恶性疾病患者同种异体干细胞移植中的 Alpha/Beta T 细胞和 CD19+ B 细胞耗竭

纳入标准：

A. 患有以下疾病的儿童、青少年、年轻人（6 个月至 ≤39 岁）可能符合条件：

我。全部

1. ALL 高风险，包括以下一项或多项：（t(9;22) 或 11q23 染色体异常、原发性诱导失败（登记时原始细胞≤15%）、混合表型急性白血病 (MPAL)、持续性 MRD（≥0.01 % 通过流动或细胞遗传学检测到的持续异常核型）或亚二倍体（≤44条染色体））在第一次缓解
2. ALL 在第二次缓解期及以后

二.反洗钱

1. AML 诱导/再诱导失败史（注册时原始细胞≤15%）
2. 细胞遗传学较差的 CR1 型 AML（即 12p、5a、-7、FLT3 突变/重复、t(9;11) 等）
3. AML伴持续性微小残留病（MRD）在CR1（≥0.01% 细胞遗传学检测到的流动或持续异常核型）
4. AML CR2 或以上
5. 难治性复发的 AML，但骨髓白血病母细胞≤15%
6. 治疗相关的 AML

三. 幼年型骨髓单核细胞白血病 (JMML)

1. 没有 CBL 突变的 CR1 中的 JMML
2. 伴有或不伴有 CBL 突变的疾病复发的 JMML
3. JMML CR2 或以上

四.慢性粒细胞白血病 (CML)

1. CR 中的 CML 关于爆炸危机

v. 高危骨髓增生异常综合征 (MDS)

六.淋巴瘤：霍奇金 (HL) 或非霍奇金 (NHL)

1. 有诱导失败史的 HL 或 NHL
2. PR1 或 PR2 中的 HL 或 NHL
3. 达到 CR2 或随后缓解的 HL 或 NHL

B. 受试者在入组时不得患有超过一种活动性恶性肿瘤（既往或并发恶性肿瘤的受试者，其自然史或治疗不会干扰研究方案的安全性或疗效评估[由治疗医师和 PI 批准] 可能包括在内）。

C. HLA 匹配 (5-6/6) 同胞供体、匹配 (8-10/10) 可用于干细胞捐献的无关供体、单倍体相同的相关供体（必须至少匹配一个完整的单倍型）。

D. 入组时 Karnofsky 或 Lansky 评分≥60%。 Karnofsky 评分必须用于 >16 岁的患者，Lansky 评分必须用于 ≤16 岁的患者。

E. 足够的器官功能（准备方案开始后 4 周内），定义为：

我。肺部：FEV1、FVC 和校正后的 DLCO 均必须≥肺功能测试 (PFT) 预测值的 60%。 对于因年龄原因无法进行 PFT 的儿童，标准是：没有休息时呼吸困难的证据，不需要补充氧气。

二.肾脏：肌酐清除率或放射性同位素 GFR ≥60 mL/min/1.73 m2 或基于年龄/性别的血清肌酐

三. 心脏：超声心动图缩短分数≥ 27%）或射血分数≥ 50%（超声心动图或放射性核素扫描 (MUGA)）。

四.肝脏：SGOT (AST) 或 SGPT (ALT) < 5 x 年龄正常值上限 (ULN)。 结合胆红素 < 2.5 mg/dL，除非可归因于吉尔伯特综合征。

F. 从受试者或监护人处获得的书面知情同意书，受试者同意遵守所有与研究相关的程序。

G. 有生育能力的受试者 (SOCBP) 必须在整个研究期间和最后一次研究药物给药后至少 8 周内使用适当的避孕方法避免怀孕，以最大限度地降低怀孕风险。

H. 有生育潜力伴侣的受试者必须同意在整个研究过程中使用医生批准的避孕方法（例如，禁欲、避孕套、输精管结扎术），并且应避免在最后一次研究药物给药后的 8 周内怀孕。

排除标准：

A. 感染不受控制的患者

B. 6 个月内接受过同种异体造血干细胞移植的患者，除非是作为加强移植。

C. 活动性≥2 级 aGVHD 患者。

D. 表现出不遵守医疗护理。

E. 不愿或不能在整个研究期间和最后一次研究药物给药后至少 8 周内使用可接受的方法避免怀孕的有生育能力的女性或男性。

F. 已知怀孕或哺乳的女性。

G. 任何其他疾病史、代谢功能障碍、临床检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用方案治疗或可能影响研究结果解释或使根据主治医师的意见，治疗并发症的风险很高。

H. 被监禁的囚犯或受试者，或因治疗精神或身体疾病而被强制拘留的受试者。