Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Állat által segített interakciók állatrobottal PT/OT alatt az intenzív osztályon (PARO)

2022. november 1. frissítette: Breanna Hetland, PHD, RN, CCRN-K, University of Nebraska

Állat által segített interakciók egy állatrobottal a gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályon végzett fizikai és foglalkozási terápiák során: Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:

  1. Meg kell határozni egy terápiás robot, a Paro megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a gyermekintenzív osztályra felvett kritikus állapotú betegek számára
  2. Fedezze fel a fertőzések elleni védekezéssel kapcsolatos biztonsági megfontolásokat [résztvevő kórházi fertőzések (HAI) aránya, mikrobiális szennyeződések szűrése valós idejű ATP-teszttel
  3. Vizsgálja meg a Paro terápiás hatását a betegek pszichológiai változóira, fiziológiai változóira, valamint nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerszükségletére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PICU-ba való belépés rendkívül felkavaró élmény lehet minden korosztály számára. Az olyan fizikai tüneteken kívül, mint a fájdalom, a szomjúság és a fáradtság, a PICU-ban lévő betegek számos pszichológiai tünetet is tapasztalnak. Az olyan tünetek, mint a szorongás, a rettegés, a társadalmi elszigeteltség, az alvászavarok, a nyugtalanság, a félelem, a zavartság és a kontroll elvesztése, súlyosbodnak a PICU-ban, mivel a betegek mozgása gyakran korlátozott, kommunikációs képességük csökken, és az egészségügyi szolgáltatókra támaszkodnak a túlélésért.

Az ápolószemélyzet nagy adag nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszert ad be a szorongató tünetek enyhítésére. A nyugtató gyógyszerek túlzott használata káros hatásokat okozhat, ezért a legújabb ajánlások a nyugtatók használatának lehetőség szerinti csökkentését írják elő. Az akut kritikus betegség túlnyomó tünetterhelésének minimalizálása és a gyógyulás során a tartós pszichés jóllét elősegítése érdekében elengedhetetlen olyan hatékony nem gyógyszeres beavatkozások azonosítása, amelyek csökkentik a pszichés szorongást, de nem változtatják meg az éberségi szintet akut kritikus betegség esetén. A megalapozott bizonyítékok számos nem gyógyszeres megközelítés alkalmazását támasztják alá, amelyek könnyen alkalmazhatók a nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerek kiegészítőjeként, az ezektől a gyógyszerektől való függőség csökkentése érdekében. Az állatsegített interakciók (AAI) ígéretes integratív megközelítés, amely nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerek kiegészítéseként használható a pszichés tünetek javítására, valamint a kritikus állapotú betegek kényelmének, relaxációjának és pozitív hangulatának elősegítésére.

Az AAI olyan beavatkozások, amelyek szándékosan beépítik az állatokat egy terápiás folyamat részeként az emberi egészség, a tanulás és a jólét előmozdítása érdekében. A házi és haszonállatok, például kutyák, macskák, madarak, lovak, tengerimalacok, nyulak, lámák, birkák, kecskék és sertések túlnyomórészt szerepelnek az AAI programokban. Az állatok egyszerűen megfigyelhetők, megérinthetők, megfoghatók és simogathatók, vagy aktívabban integrálhatók bizonyos terápiás tevékenységekbe, mint például a különböző eszközökkel végzett fogmosás a mozgástartomány és a finommotoros koordináció gyakorlása érdekében, valamint az állattal való tandemjárás a testmozgás ösztönzése érdekében. A legújabb irodalom azt jelzi, hogy az AAI javíthatja a valóságorientációt és a figyelemfelkeltést, megszüntetheti az elszigeteltség érzését, csökkentheti a stresszt és a szorongást, javíthatja a kommunikációt, elősegítheti a pozitív társadalmi interakciókat és javíthatja az általános életminőséget. Az AAI intenzív osztályon történő alkalmazása lehetőséget ad arra, hogy a betegeket, családtagokat és egészségügyi személyzetet bevonja a tünetkezelés innovatív, holisztikus megközelítésébe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
        • Nebraska Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-18 éves korig
  • felvették a PICU-ba
  • elérhető szülője vagy gyámja
  • aktív konzultációs kérés fizikoterápia vagy foglalkozási terápia iránt
  • éber, éber és képes követni a parancsokat
  • képes megérteni angolul
  • jelentős látás- vagy halláskárosodástól mentes
  • képes verbalizálni

Kizárási kritériumok:

