メソセリン発現乳がんにおけるCAR T細胞

包含基準:

1. -以下の診断のいずれかを有する局所進行切除不能または転移性乳癌の患者：

   a.以下のすべてによって確認されたトリプルネガティブ疾患: i. ＥＲ陰性または低ＥＲ陽性（ＩＨＣによる≦１０％） ｉｉ． ＰＲ陰性または低ＰＲ陽性（ＩＨＣによる≦１０％） ｉｉ． ＩＨＣ／ＦＩＳＨによるＨＥＲ２陰性 ｂ． IHC/FISHでHER2陽性

2. -外科医またはインターベンション放射線科による腫瘍内注射および外科的切除/生検の両方の対象となるアクセス可能な病変を有する患者。
3. IHC により、悪性細胞の 10% 以上で腫瘍メソテリンの発現が確認されました。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。

5. 次のように定義された適切な臓器および骨髄機能：

   1. -ビリルビン≤2.0 x ULN
   2. -血清クレアチニン≤1.5 x ULN
   3. ALT/AST ≤ 3 x ULN
   4. -グレード1以下として定義される肺予備能の最小レベルが必要であり、室内空気で92％を超えるパルス酸素が必要です
   5. -心エコー図で確認された左心室駆出率（LVEF）≥45％
6. -18歳以上の男性および女性患者。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供します。
8. 生殖能力のある被験者は、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. -研究対象の悪性腫瘍以外の活動性の浸潤がん。

2. -活動性B型肝炎またはC型肝炎の証拠。以下は活動性感染とは見なされないため、被験者が参加から除外されることはありません。

   1. ウイルス負荷が検出されず、潜在的なHBV再活性化に対する継続的な抗ウイルス予防を伴う陽性HBV血清学。
   2. 同時抗ウイルスHCV治療の有無にかかわらず、検出下限未満の血漿HCV RNAの定量的PCRによる陽性HCV血清学。
3. -進行中または活動中の感染症の患者。
4. -1日あたり10mg以上のプレドニゾンに相当する全身免疫抑制治療を必要とする活動性の自己免疫疾患。 自己免疫性神経疾患（MSなど）の患者は除外されます。
5. -全身高用量コルチコステロイドによる計画された同時治療。 患者は安定した低用量のステロイドを使用している可能性があります（プレドニゾンに相当する 1 日あたり 10mg 以下）。 吸入または局所ステロイドの使用は許容されます。
6. -製品賦形剤（ヒト血清アルブミン、DMSO、およびデキストラン40）を研究するためのアレルギーまたは過敏症の病歴。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. -臨床的に重要な心嚢液貯留、ニューヨーク心臓協会分類によるクラスII〜IVの心血管障害、またはメソテリン誘発性心膜炎の評価を妨げる、またはこの研究で予想される毒性の結果として悪化する可能性のあるその他の心血管状態。 心臓の問題が疑われる場合、この決定は心臓専門医によって行われます。
9. 活動性放射線肺臓炎の患者