MSP3-CRM-Vac4All/ Alhydrogel® Vaccin contre le paludisme (MSP3CRMV4All)

Critère d'intégration:

• Homme et femme âgés de 18 à 55 ans
• En général, bonne santé selon les antécédents médicaux, l'examen physique et les analyses de laboratoire
• Résident dans la zone d'étude pendant la durée de l'étude avec accès au téléphone portable (personnel ou familial) pendant les 4 premiers mois de participation à l'essai.
• Test de grossesse négatif et utilisation d'une contraception efficace pendant toute la période d'étude si cela est jugé approprié.
• Volonté de se soumettre à un test de dépistage du VIH.
• Consentement éclairé signé après démonstration d'une bonne compréhension de la signification et des procédures du premier essai de phase I chez l'homme.

Critère d'exclusion:

• Tout antécédent de paludisme documenté au cours des 3 dernières années.
• Né et vécu jusqu'à l'adolescence (jusqu'à 15 ans) dans une zone rurale endémique de paludisme à forte transmission
• Tout projet de voyage et de séjour dans des zones d'endémie palustre pendant la période d'étude pendant plus d'une semaine.
• Positivité par Elisa lors du dépistage sur l'antigène terminal MSP3-C, ou AMA1, ou LSA3-R, ou EBA 175 (positivité définie comme la densité optique (DO) comme élevée ou supérieure au seuil inférieur de positivité après MSP3 de 1ère génération à Doneguebougou)
• Utilisation de tout médicament ou vaccin expérimental autre que le vaccin à l'étude dans les 30 jours précédant la première dose jusqu'à 30 jours après la troisième et dernière dose de vaccination.
• Traitement immunosuppresseur (stéroïdes, immunomodulateurs ou immunosuppresseurs) dans les 3 mois précédant le recrutement ou l'administration prévue pendant la période d'étude (pour les corticostéroïdes, cela signifiera la prednisone, ou équivalent, 0,5 mg/kg/jour. Les stéroïdes inhalés et topiques sont autorisés).
• Administration d'immunoglobuline et/ou de tout produit sanguin dans les trois mois précédant la première dose du vaccin à l'étude ou administration prévue pendant la période d'étude
• Administration planifiée de tout autre vaccin non prévu par le protocole de l'étude dans les 30 jours avant la première dose jusqu'à 30 jours après la troisième et dernière dose de vaccination. Certains produits biologiques peuvent être administrés en urgence pendant l'essai, comme l'anatoxine ou le sérum antitétanique, le vaccin antirabique et les immunoglobulines
• Hypersensibilité ou réactions allergiques suspectées ou connues à l'un des composants du vaccin ou à un vaccin antérieur.
• Tout écart cliniquement significatif par rapport à la plage normale dans les tests sanguins biochimiques ou hématologiques ou dans l'analyse d'urine.
• Symptômes, signes physiques et valeurs de laboratoire évocateurs d'antécédents passés ou actuels d'affections neurologiques, cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rhumatismales, auto-immunes, hématologiques, métaboliques, rénales, psychiatriques et autres importantes, qui pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou compromettre la santé des bénévoles
• Séropositif pour le VIH lors du dépistage
• Présence d'une maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les résultats de l'étude ou constituerait une menace pour la santé du participant.
• Antécédents de splénectomie chirurgicale.
• Malnutrition modérée ou sévère au moment du dépistage en fonction des seuils appropriés d'indice de masse corporelle (IMC) (à définir par site).
• Ne peut être suivi pour des raisons sociales, psychologiques ou géographiques.