表达间皮素的乳腺癌中的 CAR T 细胞

纳入标准：

1. 具有以下诊断之一的局部晚期不可切除或转移性乳腺癌患者：

   一种。经以下所有确认的三阴性疾病： i. ER 阴性或低 ER 阳性（IHC ≤ 10%） ii. PR 阴性或低 PR 阳性（IHC ≤ 10%） ii. IHC/FISH 显示 HER2 阴性 b. IHC/FISH HER2 阳性

2. 具有可触及病变的患者，可以通过外科医生或介入放射学进行肿瘤内注射和手术切除/活组织检查。
3. 通过 IHC 确认≥ 10% 的恶性细胞表达肿瘤间皮素。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。

5. 足够的器官和骨髓功能定义为：

   1. 胆红素 ≤ 2.0 x ULN
   2. 血清肌酐≤ 1.5 x ULN
   3. ALT/AST ≤ 3 x ULN
   4. 必须具有最低水平的肺储备，定义为 ≤ 1 级呼吸困难和脉冲氧 > 92% 室内空气
   5. 超声心动图证实左心室射血分数 (LVEF) ≥ 45%
6. ≥ 18 岁的男性和女性患者。
7. 提供书面知情同意书。
8. 具有生殖潜力的受试者必须同意使用可接受的节育方法

排除标准：

1. 除研究目标恶性肿瘤以外的活动性浸润性癌症。

2. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎的证据。以下不属于活动性感染，因此不会排除受试者参与：

   1. HBV 血清学阳性，病毒载量检测不到，并且正在进行抗病毒预防以防止潜在的 HBV 再激活。
   2. 血浆 HCV RNA 定量 PCR 阳性 HCV 血清学低于检测下限，同时进行或不进行抗病毒 HCV 治疗。
3. 持续或活动性感染的患者。
4. 需要全身免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病相当于 ≥ 10 mg/天的泼尼松。 患有自身免疫性神经系统疾病（如 MS）的患者将被排除在外。
5. 计划同时使用全身高剂量皮质类固醇治疗。 患者可能正在服用稳定的低剂量类固醇（每天≤ 10mg 泼尼松当量）。 允许使用吸入或局部类固醇。
6. 对研究产品赋形剂（人血清白蛋白、DMSO 和 Dextran 40）过敏或超敏反应的历史。
7. 孕妇或哺乳期妇女。
8. 任何临床上显着的心包积液、根据纽约心脏协会分类的 II-IV 级心血管残疾或其他心血管疾病，这些疾病将排除对间皮素诱发的心包炎的评估或可能因本研究预期的毒性而恶化。 如果怀疑有心脏问题，将由心脏病专家做出此决定。
9. 活动性放射性肺炎患者