  • legyen szívritmus-szabályozója
  • cseppekre, bélben oldódó vagy fokozott érintkezésre vonatkozó óvintézkedésekkel kell rendelkeznie
  • nyílt sebei fedőkötés nélkül vagy láthatóan szennyezett kötés nélkül vannak
  • ismertek nemkívánatos pszichológiai reakciókat az állatokkal szemben
  • akut izgatottság jeleit mutatja [ordít, sikoltozik, nyög vagy más módon vigasztalhatatlan]
  • túlzott mértékű testváladékkal rendelkezik az ágy melletti ápolónként
  • jelentse, hogy hányingere van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A PT/OT szolgáltató felméri, hogy a beteg megfelel-e a jogosultsági kritériumoknak. Ha a beteg jogosult részt venni, akkor bemutatja a vizsgálatot a páciensnek és a szülőjének vagy gyámjának. Ha a beteg érdeklődik a részvétel iránt, a PI vagy PI-kutató asszisztens (RA) írásos beleegyezését kéri. A tájékozott hozzájárulás megszerzése után a PI vagy RA megkezdi az előzetes adatgyűjtést. Ezután a PT/OT szolgáltató megkezdi a terápiás ülést Paróval. A PI vagy RA a szobában marad a terápia során, hogy rögzítse a helyszíni jegyzeteket. Amikor a terápia befejeződik, a PI vagy RA megkezdi a teszt utáni adatgyűjtést. A beteg legfeljebb 7 PT/OT ülésig marad a vizsgálatban, vagy amíg ki nem bocsátják a PICU-ból. A PT/OT szolgáltatók minden további terápiás ülést koordinálnak a PI/RA-val, amíg a beteg a vizsgálati protokollon marad.
A PARO, a hárfókabébi egy fejlett interaktív, terápiás orvosi robot, amelyet az AIST, az ipari automatizálás vezető japán úttörője fejlesztett ki. Lehetővé teszi, hogy az állatterápia dokumentált előnyeit olyan környezetben adják be a betegeknek, mint például a kórházak és a kiterjesztett gondozási intézmények, ahol az élő állatok kezelési vagy logisztikai nehézségekkel küzdenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezését követő 1 héten belül
Betegelégedettségi mérőszám: A vizsgáló által kidolgozott elégedettségi mérőszám egy elemet tartalmaz, amely arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják a beavatkozással kapcsolatos elégedettségüket 1-től 5-ig (egyáltalán nem – nagyon)
A tanulmányok befejezését követő 1 héten belül
Kórházban szerzett fertőzések
Időkeret: A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
A Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) arányait az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze.
A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Kórházban szerzett fertőzések
Időkeret: A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
A katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések (CAUTI) arányát az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtjük össze.
A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Kórházban szerzett fertőzések
Időkeret: A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Az Enterovírusok arányát az elektronikus kórlapból gyűjtik össze.
A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Kórházban szerzett fertőzések
Időkeret: A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Árak Az influenzát az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze.
A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Kórházban szerzett fertőzések
Időkeret: A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
A többszörösen gyógyszerrezisztens szervezetek arányait az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze.
A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Kórházban szerzett fertőzések
Időkeret: A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
A műtéti helyszíni fertőzések (SSI) az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból kerülnek gyűjtésre.
A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Kórházban szerzett fertőzések
Időkeret: A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) arányait az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze.
A diagram áttekintését a beteg felvételének első napjától a vizsgálat befejezését követő 1 hétig végezzük.
Nyugtató hatás
Időkeret: 4 órával minden egyes ülés után
A nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszereket kivonják az elektronikus kórlapból (EMR), hogy kiszámítsák a szedáció intenzitását 4 órán keresztül minden olyan PT/OT kezelés után, amelyben PARO-t alkalmaztak.
4 órával minden egyes ülés után
Tevékenységteljesítési forma
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozási terápia után
Az Activity Performance Form egy vizsgáló által kifejlesztett mérőszám, amely felméri az egyes terápiás alkalmak hosszát (percekben), a páciens ágyból való első kimozdulásáig eltelt időt, valamint az elvégzett mozgási gyakorlatok számát és típusait (passzív, aktív). asszisztens és aktív)
Közvetlenül minden beavatkozási terápia után
Fájdalom: Wrong-Baker FACES fájdalomértékelési skála
Időkeret: Váltson a terápia előtti állapotról a terápia befejezése utánira.
A skála arcok sorozatát mutatja, a boldog arctól a 0-tól, ami azt jelenti, hogy "nem fáj" a síró arcig 10-ig, amely a "legrosszabb fájdalmat" jelenti. Az arcok és a leírások alapján a páciens kiválasztja azt az arcot, amely a legjobban leírja a fájdalom mértékét.
Váltson a terápia előtti állapotról a terápia befejezése utánira.
Szorongás: Gyermekek szorongásmérő állapota (CAM-S)
Időkeret: Váltson a terápia előtti állapotról a terápia befejezése utánira.
A CAM skála úgy van megrajzolva, hogy egy hőmérőhöz hasonlítson, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalak húzódnak felfelé. A gyerekeknek azt az utasítást kapják, hogy „Tegyenek úgy, mintha minden aggódó vagy ideges érzése itt lent van. Ha egy kicsit aggódik vagy ideges, előfordulhat, hogy az érzések csak egy kicsit jelentkeznek. Ha nagyon-nagyon aggódik vagy ideges, az érzések a csúcsra nyúlhatnak. Tegyél egy sort, amely megmutatja, mennyi aggodalmat vagy idegességet érzel."
Váltson a terápia előtti állapotról a terápia befejezése utánira.
Nyugtató expozíció
Időkeret: 4 órával minden egyes ülés után
A nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszereket kivonják az elektronikus kórlapból (EMR), hogy kiszámítsák a szedáció gyakoriságát 4 órára minden olyan PT/OT kezelés után, amelyben PARO-t alkalmaztak.
4 órával minden egyes ülés után
Mikrobiális szennyeződés szűrés
Időkeret: Minden egyes munkamenet után azonnal elkészül
Az ATP-monitorozás SystemSURE Plus folyamattal olyan folyamatot használ, amely figyeli az ATP biolumineszcencia szintjét. Bevezetjük a bevett tisztítási protokollokat, majd a PT/OT munkamenet előtt mérjük az ATP-t PARO-tampon törlésével a következő területeken: fej, jobb úszó, bal úszó, alsó [be-/kikapcsolóval], bal felső hátsó rész, jobb felső hátsó rész, gyomor [alatt].
Minden egyes munkamenet után azonnal elkészül
Fiziológiai változók
Időkeret: ]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.
Pulzus
]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.
Fiziológiai változók
Időkeret: ]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.
Vérnyomás
]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.
Fiziológiai változók
Időkeret: ]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.
Légzésszám
]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.
Fiziológiai változók
Időkeret: ]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.
Oxigén szaturáció
]Váltás a terápia előtti állapotról közvetlenül a terápia befejezése utánira.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 005-19-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a PARO terápiás pecsét

3
Iratkozz fel