriterien:

  • einen Herzschrittmacher haben
  • Vorsichtsmaßnahmen bei Tröpfchen-, magensaftresistentem oder verstärktem Kontakt treffen
  • offene Wunden ohne Abdeckverband oder einen Verband haben, der sichtbar verschmutzt ist
  • bei Tieren sind unerwünschte psychische Reaktionen bekannt
  • Anzeichen akuter Unruhe zeigen [schreien, schreien, stöhnen oder auf andere Weise untröstlich sein]
  • haben übermäßige Körpersekrete pro primärer Krankenpflegerin am Krankenbett
  • berichten von Übelkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Anbieter für Physiotherapie/Ergotherapie (PT/OT) beurteilt, ob der Patient die Zulassungskriterien erfüllt. Wenn der Patient zur Teilnahme berechtigt ist, stellt er ihm und seinen Eltern oder Erziehungsberechtigten die Studie vor. Wenn der Patient an einer Teilnahme interessiert ist, wird der PI oder der Forschungsassistent (RA) des PI eine schriftliche Einverständniserklärung einholen. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, beginnt der PI oder RA mit der Datenerhebung vor dem Test. Anschließend beginnt der PT/OT-Anbieter die Therapiesitzung mit Paro. Der PI oder RA bleibt während der Therapiesitzung im Raum, um Feldnotizen aufzuzeichnen. Wenn die Therapiesitzung abgeschlossen ist, beginnt der PI oder RA mit der Datenerfassung nach dem Test. Der Patient bleibt bis zu 7 PT/OT-Sitzungen oder bis zu seiner Entlassung aus der Intensivstation in der Studie. Die PT/OT-Anbieter koordinieren alle nachfolgenden Therapiesitzungen mit dem PI/RA, während der Patient im Studienprotokoll bleibt.
Gerät: PARO-Therapiesiegel
PARO, ein Sattelrobbenbaby, ist ein fortschrittlicher interaktiver, therapeutischer medizinischer Roboter, der von AIST, einem führenden japanischen Pionier der industriellen Automatisierung, entwickelt wurde. Dadurch können die dokumentierten Vorteile der Tiertherapie an Patienten in Umgebungen wie Krankenhäusern und erweiterten Pflegeeinrichtungen weitergegeben werden, in denen lebende Tiere Behandlungs- oder Logistikschwierigkeiten darstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: Wrong-Baker stellt sich der Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Die Skala zeigt eine Reihe von Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0, das „kein Schmerz“ bedeutet, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, was „es tut am schlimmsten weh“ bedeutet, reichen. Anhand der Gesichter und Beschreibungen wählt der Patient das Gesicht aus, das sein Schmerzniveau am besten beschreibt.
Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Angst: Kinderangst-Meter-Zustand (CAM-S)
Zeitfenster: Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Die CAM-Skala ist so gezeichnet, dass sie einem Thermometer ähnelt, mit einer Glühbirne unten und horizontalen Linien, die in Abständen nach oben verlaufen. Kinder werden angewiesen: „Stellen Sie sich vor, dass all Ihre besorgten oder nervösen Gefühle hier unten sitzen.“ Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, kommen die Gefühle möglicherweise ein wenig hoch. Wenn Sie sehr, sehr besorgt oder nervös sind, können die Gefühle bis zum Äußersten steigen. Zeichnen Sie eine Linie, die zeigt, wie viel Sorge oder Nervosität Sie empfinden.“ Der Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 für „keine Sorge“ und 10 für den höchsten Wert steht.
Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Central Lines
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Die Häufigkeit zentrallinienassoziierter Blutstrominfektionen (CLABSI) wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – VORSICHT
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Die Häufigkeit katheterassoziierter Harnwegsinfektionen (CAUTI) wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Enteroviren
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Die Enterovirenraten werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Influenza
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Die Influenza-Raten werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Multiresistente Organismen (MDR).
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Die Raten multiresistenter Organismen werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Operationsstelle
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Chirurgische Wundinfektionen (SSI) werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – VAP
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Die Häufigkeit beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme beginnt am ersten Tag der Einschreibung des Teilnehmers und dauert bis eine Woche nach Abschluss des Studiums. Die Teilnahme variiert für jeden Teilnehmer zwischen 1 und 7 Sitzungen, abhängig von der Dauer des Intensivaufenthalts pro Teilnehmer.
Screening auf mikrobielle Kontamination
Zeitfenster: Der Screeningvorgang wurde unmittelbar nach jeder einzelnen Sitzung mit dem PARO durchgeführt und ein Durchschnitt ermittelt
Die Adenosintriphosphat (ATP)-Überwachung mit dem SystemSURE Plus-Prozess verwendet einen Prozess, der den Grad der ATP-Biolumineszenz überwacht. Wir werden ein etabliertes Reinigungsprotokoll umsetzen und dann die ATP nach einer PT/OT-Sitzung messen, indem wir PARO in den folgenden Bereichen abtupfen: Kopf, rechte Flosse, linke Flosse, Gesäß [durch Ein-/Ausschalter], oberer linker Rückenbereich, oberer rechter Rücken Bereich, Bauch [unterhalb]. Die relativen Lichteinheiten wurden über alle Regionen gemittelt, um eine Messung pro Teilnehmer zu erhalten. Die Menge an Biolumineszenz wird mit dem Luminometer gemessen und das Ergebnis in Einheiten angegeben, die als relative Lichteinheiten bezeichnet werden. Die ATP-Biolumineszenzreaktion ist linear. Je mehr ATP vorhanden ist, desto mehr Licht ist vorhanden. Das ATP-Maß kann daher indirekt durch die Bestimmung des Rlu-Maßes in lebenden Organismen und sogar organischen Materialien bestimmt werden.
Der Screeningvorgang wurde unmittelbar nach jeder einzelnen Sitzung mit dem PARO durchgeführt und ein Durchschnitt ermittelt
Aktivitätsleistungsformular
Zeitfenster: Ergebnismessdaten werden innerhalb von zehn Minuten nach Ende der Therapiesitzung aufgezeichnet
Das Aktivitätsleistungsformular ist ein von Forschern entwickeltes Maß, das die Länge jeder Therapiesitzung (in Minuten) bewertet.
Ergebnismessdaten werden innerhalb von zehn Minuten nach Ende der Therapiesitzung aufgezeichnet
Physiologische Variablen – Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Punkte nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Messen Sie die Herzfrequenz vor und nach der Therapiesitzung
Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Punkte nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Physiologische Variablen – Blutdruck
Zeitfenster: Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Messen Sie den Blutdruck vor und nach jeder Sitzung.
Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Physiologische Variablen – Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Messen Sie die Atemfrequenz vor und nach jeder Sitzung.
Baseline-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet, Outcome-Messdaten wurden innerhalb von zehn Minuten nach jeder Therapiesitzung aufgezeichnet und ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung wurde aufgezeichnet.
Physiologische Variablen – Sauerstoff
Zeitfenster: Die Basismaße zeigen Daten, die innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet wurden, die Ergebnismaße zeigen Daten, die innerhalb von zehn Minuten nach der Therapiesitzung aufgezeichnet wurden, und es wurde ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung aufgezeichnet.
Messen Sie die Sauerstoffsättigung vor und nach jeder Sitzung.
Die Basismaße zeigen Daten, die innerhalb von zehn Minuten vor der Therapiesitzung aufgezeichnet wurden, die Ergebnismaße zeigen Daten, die innerhalb von zehn Minuten nach der Therapiesitzung aufgezeichnet wurden, und es wurde ein Durchschnitt der Ergebnisse nach der Therapiesitzung aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Breanna Hetland, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0005-19-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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