MK-8510 用于治疗未接受过抗逆转录病毒的人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染参与者的单一疗法 (MK-8510-002)

纳入标准：

• 感染 HIV-1，根据病史、体格检查、生命体征 (VS) 测量和实验室安全测试，健康状况良好。
• 已记录 HIV-1 阳性，通过阳性酶联免疫吸附试验 (ELISA) 或实时定量聚合酶链反应 (QT-PCR) 确定并确认（例如，Western Blot）。

• 抗逆转录病毒疗法 (ART) 是否为初治，其定义为：

  1. 从未接受过任何抗逆转录病毒药物；或者
  2. 有抗逆转录病毒治疗经验，但在 60 天内未接受过任何针对 HIV-1 感染的抗逆转录病毒治疗；或者
  3. 在诊断出 HIV 感染之前已接受暴露前预防 (PrEP) 治疗，但在 30 天内未接受任何 PrEP。
• 愿意在研究给药后第 11 天之前不接受其他 ART。
• 体重指数 (BMI) ≤35 kg/m2。

排除标准：

• 患有急性（原发性）HIV-1 感染。
• 具有具有临床意义的内分泌、胃肠道 (GI)、心血管、血液学、肝脏、免疫学、肾脏、呼吸、泌尿生殖系统或主要神经系统（包括中风和慢性癫痫发作）异常或疾病的病史。
• 有不复杂的医学事件的遥远历史（例如，不复杂的肾结石，定义为自然排出并且在过去 5 年内没有复发，或儿童哮喘）。
• 在精神上或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
• 有癌症（恶性）病史。
• 有明显的多重和/或严重过敏史（例如，食物、药物、乳胶过敏），或者对处方药或非处方药或食物有过敏反应或明显的不耐受（即全身过敏反应）。
• 具有阳性乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。
• 有慢性丙型肝炎病史，除非有治愈和/或丙型肝炎病毒 (HCV) 血清学检测呈阳性的参与者的 HCV 病毒载量 (VL) 呈阴性。
• 在预研究（筛选）访问之前的 4 周内进行过大手术和/或捐献或丢失 1 个血液单位（约 500 毫升）。
• 在 4 周内参加了另一项调查研究。
• 在研究前访问时进行的心电图 (ECG) 有临床意义的异常。
• 已通过官方或司法命令提交给某个机构。
• 未达到法定同意年龄或无法给予同意。
• 不同意遵守临床研究单位 (CRU) 规定的吸烟限制。
• 每天饮用 3 份以上的酒精饮料（1 份大约相当于：啤酒 [354 毫升/12 盎司]、葡萄酒 [118 毫升/4 盎司] 或蒸馏酒 [29.5 毫升/1 盎司]）。
• 摄入过量咖啡、茶、可乐、能量饮料或其他含咖啡因的饮料超过 6 份（一份约相当于 120 毫克咖啡因）。
• 是任何非法药物（不包括大麻）的常规使用者或在大约 12 个月内有药物（包括酒精）滥用史。