MSP3-CRM-Vac4All/ Alhydrogel® 疟疾疫苗 (MSP3CRMV4All)

纳入标准：

• 男女18-55岁
• 通过病史、体格检查和实验室检查，总体健康状况良好
• 在参与试验的前 4 个月内，在研究期间居住在研究区域并可使用手机（个人或家人）。
• 如果认为合适，在整个研究期间进行阴性妊娠试验和使用有效的避孕措施。
• 愿意接受 HIV 检测。
• 在证明对首次人体 I 期试验的意义和程序有正确理解后签署知情同意书。

排除标准：

• 过去 3 年内任何有记录的疟疾病史。
• 在农村高传播性疟疾流行区出生并一直生活到青春期（最长 15 岁）
• 任何计划在研究期间在疟疾流行地区旅行和停留超过一周。
• Elisa 在筛选 MSP3-C 末端抗原、AMA1、LSA3-R 或 EBA 175 时呈阳性（阳性定义为光密度 (OD) 高于或高于 Doneguebougou 第一代 MSP3 后的阳性阈值）
• 在第一剂疫苗接种前 30 天内至第三次也是最后一剂疫苗接种后 30 天内，使用过研究疫苗以外的任何研究药物或疫苗。
• 招募前 3 个月内的免疫抑制治疗（类固醇、免疫调节剂或免疫抑制剂）或研究期间的计划给药（对于皮质类固醇，这意味着泼尼松或等效药物，0.5 mg/kg/天。 允许吸入和局部使用类固醇）。
• 在研究疫苗首次给药前三个月内给予免疫球蛋白和/或任何血液制品或在研究期间计划给予
• 在第一剂前 30 天内到第三次和最后一剂疫苗接种后 30 天内计划接种研究方案未预见的任何其他疫苗。 一些生物制品可能在试验期间作为紧急措施施用，例如破伤风类毒素或血清、狂犬病疫苗和免疫球蛋白
• 对任何疫苗成分或以前的疫苗有疑似或已知的超敏反应或过敏反应。
• 在生物化学或血液学血液测试或尿液分析中与正常范围的任何临床显着偏差。
• 症状、体征和实验室值提示过去或现在有重大神经、心血管、肺、肝、风湿、自身免疫、血液、代谢、肾脏、精神和其他病症的病史，这可能会干扰研究结果的解释或妥协志愿者的健康
• 筛查时 HIV 血清阳性
• 根据研究者的判断，慢性疾病的存在会干扰研究结果或对参与者的健康构成威胁。
• 外科脾切除史。
• 根据适当的身体质量指数 (BMI) 阈值（由站点定义）筛选时出现中度或重度营养不良。
• 不能出于任何社会、心理或地理原因进行跟踪。